Genauigkeit des OneTouch® Blutzuckermesssystems in Langzeitstudie nachgewiesen

Studien belegen die klinische Genauigkeit der OneTouch Select
Plus® Plattform und demonstrieren den Nutzen eines fortlaufenden und
systematischen Testprogramms zur Verifizierung der Leistungsmerkmale
des Produktes während der gesamten Dauer der Verfügbarkeit für
Patienten

Chesterbrook, Pennsylvania (ots/PRNewswire) - Neue
Studienergebnisse, die in einer führenden Fachzeitschrift für
Diabetes-Technologie veröffentlicht wurden, zeigen die langfristige
klinische Genauigkeit der Plattform von OneTouch Select Plus®
Blutzucker-Teststreifen und stellen die gleichbleibend genaue
Leistung des Produktes heraus. Dies ist die neueste Studie in einer
Reihe von jüngsten Studien, die die Genauigkeit von
Blutzuckermesssystemen der Marke OneTouch® bestätigen.

Eine diese Woche im Journal of Diabetes Science and Technology
(JDST) veröffentlichte Studie der Plattform von OneTouch Select Plus®
Blutzuckermessprodukten analysiert die im Verlauf von drei Jahren und
über mehrere klinische Studien von Patienten mit Diabetes hinweg
nachgewiesene Genauigkeit. Die Studienergebnisse wurden aus mehr als
21.000 Datenpunkten von über 200 verschiedenen Teststreifen-Chargen
abgeleitet, die seit der Einführung des OneTouch Select Plus®
Teststreifens im Jahr 2015 auf den Markt gebracht wurden. Die
Ergebnisse zeigen, dass das System die Mindestanforderungen des
Standards 15197:2013 der Internationalen Organisation für Normung
(ISO) und der harmonisierten europäischen Fassung EN ISO 15197:2015
beständig erfüllten. Die durchschnittlich 97,6 % der Ergebnisse, die
innerhalb der Spezifikation lagen, demonstrierten sowohl die
Genauigkeit als auch die Reproduzierbarkeit der Produkte.1

"Diese Studie ist ein Beispiel für die klinische Rigorosität und
Bedeutung, die LifeScan seinem Programm nach dem Inverkehrbringen
beimisst, von dem ich der Meinung bin, dass es für Anbieter von
Blutzuckermessgeräten empfehlenswert ist", sagte Dr. Guido Freckmann,
ärztlicher Leiter des Institutes für Diabetes-Technologie Forschungs-
und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm und führender
Sachverständiger im Bereich der Genauigkeit von Blutzuckermessungen.
"In dieser Studie basieren die Ergebnisse auf mehr als 21.000 mit
Messgeräten durchgeführten Blutzuckermessungen, die über einen
Zeitraum von mehreren Jahren im klinischen Bereich aufgezeichnet und
gegen entsprechende Messwerte von Referenzmessgeräten validiert
wurden - alle unter Verwendung von OneTouch Select Plus®
Teststreifen. Eine derartige fortlaufende, systematische Testmethode
verbessert das Bild der von anderen Genauigkeitsstudien
festgestellten Leistungsfähigkeit, einschließlich derer, die von mir
als Autor verfasst wurden."

Diese Studie ist die neueste in einer Reihe von Studien, die die
Genauigkeit der OneTouch® Blutzuckermesssysteme herausstellt. In
einer im März 2018 im JDST veröffentlichten Studie (https://c212.net/
c/link/?t=0&l=de&o=2350867-1&h=3589263438&u=https%3A%2F%2Fjournals.sa
gepub.com%2Fdoi%2Fpdf%2F10.1177%2F1932296817730380&a=M%C3%A4rz+2018+i
m+JDST+ver%C3%B6ffentlichten+Studie) testeten führende
Sachverständige im Bereich der Selbstkontrolle des Blutzuckers das
OneTouch Verio Flex® Blutzuckermesssystem und kamen zu dem Schluss,
dass das "neue System über eine hohe Messgenauigkeit verfügte". Alle
drei getesteten Lose erfüllten und übertrafen die
Mindestanforderungen des Standards 15197:2013 der Internationalen
Organisation für Normung (ISO) für die Systemgenauigkeit.2

Diese Studie folgt der Veröffentlichung einer dritten Studie (http
s://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2350867-1&h=2710301552&u=https%3A%2F%
2Fjournals.sagepub.com%2Fdoi%2Ffull%2F10.1177%2F1932296817703133&a=dr
itten+Studie) in der Ausgabe der gleichen Fachzeitschrift vom April
2017 auf dem Fuße, die eingehend auf die Genauigkeit der OneTouch
Verio® Plattform einging, die über sieben Jahre hinweg unter
Verwendung von mehr als 70.000 klinischen Datenpunkten nachgewiesen
werden konnte.3

"Die Selbstkontrolle des Blutzuckers ist für Menschen mit Diabetes
nach wie vor die genauste, effektivste und zugänglichste Möglichkeit,
ihren Blutzuckerspiegel zu verfolgen", sagte Dr. David Shearer,
Senior Director Worldwide Medical Affairs und Senior Safety Officer
von LifeScan, Inc. "Wir sind stolz darauf, Diabetikern und ihren
Betreuungsteams mit den Serien OneTouch Select Plus® und OneTouch
Verio® von Blutzuckermesssystemen äußerst genaue Produkte anbieten zu
können, von denen sie wissen, dass sich darauf verlassen können."

Das OneTouch Select Plus® Blutzuckermesssystem und die OneTouch
Select Plus® Teststreifen sowie das OneTouch Verio Flex®
Blutzuckermesssystem und die OneTouch Verio® Teststreifen sind Teil
des Produktprogramms der angesehenen OneTouch® Marke von LifeScan.
Die Verfügbarkeit von Produkten kann je nach Land variieren. Die drei
genannten Studien, die im Journal of Diabetes Science and Technology
veröffentlicht wurden, wurden vollständig oder teilweise von LifeScan
finanziert.

Informationen zu LifeScan, Inc.

LifeScan, Inc. ist ein weltweiter Marktführer für
Blutzuckermessungen mit einer Vision für eine Welt, in der Diabetiker
ohne Einschränkungen leben können. Weltweit verlassen sich mehr als
20 Mio. Menschen auf Produkte der Marke OneTouch® zur Kontrolle ihrer
Diabetes-Erkrankung. LifeScan engagiert sich bereits seit mehr als 35
Jahren unermüdlich für die Verbesserung der Lebensqualität von
Menschen mit Diabetes durch Entwicklung von Produkten, die sich durch
Einfachheit, Genauigkeit und Verlässlichkeit auszeichnen. Weitere
Informationen finden Sie im Internet unter www.LifeScan.com und
www.OneTouch.com.

1 Setford, et al. Evidence from a Long-term, Systematic
Post-Market Surveillance Program; Clinical Performance of a
Haematocrit Insensitive Blood Glucose Test-Strip. Journal of Diabetes
Science and Technology (2019) 1-9

2 Annette Baumstark, PhD, Nina Jendrike, MD, Stefan Pleus, MSc,
Christina Liebing, PhD, Cornelia Haug, MD, und Guido Freckmann, MD
Accuracy evaluation of a new system for self-monitoring of blood
glucose with three test strip lots based on ISO 15197:2013 (Journal
of Diabetes Science and Technology (2017) 1-2

3 Setford, et al. Seven-year surveillance of the clinical
performance of a blood glucose test strip product. Journal of
Diabetes Science and Technology (2017) 1-8

Pressekontakt:
Bridget Kimmel
+1 (215) 688-6033 oder BKimmel@its.jnj.com

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