Grifols bringt TAVLESSE® in Europa auf den Markt

Barcelona, Spanien (ots) -

- Die Europäische Kommission hat TAVLESSE® (Fostamatinib) für die
Behandlung der chronischen Immunthrombozytopenie (ITP) bei
erwachsenen Patienten, die gegenüber anderen Behandlungsarten
therapieresistent sind, zugelassen.

- Grifols hat die Exklusivrechte an TAVLESSE® für ITP und andere
Pipeline-Indikationen in Europa und der Türkei als Ergebnis des im
Januar 2019 mit Rigel Pharmaceuticals geschlossenen Kooperations- und
Lizenzabkommens erhalten.

- Die Einführung von TAVLESSE® wird für das zweite Quartal dieses
Jahres erwartet. Es ergänzt das Produktportfolio von Grifols und wird
den Patienten zugutekommen sowie zusätzliche therapeutische Optionen
für das medizinische Personal bieten.

Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), einer der drei weltweit führenden
Hersteller von plasma-basierten Arzneimitteln und Vorreiter in der Erforschung
und Entwicklung von therapeutischen Alternativen, die den wissenschaftlichen und
sozialen Fortschritt vorantreiben, gab heute bekannt, dass die Europäische
Kommission (EC) das Produkt TAVLESSE® (Fostamatinib) von Rigel Pharmaceuticals
(NASDAQ: RIGL) mit Sitz in den USA zur Behandlung von chronischer
Immunthrombozytopenie (ITP) bei erwachsenen Patienten, die gegenüber anderen
Behandlungsarten therapieresistent sind, zugelassen hat.

Grifols hält die Exklusivrechte für Fostamatinib bei chronischer ITP sowie bei
allen potenziellen zukünftigen Indikationen wie der autoimmunen hämolytischen
Anämie (AIHA) und der IgA-Nephropathie (IgAN) in Europa und der Türkei.

Derzeit ist Fostamatinib in den USA unter dem Markennamen TAVALISSE® im Handel
erhältlich. Es ist der erste und einzige SYK (Milztyrosinkinase)-Inhibitor, der
bei erwachsenen Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP), die
gegenüber anderen Behandlungsarten therapieresistent sind, indiziert ist.

Die Markteinführung von TAVLESSE® in Europa und der Türkei stärkt die
Geschäftsstrategie von Grifols und spiegelt das Engagement des Unternehmens
wider, sein Produktportfolio zum Nutzen der Patienten weiter auszubauen und mehr
Therapieoptionen für das medizinische Fachpersonal anzubieten.

Über die chronische Immunthrombozytopenie (ITP)

Bei Patienten mit ITP greift das Immunsystem die körpereigenen Blutplättchen,
die eine aktive Rolle bei der Blutgerinnung und Heilung spielen, an und zerstört
sie. Häufige Symptome von ITP sind übermäßige Blutergüsse und Blutungen.
Menschen, die an chronischer ITP leiden, leben mit einem erhöhten Risiko für
schwere Blutungsereignisse, die zu schweren medizinischen Komplikationen oder
sogar zum Tod führen können. Zu den derzeitigen Therapien für ITP gehören
Steroide, die Förderung der Blutplättchenproduktion (TPOs) und die Splenektomie.
Allerdings sprechen nicht alle Patienten auf die bestehenden Therapien an. Daher
besteht weiterhin ein erheblicher medizinischer Bedarf an zusätzlichen
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit ITP.

Über Grifols

Grifols ist ein global agierendes Healthcare-Unternehmen, das seit 1909 die
Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt verbessert hat.
Seine vier Geschäftsbereiche - Bioscience, Diagnostic, Hospital und Bio Supplies
- entwickeln, produzieren und vermarkten innovative Lösungen und
Dienstleistungen in mehr als 100 Ländern.

Als Pionier in der Plasmaindustrie ist Grifols eines der größten
Plasmaunternehmen mit einem wachsenden Netzwerk von Spendenzentren weltweit.
Grifols verarbeitet das Plasma zu lebenswichtigen Medikamenten zur Behandlung
seltener, chronischer und manchmal lebensbedrohlicher Erkrankungen. Als
anerkannter Marktführer in der Transfusionsmedizin bietet Grifols auch ein
umfassendes Portfolio an Lösungen, die die Sicherheit von der Spende bis zur
Transfusion erhöhen. Das Unternehmen liefert Geräte, Informationen und
Dienstleistungen, die es Krankenhäusern, Apotheken und medizinischem
Fachpersonal ermöglicht, eine kompetente medizinische Versorgung effizient zu
gewährleisten.

Grifols, mit mehr als 24.000 Mitarbeitern in 30 Ländern, ist einem nachhaltigen
Geschäftsmodell verpflichtet, das den Standard für kontinuierliche Innovation,
Qualität, Sicherheit und ethische Führung in der Branche setzt.

Die Class-A-Aktien des Unternehmens sind an der spanischen Börse notiert, wo sie
Teil des Ibex-35 (MCE:GRF) sind. Die nicht stimmberechtigten Aktien von Grifols
der Klasse B sind am Mercado Continuo (MCE:GRF.P) und an der US-amerikanischen
NASDAQ über ADRs (NASDAQ:GRFS) notiert. Für weiterführende Informationen
besuchen Sie bitte: www.grifols.com

Über Rigel

Rigel Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der
Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger niedermolekularer
Medikamente widmet, die das Leben von Patienten mit Immun- und Blutkrankheiten,
Krebs und seltenen Erkrankungen erheblich verbessern. Rigels bahnbrechende
Forschung konzentriert sich auf Signalwege, die für die Krankheitsmechanismen
entscheidend sind. Das erste von der FDA zugelassene Produkt des Unternehmens
ist TAVALISSE® (Fostamatinib-Dinatriumhexahydrat), der einzige orale
Milz-Tyrosinkinase-(SYK)-Inhibitor, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
chronischer Immunthrombozytopenie, die gegenüber anderen Behandlungsarten
therapieresistent sind. Zu den klinischen Programmen von Rigel gehören eine
Phase-3-Studie mit Fostamatinib bei warmer autoimmuner hämolytischer Anämie
(AIHA), eine kürzlich abgeschlossene Phase-1-Studie mit R835, einem
firmeneigenen Molekül aus dem Interleukin-Rezeptor-assoziierten
Kinase-(IRAK)-Inhibitor-Programm, und eine laufende Phase-1-Studie mit R552,
einem firmeneigenen Molekül aus dem RIP-Inhibitor-Programm
(Rezeptor-Interaktionsprotein-Kinase). Darüber hinaus hat Rigel
Produktkandidaten in der klinischen Entwicklung mit den Partnern Aclaris
Therapeutics, AstraZeneca, BerGenBio ASA und Daiichi Sankyo.

Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte www.rigel.com

RECHTLICHER HINWEIS

Die in diesem Bericht enthaltenen Fakten und Zahlen, die sich nicht auf
historische Daten beziehen, sind "Zukunftsprognosen und Annahmen". Wörter und
Ausdrücke wie "glauben", "hoffen", "antizipieren", "prognostizieren",
"erwarten", "beabsichtigen", "sollten", "anstreben", "werden geschätzt", "werden
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zu identifizieren. Diese Ausdrücke spiegeln die Annahmen, Hypothesen,
Erwartungen und Vorhersagen des Managementteams zum Zeitpunkt der Erstellung
dieses Berichts wider und unterliegen einer Reihe von Faktoren, die dazu führen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen können. Die zukünftigen
Ergebnisse der Grifols-Gruppe könnten durch Ereignisse im Zusammenhang mit ihren
eigenen Aktivitäten beeinflusst werden, wie beispielsweise eine Verknappung der
Rohstoffversorgung für die Herstellung ihrer Produkte, das Auftreten von
Konkurrenzprodukten auf dem Markt oder Änderungen des regulatorischen Rahmens
der Märkte, in denen sie tätig ist. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Berichts
hat die Grifols-Gruppe die notwendigen Maßnahmen ergriffen, um die möglichen
Auswirkungen dieser Ereignisse abzumildern. Grifols, S.A. übernimmt keine
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