Axxonis Pharma AG Berlin hat die europäische Marktzulassung für Nenad® (Lisurid) als Pflaster und zur subkutanen Infusion beantragt

Berlin (ots) - Die Axxonis Pharma AG in Berlin gab heute die
Einreichung eines Zulassungsantrages an die europäische
Arzneimittelbehörde EMEA bekannt, und zwar für Nenad®
(Lisurid-Pflaster als Zusatzbehandlung bei der Parkinson´schen
Krankheit und zur Behandlung des Restless-Legs-Syndrom (Syndrom der
unruhigen Beine) sowie zur subkutanen Infusionstherapie bei
fortgeschrittener Parkinson´schen Krankheit).

Lisurid, der Wirkstoff von Nenad®, ist ein starker Dopaminagonist,
der für die parenterale Gabe zur kontinuierlichen dopaminergen
Stimulation (CDS) entwickelt wurde. Experten erwarten, dass derartige
Arzneimittel eine neue Qualität der Behandlung der Parkinson'schen
Krankheit und des RLS erreichen können und dies bei sehr einfacher
Anwendung. Alle bisher erhobenen Befunde zeigen nicht nur eine starke
Wirksamkeit, sondern auch eine gute allgemeine Verträglichkeit von
Nenad®.

Einige Informationen zu Nenad®:

Das Lisurid-Pflaster (Nenad® transdermal System), setzt bei einer
Größe von 10 qcm jeweils 2,5 Mikrogramm Lisurid und bei einer Größe
von 20 qcm jeweils 5,0 Mikrogramm Lisurid pro Stunde frei. Durch die
neue Anwendungsform durch die Haut soll die klinische Wirkung und
Verträglichkeit des hochwirksamen Dopaminagonisten Lisurid verbessert
werden. Das Nenad®-Pflaster wirkt über den nicht-invasiven Transport
durch die Haut und bewirkt damit eine kontinuierliche dopaminerge
Stimulation über zwei Tage.

Bei der Parkinson´schen Krankheit werden Pflaster jeweils an jedem
zweiten Abend auf die Haut geklebt. Nur eine einzige Dosiserhöhung
ist erforderlich, nämlich von einem auf zwei Pflaster mit 20 qcm
nach einer Woche, wobei hier schon eine signifikante Wirkung bei
zugleich verminderten frühen Nebenwirkungen beobachtet wird. Beim RLS
wird ein (in schweren Fällen zwei) Pflaster mit 10 qcm an jedem
zweiten Morgen auf die Haut aufgebracht, wodurch sich auch die
Symptome am Tage bessern.

Für Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung wurde die
subkutane Infusion von Lisurid mit einer tragbaren Minipumpe
entwickelt (Nenad® Powder for solution for infusion). Die Infusion
unter die Haut führt zu kontinuierlicher dopaminerger Stimulation und
erlaubt es vor allem bei Parkinsonpatienten, die auf konventionelle
Behandlung nicht mehr ausreichend ansprechen, in einer gut
kontrollierbaren und individuell dosierbaren Weise höhere
Wirkstoffspiegel zu erreichen. In Studien zeigte Nenad® (Powder for
solution for infusion) eine gute therapeutische Wirkung auf stark
ausgeprägte Symptome (Bewegungsstörungen) bei fortgeschrittener
Parkinson-Erkrankung, nämlich die Off-Phasen mit eingeschränkter
Beweglichkeit, aber auch auf die Dyskinesien (Überschussbewegungen).

Lisurid hat auch anti-proliferative und anti-fibrotische Wirkung,
da es 5-HT (Serotonin) 2B-Rezeptoren hemmt und deshalb auch keine
Herzklappenfibrosen zu befürchten sind.

Informationen zur Parkinson Erkrankung

Die Parkinsonerkrankung ist eine häufige und schwere Erkrankung
des höheren Lebensalters: unter 1.000 Menschen sind 2 bis 3 davon
betroffen. Ein sich über Jahre hinziehender Zelluntergang in
bestimmten Bereichen des Gehirns (der sogenannten "Substantia nigra")
und die dadurch bedingte Verminderung des Nervenbotenstoffs Dopamin
führt zu einer Störung des harmonischen Bewegungsablaufs und
verursacht so die typischen Symptome der Parkinson-Erkrankung.

Informationen zum RLS (Restless Legs Syndrome)

RLS ist eine neurologische Erkrankung, die bis zu 10 % der
Bevölkerung betrifft und die in schweren Fällen den Schlaf der
Betroffenen wie auch ihre Lebensqualität am Folgetag stark
beeinträchtigt.

Über Axxonis Pharma AG

Die Axxonis Pharma AG, Berlin, ist spezialisiert auf die
Entwicklung neuer Arzneimittel im Bereich neurodegenerativer
Erkrankungen. Wenn Sie mehr über Axxonis erfahren wollen, besuchen
Sie uns auf unserer Website http://www.axxonis.com .

Disclaimer:

Diese Presse-Mitteilung enthält "auf die Zukunft gerichtete"
Aussagen, die einzig unser klinisches Entwicklungsprogramm mit Nenad®
betreffen. Die Voraussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen
von Axxonis und sind damit mit Ungewissheiten und Risiken verbunden.
Zukünftige Entwicklungen können sich deutlich von diesen Aussagen
über die Zukunft verändern, z.B. als Folge von unerwarteten Problemen
bei klinischen Prüfungen, Unsicherheiten über die Position
regulatorischer Körperschaften oder auch im Zusammenhang mit der
Herstellung und dem Vertrieb von Produkten. Axxonis verneint jede
Verpflichtung, aktuelle Aussagen bei Veränderungen der Gegebenheiten
kontinuierlich zu korrigieren und revidieren. Axxonis ist ein
eingetragener Handelsname.

Originaltext: Axxonis Pharma AG
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Pressekontakt:
Dr. med. Antje Müller-Schubert
Clinical Research & Medical Relations
axxonis Pharma AG
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