Injizierbare Suspension generischen Paliperidon-Palmitats zur verlängerten Freisetzung von Pharmascience zur Prüfung durch die US-Gesundheitsbehörde angenommen
Geschrieben am 12-11-2019 |
Montreal (ots/PRNewswire) - - Pharmascience Inc. ist stolz,
bekannt geben zu können, dass die US Gesundheitsbehörde FDA am 31.
Oktober 2019 kommunizierte, dass die verkürzte Zulassung für ein
neues Medikament (Abbreviated New Drug Application - ANDA) für
Pharmasciences injizierbare Suspension generischen
Paliperidon-Palmitats zur verlängerten Freisetzung in vorab gefüllten
Spritzen zur Prüfung angenommen wurde. Paliperidon-Palmitat ist für
die erhaltende Behandlung der schizoaffektiven Störung indiziert.
"Wir bei Pharmascience sind auf diesen sehr wichtigen Markstein
außerordentlich stolz", sagte Jack Gagnon, Vizepräsident und
Geschäftsführer von Pharmascience International. "Dieser Erfolg ist
Zeugnis unserer Kapazitäten zur Entwicklung komplexer injizierbarer
und fester, oraler Formulierungen. Pharmascience gehört zu den
wenigen Unternehmen in Nordamerika, die sich auf diese komplexen
Formulierungen spezialisieren."
Pharmascience arbeitet engagiert mit der FDA zusammen, um allen
Anforderungen zu genügen, die zur Zulassung injizierbarer Suspension
von Paliperidon-Palmitat zur verlängerten Freisetzung führen.
Informationen zu Pharmascience
Pharmascience Inc. wurde 1983 gegründet und gehört mit mehr als
1.500 Mitarbeitern und internationaler Präsenz in 60 Ländern zu den
größten Pharmaherstellern Kanadas. Die globale Präsenz und das agile
geschäftliche Entwicklungsmodell von Pharmascience liefern Patienten
und Gesundheitswesen weltweit dieselben Qualitätsmedikamente wie in
Kanada. Das Team für Forschung und Entwicklung verfügt über die
umfassende Fachkenntnis zur Entwicklung komplexer injizierbarer und
fester, oraler generischer Medikamente.
Pharmascience vertreibt seit 2017 über die Candiac-Website
FDA-zertifizierte generische Produkte hoher Qualität in den USA. Seit
der Gründung im Jahr 1983 hat Pharmascience mehr als 500 Millionen
Dollar in Forschung und Entwicklung investiert und gehört zu den
Top-Herstellern von Generika in Kanada. Das Unternehmen bietet mehr
als 300 Produktfamilien in über 20 Dosierungsformen an. Allein in
Kanada werden jährlich mehr als 45 Millionen Rezepte mit den
Produkten von Pharmascience gefüllt.
Medienanfragen bitte an
Andrea Frascione
Communications Manager
Tel.: 514-796-4067
Original-Content von: Pharmascience Inc., übermittelt durch news aktuell
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
710074
weitere Artikel:
- The N366 nodes and the TU-TG client devices are Terragraph (TG)-compliant solutions designed to accelerate the "Gigabit Wireless Access" market San Jose, California and Amsterdam (ots/PRNewswire) - Siklu
(http://www.siklu.com/), a global leader in Fixed 5G millimeter wave
(mmWave) technology for Gigabit Wireless Access, Smart City and
security networks announced today a plan to accelerate the
introduction of Siklu Terragraph products. The Siklu Terragraph
family is being announced at TIP Summit '19
(https://summit.telecominfraproject.com/), in Amsterdam. Terragraph
is a gigabit wireless technology designed by Facebook.
Siklu, with more than 80,000 mmWave units sold mehr...
- Merck lizenziert CRISPR-Technologie zur Genomeditierung an Evotec Lizenz soll Forschung beschleunigen sowie Prüfung und Entwicklung
neuer Arzneimittel ermöglichen
Darmstadt, Deutschland (ots/PRNewswire) - Merck (https://c212.net/
c/link/?t=0&l=de&o=2637501-1&h=3671450869&u=https%3A%2F%2Fwww.merckgr
oup.com%2Fde&a=Merck), ein führendes Wissenschafts- und
Technologieunternehmen, hat heute die Unterzeichnung einer
Lizenzvereinbarung mit Evotec SE (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o
=2637501-1&h=3533185274&u=https%3A%2F%2Fwww.evotec.com%2Fen&a=Evotec+
SE) bekannt mehr...
- ATP Next-Gen A600Si/A600Sc SATA SSDs Feature Breakthrough MCU Design for Enhanced Power Management and PLP Capabilities (FOTO) Taipei (ots) -
PowerProtector 4 combines HW/FW solutions to safeguard data and storage device
for higher levels of integrity and reliability
ATP Electronics, the leading manufacturer of industrial-only memory and storage
solutions, unveils its next-generation A600Si and A600Sc Serial ATA solid state
drives (SATA SSDs) featuring a completely new design of the power loss
protection (PLP) array, which utilizes a new power management IC (PMIC) and new
firmware-programmable MCU (microcontroller unit).
Integrated into its latest PLP mehr...
- Die Weltpremiere des neuen SKODA OCTAVIA in Bildern Mladá Boleslav/Prag (ots) -
- Vierte Generation des SKODA Bestsellers zu den Klängen des ,Opus
OCTAVIA' präsentiert
- 700 Gäste bei der Weltpremiere im Messepalast in Prag
- Noch größer, besser und emotionaler: Der SKODA OCTAVIA erreicht
neue Dimensionen
Großer Auftritt für den neuen SKODA OCTAVIA: Vor 700 Gästen und zahlreichen
Ehrengästen hat SKODA am Montagabend im Messepalast der Nationalgalerie Prag die
vierte Generation des SKODA OCTAVIA vorgestellt. Zu den Klängen des eigens für
diesen Anlass von Jazz-Musiker mehr...
- DPE-Beteiligung Centogene: Erfolgreicher Börsengang an die NASDAQ München/Rostock/Cambridge,MA,USA (ots) - Das innovative Life-Science-Unternehmen
Centogene, deren größter Aktionär die DPE Deutsche Private Equity (DPE) ist, hat
an der New Yorker Technologie-Börse NASDAQ einen erfolgreichen Börsengang
absolviert: Brutto fließen Centogene damit 56 Millionen US-Dollar zu. Bei einem
Emissionspreis von 14 US-Dollar pro Aktie wurde das Unternehmen mit 278 Mio.
US-Dollar (250 Mio. Euro) bewertet.
Den Emissionserlös will Centogene vor allem in Forschung und Entwicklung
investieren. Centogene ist auf seltene mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein
durchschnittliche Punktzahl: 0 Stimmen: 0
|