AGA Medical Corporation erhält CE-Zeichen für den AMPLATZER(R) Vascular Plug III

Minneapolis (ots/PRNewswire) -

Die AGA Medical Corporation ("AGA") gab heute bekannt, dass das
Unternehmen das CE-Zeichen für die Vermarktung des AMPLATZER(R)
Vascular Plug III ("AVP III") erhalten hat. AGA gab ausserdem die
sofortige Verfügbarkeit und Markteinführung der Vorrichtung in der
Europäischen Union bekannt. Der AVP III erweitert die AGA Familie von
Verschlussvorrichtungen, die entwickelt wurde, um Blutgefässe und
Blutgefäss-Fehlbildungen im peripheren Gefässsystem zu embolisieren,
d. h. zu verschliessen.

"Wir sind davon überzeugt, dass der neue AVP III die AGA Familie
von Gefässverschlussvorrichtungen weiter stärken wird", sagte Franck
Gougeon, President und CEO von AGA. "Unser Ziel ist die
Bereitstellung einer Toolbox von Embolisationsvorrichtungen für
Ärzte, mit deren Hilfe Gefässe unterschiedlicher Art und Länge sowie
mit unterschiedlichen Durchflussmerkmalen behandelt werden können."

Der AVP III ist eine selbstexpandierende Verschlussvorrichtung
aus Nitinolgeflecht, die für die minimal invasive Einführung durch
einen Katheter vorgesehen ist. Die Vorrichtung wird mit einer kleinen
Schraube an einem Einführdraht vormontiert geliefert. Mithilfe des
Einführdrahts ist der Arzt in der Lage, die Vorrichtung präzise im
gewünschten Blutgefäss zu positionieren. Nach der Positionierung wird
die Schraube vom Draht gelöst und die Vorrichtung freigegeben. Die
Haltescheiben des Nitinolgeflechts gewährleistet selbst in Gefässen
mit hohen Durchflussraten eine sichere Befestigung der Vorrichtung.

"Unsere vorklinischen Tests weisen darauf hin, dass der AVP III
über die kürzesten Okklusionszeiten innerhalb unserer Familie von
Gefässverschlussvorrichtungen verfügt", sagte Gougeon.

Der Antrag auf Marktzulassung des AVP III in den USA wird derzeit
von der Food and Drug Administration der USA geprüft.

INFORMATIONEN ZU AGA MEDICAL: Das im Plymouth, am Rande von
Minneapolis im US-Bundesstaat Minnesota, ansässige Unternehmen AGA
Medical Corporation ist bei der Entwicklung von Instrumenten zur
invasiven Behandlung struktureller Herzfehler führend. Dank
zahlreicher Beiträge des kreativen Erfindergeistes Dr. Kurt Amplatz
hat das Unternehmen eine Reihe von Instrumenten entwickeln und
vermarkten können, die die Behandlung der häufigsten angeborenen
"Löcher im Herzen", wie z.B. den Vorhofseptumdefekt und das offene
Foramen ovale, revolutioniert haben. Das Unternehmen expandiert zudem
in neue Bereiche wie die minimal invasive Reparatur von
Gefässanomalien. Die Vorteile der Instrumente von AGA Medical für den
Patienten werden in über 770, in anerkannten medizinischen
Fachzeitschriften erschienenen Artikeln hervorgehoben, u. a. wegen
der besseren Ergebnisse, des kürzeren Klinikaufenthalts und der
schnelleren Genesung. Die Medizingeräte von AGA Medical sind von den
Aufsichtsbehörden zugelassen und mit bisher über 278.000 Instrumenten
in über 101 Ländern auf dem Markt. Weitergehende Informationen finden
Sie im Internet unter www.amplatzer.com.

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