Mehrere Präsentationen auf dem jüngsten Kongress der Heart Rhythm Society bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit des Verfahrens von Ablation Frontiers bei 230 Patienten

Carlsbad, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Das neuartige Katheterablations-System führte auch zu
beachtlichen Verkürzungen der Eingriffe

Ablation Frontiers, Inc. gab heute bekannt, dass anlässlich der
Scientific Sessions 2008 der Heart Rhythm Society in vier
Präsentationen übereinstimmend über erste positive Ergebnisse mit dem
neuartigen Katheterablations-Systems berichtet wurde, die
vorangegangene Erfahrungen in dem Bereich stützen.

Die innovativen Mehrfachelektroden-Mapping- und Ablationskatheter
des Unternehmen waren zusammen mit dem Hochfrequenzgenerator mit
regelbarem Tastverhaltnis Gegenstand von vier Präsentationen (AB9-3,
AB9-5, PO5-17 und PO6-32). In dreien der Berichte wurden erste
Ergebnisse mit dem hochentwickelten Ablations-System bei
kommerziellen Eingriffen in ganz Europa zur Behandlung von
Vorhofflimmerpatienten dargestellt, die vierte Präsentation jedoch
war ganz auf die Machbarkeitsphase für eine in den USA laufende,
klinische Studie ausgerichtet.

"In über 1.000 kommerziellen Fällen in Europa hat sich unser
Verfahren als sehr sicher und hochwirksam erwiesen und verkürzte den
Eingriff auf weit unter 2 Stunden. Unsere kommerziellen Erfahrungen
werden von den vier vor der Heart Rhythm Society gehaltenen Vorträgen
wissenschaftlich hervorragend untermauert", stellte Keegan Harper,
CEO von Ablation Frontiers, Inc., fest. "Die vorgestellten Ergebnisse
sind mit insgesamt 230 nebenwirkungsfreien Patienten, einer
Wirksamkeit von ca. 80 Prozent und einer durchschnittlichen
Eingriffsdauer von 85 bis 129 Minuten, auch untereinander höchst
konsistent."

Die grösste Studie umfasste 132 Patienten mit paroxysmalem
Vorhofflimmern und wurde von Dr. Lam Dang von der Klinik Im Park in
Zürich (Schweiz) vorgestellt. Er berichtete von einer Eingriffsdauer
von 129 +/- 36 Minuten ohne auf das Gerät zurückzuführende
Komplikationen. Zum Zeitpunkt der Präsentation waren 80 Prozent der
Patienten nach einer 6-monatigen Beobachtungsphase vom Vorhofflimmern
befreit und hatten die medikamentöse Behandlung beendet.

Dr. Lucas Boersma vom St Antonius Krankenhaus in Nieuwegein
(Niederlande) präsentierte in zwei Kurzdarstellungen die Ergebnisse
von 85 Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern, die mit dem System
von Ablation Frontiers behandelt worden waren. Die Ergebnisse zeigten
eine unmittelbare Erfolgsrate von 100 Prozent, wiesen nach 7 Tagen
keinerlei Komplikationen während bzw. nach dem Eingriff auf und die
Eingriffsdauer belief sich auf 85 +/- 33 Minuten. Von den nach der
6-monatigen Beobachtungzeit untersuchten Patienten waren 83 Prozent
vom Vorhofflimmern befreit und nahmen keine Mittel gegen
Rhythmusstörungen mehr ein.

Eine kleinere Studie mit 20 Patienten mit permanentem
Vorhofflimmern wurde von Dr. Gregory Michaud, dem Leiter des Zentrums
für moderne Behandlungsmethoden des Vorhofflimmerns am Brigham and
Women's Hospital in Boston, vorgestellt. Diese Daten bezogen sich auf
Eingriffe, die von 12 Erstanwendern im Rahmen der Machbarkeitsphase
für eine US-amerikanische, derzeit bereits Patienten aufnehmende
klinische Studie mit dem Namen TTOP-AF (Tailored Treatment of
Permanent AF - massgeschneiderte Behandlung des permanenten
Vorhofflimmerns) durchgeführt wurden. Dr. Michaud berichtete, dass
der Eingriff bei 96 Prozent der Patienten ohne irgendeine
Komplikation erfolgreich war. Nach einer 6-monatigen
Beobachtungsphase wiesen 75 Prozent der Patienten einen Sinusrhythmus
auf und waren vom Vorhofflimmern befreit. Nachdem die FDA (Food and
Drug Administration) die ersten Ergebnisse dieser Patientengruppe
erhalten hatte, genehmigte sie den Beginn der
zulassungsentscheidenden TTOP-AF-Studie in den USA.

"Diese ersten Berichte sind ausgesprochen viel versprechend",
sagte Dr. Boersma, "und wir sind zuversichtlich, dass die
Langzeitergebnisse mit den hier vorgestellten übereinstimmen werden.
Als Mediziner sind wir von der bemerkenswert gleichartigen
Ausrichtung dieser Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse und der
stark verkürzten Eingriffsdauer sowohl bei paroxysmalem als auch
permanenten Vorhofflimmern ausgesprochen angetan."

Vorhofflimmern ist eine verbreitete und verheerende
Herzrhythmusstörung, bei der die Vorhöfe des Herzens in einem extrem
schnellen und chaotischen Rhythmus schlagen. Zu den Symptomen gehören
Herzklopfen, Schwindel und Kurzatmigkeit. Vorhofflimmern tritt in
verschiedenen Formen auf, u.a. paroxysmal, wobei der normale Rhythmus
sich von allein ein- und wieder ausschaltet, bzw. permanent, wenn die
Rhythmusstörung nicht von allein aufhört und auch durch die derzeit
verfügbaren, medizinischen Behandlungsmethoden (Medikamente und
Kardioversion) nicht gestoppt werden kann. Unbehandelt laufen
Patienten mit Vorhofflimmern ein erhöhtes Schlaganfallsrisiko und
können auch eine Herzinsuffizienz bzw. andere Herzkrankheiten
entwickeln.

Informationen zu Ablation Frontiers

Ablation Frontiers ist ein junges, mit Risikokapital
finanziertes, in Carlsbad (Kalifornien) ansässiges medizintechnisches
Unternehmen. Es erhielt im Juni 2007 bei einer vom Novartis Venture
Fund angeführten Series-C-Finanzierungsrunde 21,8 Mio. USD, um die
klinische Entwicklung und Vermarktung des neuartigen Cardiac Ablation
Systems des Unternehmens voranzutreiben. Ablation Frontiers wurde im
Jahre 2004 gegründet und widmet sich ganz der Behandlung von
Personen, die unter Vorhofflimmern bzw. anderen Herzrhythmusstörungen
leiden. Das Unternehmen arbeitet eng mit klinischen Spezialisten auf
dem Gebiet der Ablation zusammen und legt das Schwergewicht auf die
Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte, die den
Ablationsvorgang sicherer und kürzer gestalten, sodass noch mehr
Menschen von dieser, die Lebensqualität verbessernden
Behandlungsmethode profitieren können. Ende 2006 erhielt Ablation
Frontiers die CE-Zulassung zur Vermarktung seines Portfolios
anatomisch angepasster Katheter und Mehrkanal-HF-Generatoren in der
europäischen Union. Falls Sie mehr über das Unternehmen erfahren
möchten, besuchen Sie bitte die Website unter
http://www.ablationfrontiers.com.

Website: http://www.ablationfrontiers.com

Originaltext: Ablation Frontiers, Inc.
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Pressekontakt:
Jay Kelley, weltweiter Marketingmanager bei Ablation Frontiers, Inc.,
Tel.: +1-760-438-4868