Introgen stellt ADVEXIN p53 Therapie für Krebspatienten mit Li-Fraumeni Syndrom zur Verfügung

Austin, Texas (ots/PRNewswire) -

- ADVEXIN für bestimmte Patienten auf "Compassionate Use"-Basis
verfügbar

Die ADVEXIN p53 Therapie von Introgen Therapeutics (Nasdaq: INGN)
ist erfolgreich zur Behandlung eines Krebspatienten mit Li-Fraumeni
Syndrom auf "Compassionate Use"-Basis mit einem von der
US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) genehmigten
Protokoll eingesetzt worden. Aufgrund dieses ermutigenden klinischen
Ergebnisses wird Introgen die ADVEXIN p53 Therapie auf "Compassionate
Use"-Basis geeigneten Patienten mit Li-Fraumeni Syndrom und gegen
Standardbehandlung refraktären Tumoren nach geeigneten Protokollen
und in entsprechenden Einrichtungen zur Verfügung stellen.

Informationen zum Li-Fraumeni Syndrom

Das Li-Fraumeni Syndrom (LFS) ist eine genetische Erbkrankheit,
bei der das Risiko, bestimmte Krebsarten zu entwickeln stark erhöht
ist und Tumoren typischerweise bereits im Jugendalter erstmals
auftreten. Die meisten LFS-Familien weisen vererbte Mutationen des
p53 Tumor Suppressor Gens auf. Die Behandlung von Li-Fraumeni Tumoren
mit ADVEXIN p53 stellt eine gezielte Therapie des molekularen
Defekts, der die Entstehung und Entwicklung der Krebstumoren
verursacht, dar.

Dr. Robert E. Sobol, Senior Vice President of Clinical and
Scientific Affairs bei Introgen, sagte: "Die Behandlung von Tumoren
dieses Syndroms mit ADVEXIN ist der Inbegriff einer gezielten
Therapie, weil die Ursache für diese Krebstumoren die anormale
p53-Funktion ist, die durch die ADVEXIN Behandlung direkt angegangen
wird".

Teilnahmevoraussetzungen

Die Teilnahmevoraussetzungen für dieses Programm sind über die
gebührenfreie Hotline für klinische Studien von Introgen unter der
Telefonnummer +1-866-631-4646 zu erfahren.

Informationen zu ADVEXIN

Bei der ADVEXIN p53 Therapie handelt es sich um eine gezielte
molekulare Therapie, die bei einer breiten Reihe von Tumorarten und
klinischen Situationen eingesetzt werden kann, weil sie direkt auf
einen der grundlegenden und verbreitendsten molekularen Defekte,
nämlich die anormale p53 Tumor Suppressor Funktion, zielt, die mit
der Krebsentstehung, der Krebsentwicklung und der
Behandlungsresistenz zusammenhängt.

ADVEXIN versorgt Krebsgewebe mit sehr hohen Konzentrationen des
p53-Protein und tötet Krebszellen selektiv ab. p53 ist unter der
Bezeichnung "Genomwächter" ein normaler Zellbestandteil und als
Tumorsuppressor, der das Wachstum von Tumorzellen hemmt, bekannt.
Eine der Hauptfunktionen dieses Proteins ist die Beseitigung von
Krebszellen, indem es erkennt, wann die Zelle durch Mutation
beschädigt wird und hierauf das Zellwachstum stoppt, um die
Zellreparatur einzuleiten. Ist die Zelle so stark beschädigt, dass
sie nicht mehr repariert werden kann, so löst p53 den Zelltod aus, um
ein unkontrolliertes Wachstum der Zelle zu verhindern.

ADVEXIN wurde für eine Reihe von Krebserkrankungen sowie in
Kombination mit verschiedenen Standard-Krebstherapien wie Strahlen-
oder Chemotherapie evaluiert. Ergebnisse mehrerer veröffentlichter
vorklinischer und klinischer Studien belegen die Aktivität von
ADVEXIN als Monotherapie sowie die gefahrlose Unterstützung der
Antikrebswirkung bei Strahlen- und Chemotherapie.

Informationen zu Introgen Therapeutics, Inc.

Introgen Therapeutics Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen
dessen Schwerpunkt auf der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung
zielgerichteter Molekulartherapien zur Behandlung von Krebs und
anderen Erkrankungen liegt. Introgen entwickelt Molekulartherapien,
Immuntherapien, Impfstoffe und Nanopartikel-Tumorsuppressortherapien
zur Behandlung einer Reihe von Krebserkrankungen mittels
Tumorsuppressoren, Zytokinen und Genen. Introgen unterhält eigene
Abteilungen für Forschung, Entwicklung und Produktion sowie für
klinische und Zulassungs-Fragen. Darüber hinaus betreibt das
Unternehmen mehrere Produktionsanlagen, u.a. eine kommerziell
ausgelegte cGMP-Produktionsanlage.

Bei Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht eindeutig
auf historische Ereignisse beziehen, kann es sich um
zukunftsorientierte Aussagen handeln. Zu diesen zukunftsorientierten
Aussagen gehören unter anderem Aussagen über den künftigen Erfolg von
Introgens klinischem Entwicklungsprogramm für ADVEXIN zur Behandlung
von Krebspatienten mit Li-Fraumeni Syndrom. Die ADVEXIN p53 Therapie
befindet sich z.Z. in der Untersuchungsphase und ist von der FDA
nicht zugelassen. Die Gefahrlosigkeit und Wirksamkeit der ADVEXIN p53
Therapie zur Behandlung des LFS-Syndroms ist noch nicht durch
klinische Studien belegt. Introgen behält sich das Recht vor, künftig
nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung, die
Teilnahmevoraussetzungen abzuändern bzw. die ADVEXIN p53 Therapie
nicht mehr auf "Compassionate Use"-Basis zur Verfügung zu stellen. Es
kann keine Garantie dafür geben, dass ein Patient die ADVEXIN p53
Therapie auf "Compassionate Use"-Basis erhält. Die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse können aufgrund von Risiken und
Unwägbarkeiten im Rahmen des Geschäftsumfeldes von Introgen von den
in dieser Pressemitteilung beschriebenen Ergebnissen abweichen. Dazu
zählen unter anderem das Stadium der Produktentwicklung bei Introgen
und die begrenzte Erfahrung in der Entwicklung von gentechnisch
erzeugten Arzneimitteln im Allgemeinen, seine Abhängigkeit von
eigener Technologie und der gegenwärtigen Wettbewerbslage, Geschichte
der operativen Verluste und Bilanzverluste, die Einbindung von
Introgen in Kooperationsbeziehungen sowie Unwägbarkeiten in
Verbindung mit klinischen Studien, Sicherheit und Wirksamkeit der
Produktkandidaten von Introgen, dem Erhalt der entsprechenden
Zulassungsgenehmigungen, Patentschutz und Marktakzeptanz von Introgen
sowie andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in den Einreichungen von
Introgen bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde (Securities
and Exchange Commission) dargelegt werden, einschliesslich der
Einreichungen auf Formular 10-K und Formular 10-Q. Introgen
verpflichtet sich in keiner Weise zur öffentlichen Bekanntgabe von
Ergebnissen aus der Überarbeitung allfälliger zukunftorientierter
Aussagen aufgrund von Ereignissen oder Umständen, die sich nach dem
Datum dieser Mitteilung ergeben können.

Redaktionelle Hinweise: Weitergehende Informationen zu Introgen
Therapeutics sowie eine Auswahl früherer Pressemitteilungen stehen
auf der Website von Introgen unter http://www.introgen.com zur
Verfügung.

Ansprechpartner:
Introgen Therapeutics, Inc.
C. Channing Burke
Tel.: +1-512-708-9310 App. 322
E-Mail: c.burke@introgen.com

Website: http://www.introgen.com

Originaltext: Introgen Therapeutics Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=25349
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_25349.rss2

Pressekontakt:
C. Channing Burke von Introgen Therapeutics Inc., Tel.:
+1-512-708-9310, App. 322, oder E-Mail: c.burke@introgen.com