Erster Europäischer Zulassungsantrag einer subkutanen Anti-TNF-Therapie bei Morbus Crohn / UCB beantragt Zulassung für Cimzia (TM)

Kerpen (ots) - Wie UCB heute bekannt gab, hat das Unternehmen
einen Antrag für die Zulassung von Cimzia (TM) (Certolizumab pegol)
in der Indikation Morbus Crohn bei der europäischen Zulassungsbehörde
EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)
gestellt. Bereits Anfang März dieses Jahres wurde ein entsprechender
Antrag bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug
Administration) eingereicht. Als Resultat der hohen
Forschungskompetenz von UCB auf dem Sektor der Antikörpertechnologie
ist es mit der Entwicklung des Wirkstoffs Certolizumab pegol
gelungen, ein humanisiertes Fab-Fragment zu pegylieren, das subkutan
verabreicht werden kann. Das Unternehmen UCB zählt zu den weltweit
führenden biopharmazeutischen Unternehmen und ist in den Bereichen
Inflammation, ZNS, Allergologie sowie Onkologie tätig.

Der Zulassungsantrag zu Certolizumab pegol bei der EMEA basiert
auf einer äußerst umfassenden Sammlung klinischer Studiendaten zur
Sicherheit und Wirksamkeit von Certolizumab pegol bei mehr als 1.500
Morbus Crohn Patienten. In den Phase-III-Studien (PRECiSE 1 und
PRECiSE 2*), welche dem EMEA-Antrag zugrunde liegen, erreichte
Cimzia (TM) alle primären Endpunkte mit statistischer Signifikanz.

"Mit Einreichen des Zulassungsantrags für Certolimzumab pegol bei
der EMEA in der Indikation Morbus Crohn haben wir als ein führendes
Europäisches biopharmazeutisches Unternehmen einen weiteren wichtigen
Meilenstein in unseren Bemühungen erreicht, innovative
Therapieoptionen für Patienten mit hohem Leidensdruck zur Verfügung
stellen zu können", erläuterte Dr. Guido Schopen, Leiter der Business
Unit Inflammation der UCB GmbH, Deutschland.

*PRECiSE: Pegylated antibody fRagment Evaluation in Crohn's
dIsease: Safety and Efficacy

Über UCB:

UCB (www.ucb-group.com) gehört zu den weltweit führenden
biopharmazeutischen Unternehmen, das sich bei der Forschung,
Entwicklung und dem Vertrieb innovativer pharmazeutischer und
biotechnologischer Produkte auf die Bereiche ZNS,
Allergie/Atemwegserkrankungen, Immunologie/Inflammation und Onkologie
konzentriert. Durch die Übernahme des britischen
Biotechnologieunternehmens Celltech im Jahr 2005 verbindet UCB die
Erfahrung eines traditionellen Pharmaunternehmens mit der
Innovationskraft eines Biotech-Unternehmens. Um sich auf den
Gesundheitsmarkt zu fokussieren, trennte sich UCB im vergangenen Jahr
von den Sparten Chemie und Kunstofffilme. UCB hat sich zum Ziel
gesetzt, innovative Therapieoptionen für Patienten mit schweren
Erkrankungen zu entwickeln. So reinvestiert UCB allein ein Viertel
seines Umsatzes in Forschung und Entwicklung.

Mit mehr als 8.500 Angestellten in über 40 Ländern erzielte UCB im
Jahr 2005 einen Umsatz in Höhe von 2,3 Milliarden Euro
(einschließlich Nettoumsatz, Lizenzeinnahmen und Abgaben) und einen
Gewinn von 755 Millionen Euro. UCB wird an der Euronext Börse in
Brüssel mit einer geschätzten Marktkapitalisierung von 5,8 Milliarden
Euro gehandelt. Der weltweite Hauptsitz befindet sich in Brüssel,
Belgien, und die deutsche Hauptgeschäftsstelle hat ihren Sitz in
Kerpen, Rheinland.

Originaltext: UCB
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