Die bisher umfangreichsten Prostata-SBRT-Studien belegen hervorragende Überlebensraten bei der Behandlung von Prostatakrebs mit dem Accuray CyberKnife®-System nach fünf oder weniger Sitzungen
Geschrieben am 25-09-2018 |
Sunnyvale, Kalifornien (ots/PRNewswire) -
Aktuelle Daten unterstreichen Vorteile der CyberKnife-Behandlung
für Patienten mit geringem und mittlerem Risiko 5 Jahre nach der
Behandlung
Gleich zwei prospektive, multizentrische Studien,
unterschiedlicher Protokolle bestätigen den Nutzen des
CyberKnife®-Systems (https://www.accuray.com/cyberknife/) zum
effektiven Management von Prostatakrebs mit niedrigem und mittlerem
Risiko. Das gab Accuray Incorporated (Nasdaq: ARAY) heute bekannt.
(Photo:
https://mma.prnewswire.com/media/749402/Accuracy_Cyberknife.jpg )
Die bislang umfangreichsten Studien zur Evaluierung
stereotaktischer Strahlentherapie (Stereotactic Body Radiation
Therapy, SBRT) bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs wurden
vor kurzem in den Fachzeitschriften International Journal of
Radiation Oncology*Biology*Physics und im European Urology Oncology
online veröffentlicht.
Das CyberKnife-System ermöglicht Bestrahlungen mit einer Präzision
im Submillimeterbereich. Damit lassen sich effektive Behandlungen
gewährleisten, während das gesunde Gewebe maximal geschont wird.
Zusätzlich zu den klinischen Vorteilen ist SBRT angenehmer für die
Patienten und kostengünstiger als die zeitintensivere,
intensitäts-modulierte Strahlentherapie (IMRT).
Eine zunehmende Anzahl klinischer Untersuchungen deutet darauf
hin, dass eine Eskalation der Dosis zu besseren klinischen
Ergebnissen bei Prostatakrebs führen kann. Forschungsergebnisse
lassen darauf schließen, dass Prostatakrebszellen, anders als die
meisten Tumore, sehr empfindlich auf die Strahlendosis reagieren, die
pro Fraktion oder Behandlungstermin verabreicht wird. In den letzten
Jahren führte dies zu hypofraktionierten Zeitplänen - der
Verabreichung einer höheren Dosis pro Fraktion bei einer insgesamt
reduzierten Anzahl an Fraktionen - mit vielversprechenden
Ergebnissen. SBRT kombiniert eine hohe Zielgenauigkeit und sehr hohe
Dosen äußerst präziser, von außen zugeführter Strahlung über vier bis
fünf Sitzungen.
Kernaussagen der multizentrischen Studien
Extrem präzise Ergebnisse und überdurchschnittlich verbesserte
Überlebensraten
Mit dem CyberKnife-System durchgeführte Prostata-SBRT resultierte
in den folgenden krankheitsfreien Überlebensraten:
- 97 % - 100 % bei Patienten mit niedrigem Risiko - Besser als die
historischen Daten für die konventionelle
Strahlentherapie mit 92 % - 94 %
- Vergleichbar mit der LDR (Low Dose Rate)-Brachytherapie und der
HDR (High Dose Rate)-Brachytherapie, ohne die Unannehmlichkeiten
und Risiken invasiver Seed- und Katheter
- 88 % - 97 % bei Patienten mit mittlerem Risiko - Vergleichbar oder
höher als die 85 % - 90 % der konventionellen
Strahlentherapie und ohne die Unannehmlichkeiten täglicher
Sitzungen über mehrere Wochen hinweg
Minimale Toxizität selbst bei hoher Strahlendosis
Trotz der hohen Dosis, mit der die Prostata bestrahlt wurde,
traten selten Nebenwirkungen auf (Toxizitäten vom Grad 3 oder höher <
2%). Dieses Ergebnis ist vergleichbar mit anderen Strahlentherapien,
jedoch ohne die Notwendigkeit für invasive rektale Ballons oder
Abstandhalter zur Schonung der Rektumwand.
"In unserer Studie wurden mehr als 300 Prostatakrebs-Patienten in
21 Zentren in den gesamten USA behandelt. Dank seiner einzigartigen
Architektur verfolgt das CyberKnife die Prostatabewegung und führt
automatisch eine Korrektur durch. Damit erreichen wir eine
Bestrahlungsgenauigkeit im Submillimeterbereich. Dies ermöglicht eine
außergewöhnlich präzise Verabreichung effektiver Bestrahlungsdosen
und kann unerwünschte Effekte minimieren. Weil wir unmittelbar
angrenzendes, gesundes Prostatagewebe schonen konnten, traten
Nebenwirkungen nur selten auf", so Robert M. Meier, MD, medizinischer
Direktor des schwedischen Strahlentherapiezentrums in Seattle und
Studienleiter der im International Journal of Radiation
Oncology*Biology*Physics veröffentlichten Studie.
Donald B. Fuller, MD, Radioonkologe bei Genesis Healthcare
Partners in San Diego und Studienleiter der im European Urology
Oncology veröffentlichten Studie ergänzt: "Wir evaluierten ein
SBRT-Dosierungsschema, dass erfolgreiche HDR (High Dose Rate)
-Brachytherapie-Pläne simuliert, und während vier Sitzungen
verabreicht wurde. Die Studienergebnisse zeigen, dass
CyberKnife®-Prostata-SBRT eine sichere und effektive Methode zur
Behandlung von Prostatakrebs-Patienten mit geringem oder mittlerem
Risiko ist. Außerdem erzielt es ein niedrigeres PSA-Nadir-Level als
andere externe Strahlentherapie-Techniken (<0,1 ng/ml nach 4 Jahren
und darüber hinaus) und hat nur minimale Auswirkungen auf die
Lebensqualität während und nach der Behandlung. Unsere
Behandlungspläne erforderten steile Dosisabfälle ausgehend von
high-dose Regionen nahe der Harnblase, Harnröhre und des Rektums.
Ohne den einzigartigen kontinuierlichen Bildabgleich und automatische
Korrektur des Zielstrahls durch das CyberKnife-System wäre hier eine
sichere Verabreichung schwierig."
"Diese multizentrischen Studien untermauern den Stellenwert, den
das CyberKnife-System für Behandlungsprogramme bei Prostatakrebs in
Krankenhäusern haben kann. Sie verdeutlichen das Potential, die
Protokolle und Vorgehensweise zu ändern, mit der die Behandlung von
vielen Ärzten aktuell durchgeführt wird", betont Fabienne
Hirigoyenberry-Lanson, PhD, Vice President Global Medical und
Scientific Affairs bei Accuray. "Das System ermöglicht es klinischen
Teams, ihre Behandlungsziele zu erreichen und bietet gleichzeitig
eine kosteneffektive, nicht-invasive Option, die wesentlich
angenehmer für die Patienten ist. Mehr als 20.000
Prostatakrebs-Patienten wurden bislang mit dem CyberKnife-System
behandelt. Das beweist klar den hohen Stellenwert dieser Vorteile für
medizinische Fachkräfte und Patienten.
Über Accuray
Accuray Incorporated (Nasdaq: ARAY) ist ein Unternehmen für
onkologische Strahlentherapie, das
innovative Behandlungslösungen entwickelt, produziert und
vertreibt, die Standards in der medizinischen Versorgung setzen. Ziel
ist es, Patienten ein längeres, besseres Leben zu ermöglichen. Die
Spitzentechnologien des Unternehmens liefern ein breit gefächertes
Angebot an Strahlentherapie und Radiochirurgie-Behandlungen. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.accuray.com oder
folgen uns auf Facebook
(https://www.facebook.com/AccurayIncorporated/), LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/accuray/), Twitter
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Safe Harbor-Erklärung
Die in dieser Pressemitteilung getroffenen Aussagen, die keine
historischen Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen und
unterliegen den "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser
Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf klinische
Anwendungen, klinische Ergebnisse, Patientenerfahrungen und
-ergebnisse sowie auf Accurays Führungsrolle bei Innovationen in der
Radioonkologie und -technologie. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
beinhalten Risiken und Unsicherheiten. Sollte eines dieser Risiken
und oder eine Unsicherheit eintreten oder sollte sich eine dieser
Annahmen des Unternehmens als falsch erweisen, können die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten
Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören
unter anderem die Fähigkeit des Unternehmens, eine breite
Marktakzeptanz seiner Produkte zu erreichen, einschließlich neuer
Produktangebote, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produkte zu
entwickeln oder bestehende Produkte zu verbessern, um den
Bedürfnissen der Kunden gerecht zu werden, Verzögerungen bei der
Entwicklung oder Markteinführung neuer Angebote und andere Risiken,
die unter der Überschrift "Risikofaktoren" im Jahresbericht des
Unternehmens auf Formular 10-K aufgeführt sind, eingereicht bei der
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die regelmäßig mit den anderen Unterlagen des Unternehmens bei der
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Pressekontakt:
Accuray
Sancie Nakarat
+33-6-81-36-84-34
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Yasmin Akbal
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