Strekin AG sichert die Finanzierung für den Abschluss der Entwicklung von STR001 bei plötzlichem Hörsturz und zur Vorbereitung der NDA-Einreichung in Europa
Geschrieben am 03-09-2019 |
Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) - Strekin AG (www.strekin.com),
ein auf klinischer Stufe aktives Biopharma-Unternehmen, gab heute
bekannt, dass es eine Finanzierungsrunde der Serie A in Höhe von CHF
2,82 Mio. von privaten Investoren erfolgreich abgeschlossen hat.
Diese Mittel werden es Strekin ermöglichen, seine laufende klinische
Phase-3-Studie zu STR001 bei plötzlichem Hörsturz, der
RESTORE-Studie, abzuschließen und sich auf eine europäische Zulassung
vorzubereiten.
STR001 ist der führende Wirkstoffkandidat von Strekin.
Präklinische Daten, die von Strekin und seinen Mitarbeitern
veröffentlicht wurden, zeigten, dass STR001 das Gehör in Tiermodellen
effektiv schützt, indem es oxidativen Stress blockiert und die
Aktivierung von Entzündungssignalen in der Cochlea reduziert. RESTORE
ist eine internationale, randomisierte, Placebo-kontrollierte
Phase-3-Studie mit STR001 bei Patienten, die einen plötzlichen
sensorineuralen Hörverlust (SSNHL) erlitten haben. STR001 wurde
bisher sehr gut vertragen. Die Topline-Ergebnisse von RESTORE werden
voraussichtlich Anfang 2020 veröffentlicht.
"Mit der Finanzierung aus der Serie A haben wir nun die
finanzielle Flexibilität, die laufende klinische Studie
abzuschließen, den Antrag auf eine neue Arzneimittelzulassung (NDA)
in Europa vorzubereiten und einen Corporate Exit entweder über einen
Börsengang oder einen Trade Sale voranzutreiben", sagte Alexander
Bausch, Chief Executive Office und Gründer von Strekin. "Die
RESTORE-Studie testet die Fähigkeit von STR001, einen klaren
ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren: Die Behandlung von
Patienten, die einen plötzlichen Hörsturz erlitten haben, der zu
lebenslangem Hörverlust führen kann. Im Erfolgsfall können die von
RESTORE bereitgestellten Daten, zusammen mit dem Orphan-Drug-Status
von STR001 für SSNHL, es Strekin ermöglichen, STR001 schnell in
Europa einzuführen".
Informationen zum plötzlichen sensorineuralem Hörverlust
Beim Hörsturz (Sudden Sensorineural Hearing Loss, SSHL) handelt es
sich um einen abrupten Hörverlust, der durch eine Schädigung der
sensorischen Haarzellen des Innenohrs verursacht wird. Ein Hörsturz
kann durch eine Operation, ein akustisches Trauma oder einer
plötzliche auftretenden Taubheit verursacht werden. Dies ist ein
Phänomen, bei dem ein Hörverlust ohne offensichtliche Ursache
auftritt. Weitere mögliche Symptome sind Ohrensausen (Tinnitus) und
Schwindel (Vertigo). Ein plötzlicher Hörverlust ist ein medizinischer
Notfall. Menschen, die eine plötzliche Veränderung ihres Gehörs
wahrnehmen, sollten sich unverzüglich an einen Arzt wenden. Ein
Hörverlust macht Aktivitäten, welche die meisten Menschen für
selbstverständlich halten, einschließlich sozialer Interaktionen mit
Freunden und Familie oder der Kommunikation am Arbeitsplatz,
schwierig oder gar unmöglich. Für die Behandlung von plötzlichem
sensorineuralem Hörverlust gibt es derzeit keine zugelassenen
Medikamente.
Informationen zu Strekin
Die Strekin AG (www.strekin.com) ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in der Schweiz, das Arzneimittel bei Krankheiten
mit hohem unerfülltem Bedarf zur Verbesserung des Patientennutzens
entwickelt. Strekin wird von einem Expertenteam mit umfangreicher
Erfahrung bei der erfolgreichen Erforschung, Entwicklung und
Kommerzialisierung neuer Medikamente geleitet. Strekin ist aus
privaten Mitteln einer breiten Investorenbasis finanziert.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/967922/strekin_Logo.jpg
Alexander Bausch,
CEO, Strekin AG
E-Mail: Alexander.Bausch@strekin.com
Pressekontakt:
Tel. +41-61-63-32971
Original-Content von: Strekin AG, übermittelt durch news aktuell
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