Internationale multidisziplinäre Arbeitsgruppe gibt Empfehlungen für personalisierte HCC-Behandlung mit 90-Y TheraSphere(TM) heraus

Empfehlungen werden durch Vergleichsdaten aus multizentrischer
randomisierter Phase-II-Dosimetrie-Studie Dosisphere gestützt

London (ots/PRNewswire) - BTG plc (LSE: BTG), ein global tätiges
Healthcare-Unternehmen, gibt heute die Veröffentlichung von
Konsensempfehlungen für eine personalisierte Behandlung des
hepatozellulären Karzinoms (HCC, Leberkrebs) mit TheraSphere(TM)
bekannt, die von einer internationalen, multidisziplinären
Arbeitsgruppe1 publiziert wurden. Zusätzlich dazu unterstützen Daten
aus der Phase-II-Dosimetrie-Studie Dosisphere eine MAA
SPECT/CT-basierte prospektive personalisierte Dosimetrie2.

Prof. Etienne Garin, Nuklearmediziner am Krebszentrum Eugène
Marquis, Rennes, Frankreich, wurde im Rahmen des Global Embolisation
Oncology Symposium Technologies (GEST) 2019 mit der Goldmedaille für
seine Arbeit an der Prüfer-initiierten Studie (Investigator Initiated
Study, IIS) Dosisphere ausgezeichnet. Die Studie verglich die
Wirksamkeit von TheraSphere(TM) bei 56 Patienten mit mindestens einer
Läsion > 7 cm mit einem personalisierten Ansatz über Simplicit90Y
Dosimetrie-Software vs. Standarddosimetrie. Im personalisierten
prospektiven Dosimetrie-Arm wurden höhere Ansprechraten von 71 %
beobachtet, gegenüber 36 % mit Standarddosimetrie. "Die Zukunft der
Radioembolisation ist die personalisierte Dosimetrie", erklärt Prof.
Garin, Hauptprüfer der Studie.

"Die Arbeitsgruppe hat eine Konsensempfehlung für eine einfache,
reproduzierbare und evidenzbasierte Praxis zur personalisierten
Behandlung von HCC-Patienten mit TheraSphere(TM) herausgegeben. Diese
Publikation erweitert unser Dosimetrie-Wissen signifikant und wird
dazu beitragen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern", sagt Prof.
Riad Salem, Leiter Interventionelle Radiologie am Northwestern
Memorial Hospital, Chicago. Die Arbeit1 kombiniert Schlussfolgerungen
aus durch Fachkollegen gegengeprüften wissenschaftlichen
Veröffentlichungen mit Expertenmeinungen, und beinhaltet kurative und
palliative Therapie, gruppiert in vier klinische Szenarien:
Segmentektomie mit Bestrahlung, Lobektomie, multifokale unilobäre
oder bilobäre Erkrankung, und HCC mit makrovaskulärer Invasion. Für
jedes Szenario werden Empfehlungen im Hinblick auf Patientenauswahl,
Behandlungsplanung und Dosimetrie, Behandlungsabgabe und
Ergebnisbewertung gegeben, sowie Empfehlungs- und Konsensgrad.

Peter Pattison, Leiter des Bereichs Interventional Oncology bei
BTG, kommentiert "Die Konsensusleitlinien unterstützen die Vorzüge
eines personalisierten Ansatzes im Rahmen lokoregionaler Therapien
zur Behandlung von Lebererkrankungen, um bessere Patientenergebnisse
zu erzielen. Wir sind bestrebt, personalisierte Lösungen anzubieten,
die wirklich etwas für Ärzte und ihre Patienten bewirken'.

Quellenangaben:

1. Salem R, Padia S, Lam M et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 16.
Mai 2019. doi: 10.1007/s00259-019-04340-5. [Epub vor Drucklegung]

2. Garin E, Tselikas L, Guiu B et al. A multicentric randomised
study demonstrating the impact of MAA based dosimetry on tumour
response with Y90 loaded glass microsphere SIRT for HCC: interim
analysis of IIS Dosisphere [Poster-Präsentation ECIO 2019 & mündliche
Präsentation GEST 2019]

Informationen zu TheraSphere(TM)

TheraSphere(TM) ist eine zielgerichtete Therapie zur Behandlung
von hepatischen Neoplasien, die aus Millionen von Mikroglasperlen
(Mikrosphären) besteht, die radioaktives 90Yttrium enthalten. Die
Mikroglasperlen werden mittels eines Katheters über die Hauptarterie
der Leber direkt in den Lebertumor verbracht, wo sie dauerhaft
verbleiben. Die gezielt im Lebertumor stattfindende Bestrahlung
zerstört die Tumorzellen mit minimaler Beeinträchtigung des
umgebenden gesunden Lebergewebes. Die Mikrosphären geben über einen
Zeitraum von mehreren Wochen nach der Behandlung weiterhin Strahlung
an den Tumor ab. Weltweit wurden bereits mehr als 30.000 Patienten
mit TheraSphere(TM) behandelt. Die vollständige Gebrauchsanleitung
sowie wichtige Sicherheitshinweise finden Sie unter therasphere.com (
https://protect-eu.mimecast.com/s/T44WCl502fONl7rI9vLYG?domain=theras
phere.com).

Informationen zu Simplicit90Y(TM)

Simplicit90Y(TM) ist eine eigenständige Softwarelösung, die in
Zusammenarbeit mit Mirada Medical Ltd. entwickelt wurde. Das System
ist für den Bereich der Nuklearmedizin (NM) und für Radiologen
bestimmt, und dient der Darstellung, der Verarbeitung und dem
Reporting von Daten, einschließlich planaren Scans (statisch,
Ganzkörper-Scans) und tomographischer Scans, die mit Gammakameras
oder PET-Scannern erfasst wurden. Ärzte können das System zur Ansicht
und Auswertung von Bilddaten für die allgemeine klinische Diagnostik
mit zusätzlichen Funktionen und optimiertem Workflow für
90Y-Dosimetrie nutzen.

Informationen zu BTG Interventional Oncology

BTG Interventional Oncology ist bestrebt, bahnbrechende
Technologien zu entwickeln, die für minimalinvasive, bildgeführte
Therapien genutzt werden. Die gezielte Ausrichtung auf kranke Zellen
schützt das gesunde Gewebe, was die Lebensqualität des Patienten
signifikant verbessert. Das innovative Produktportfolio wird für die
Behandlung von Krebspatienten und Patienten mit gutartigen Tumoren
und zur Linderung von Symptomen eingesetzt. BTG Interventional
Oncology bietet hochwertige patientenorientierte
Behandlungsmöglichkeiten, die lokal angewandte Embolisation,
Strahlentherapie mit 90Y-Mikroglasperlen und Kryoablation umfassen.
Die Entwicklung der modernen Medizin schreitet voran, und wir bei BTG
Interventional Oncology glauben, dass intelligente Wissenschaft der
richtige Weg ist. Folgen Sie BTG unter @BTGIO auf Twitter, oder
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