BioDuro und das Nationale Zentrum für die Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln erhalten volle AAALAC-Akkreditierung

Peking (ots/PRNewswire) -

BioDuro und das Nationale Zentrum für die Bewertung der
Sicherheit von Arzneimitteln (National Center for Safety Evaluation
of Drugs - NCSED, im Weiteren das "Zentrum") in Peking gaben bekannt,
die volle AAALAC-Akkreditierung (AAALAC - Association for Assessment
and Accreditation of Laboratory Animal Care) erhalten zu haben.
BioDuro und das Zentrum arbeiten zusammen und bieten vorklinische
Toxikologie und Grosstier-Pharmakokinetik für Kunden aus aller Welt.

Dean Rodwell, Vice-President Toxikologie bei BioDuro, sagte:
"Obwohl wir bereits seit über einem Jahr nach diesem Standard
arbeiten, sind wir doch hocherfreut, diese wichtige, international
anerkannte Akkreditierung offiziell erhalten zu haben. BioDuro
arbeitet jetzt eng mit dem Zentrum zusammen, um auch die
US-amerikanische FDA-GLP-Zertifizierung zu erlangen und geht davon
aus, im dritten Quartal 2008 auf dieser Stufe betriebsbereit zu
sein."

Dr. Li Bo vom NICPBP (National Institute for the Control of
Pharmaceutical and Biological Product, nationales Institut zur
Überprüfung pharmazeutischer und biologischer Produkte) sagte: "Die
AAALAC-Akkreditierung ist im Zuge des Ausbaus unseres
aussergewöhnlichen Dienstleistungsangebots ein bedeutender Schritt."

Hauptaufgabe des Zentrums ist die Durchführung toxikologischer
Tests und vorklinischer Sicherheitsauswertungen von Wirkstoffen im
Bereich der nicht-klinische Forschung und Entwicklung. Das Zentrum
verfügt über erfahrene Teams von Wissenschaftlern und technischen
Assistenten in den Bereichen Pharmakologie, Toxikologie,
Labortier-Dienstleistungen, analytische Chemie, Biochemie,
Physiologie und Pathologie. Es ist bestens mit Geräten und Anlagen
für Labortiere ausgestattet und wird streng nach den chinesischen
GLP-Vorschriften geführt. Das Zentrum führt derzeit toxikologische
Tests und vorklinische Sicherheitsauswertungen mit Wirkstoffen auf
der Grundlage der Wirkstoffzulassungsanforderungen in- und
ausländischer Vorschriften durch.

BioDuro ist ein in den USA ansässiges, voll integriertes,
globales Outsourcing-Unternehmen für biowissenschaftliche
Dienstleistungen und ist darauf ausgerichtet, hochwertige,
integrierte F&E-Kapazitäten in China aufzubauen, um dem wachsenden
Bedarf der globalen Biotechnologie- und Pharma-Branchen gerecht
werden zu können. Unsere funktionalen Stärken sind medizinische
Chemie, synthetische Chemie, Biologie, Assay-Entwicklung und
-Screening, Arzneistoffwechsel, Pharmakokinetik und Toxikologie. Wir
haben hervorragende und in allen Fachbereichen erfahrene Mitarbeiter
aus aller Welt gewinnen können. Wir legen dabei den Schwerpunkt auf
im Westen gemachte Erfahrungen in der Wirkstoffentwicklung und
verfügen über zahlreiche Wissenschaftler, die derartige Erfahrungen
aufweisen. Wir haben in Peking für alle Funktionen Labors von
Weltformat aufgebaut und können, dank unserer Kooperation mit dem
Zentrum, auf einzigartige Art und Weise auf Toxikologie und
Grosstier-Pharmakokinetik zugreifen. Zu unseren Kunden zählen über 40
Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, u.a. neun der zwölf weltweit
grössten Pharmaunternehmen. Im Gegensatz zu vielen anderen
Unternehmen besteht BioDuros Führungsmannschaft aus wahren Fachleuten
auf allen Gebieten der Wirkstoffentwicklung und verfügen über tief
greifende Kenntnisse darüber, wie man eine hoch qualifizierte,
professionelle Dienstleistungsorganisation aufbaut und betreibt.

Für weitergehende Informationen zu den von BioDuro und dem
Nationalen Zentrum für die Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln
angebotenen Dienstleistungen wenden Sie sich bitte an BioDuro, 4350
La Jolla Village Drive, Suite 450, San Diego, CA 92121, Tel. :
+1-888-251-1697, E-Mail: info@bioduro.com bzw. besuchen Sie bitte die
Website unter http://www.bioduro.com.

Website: http://www.bioduro.com

Originaltext: BioDuro
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/70862
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_70862.rss2

Pressekontakt:
BioDuro, Tel.: +1-888-251-1697, E-Mail: info@bioduro.com