Beginn der Patientenaufnahme in Europa für entscheidende Phase-3-Studie zu neuartigem Kombinationsarzneimittel von Cogentus Pharmaceuticals

Menlo Park, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Weltweite Studie COGENT-1 zu CGT-2168 nach Europa ausgedehnt;
Schwerpunkt auf der Minderung von Nebenwirkungen antithrombozytärer
Therapien im Magen-Darm-Trakt

Cogentus Pharmaceuticals, Inc. gab heute bekannt, dass der erste
Patient in Europa in die entscheidende Phase-3-Studie mit dem
neuartigen Kombinationsarzneimittel CGT-2168 des Unternehmens
aufgenommen worden sei. Der Patient wurde an der kardiologischen
Klinik Zadebie in Skierniewice in Polen für die Studie COGENT-1
rekrutiert.

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Im Rahmen der im Januar in Nordamerika begonnenen Studie soll der
Thrombozytenaggregationshemmer CGT-2168, eine Kombination aus
Clopidogrel (das gegenwärtig von Bristol-Myers Squibb Co. und
Sanofi-Aventis unter dem Namen Plavix(R) vermarktet wird) und einem
Magenschutzmittel (Omeprazol), der in einer einzigen Pille
verabreicht wird, untersucht werden. CGT-2168 wurde von Cogentus
entwickelt und soll bei Herz-Kreislauferkrankungen von Nutzen sein,
wobei die unter Umständen ernsthaften Nebenwirkungen im
Magen-Darm-Trakt vermindert werden, die üblicherweise in Verbindung
mit der dualen Thrombozytenaggregationshemmung auftreten.

Die Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern ist ein
wesentlicher Bestandteil der Behandlung von Patienten mit akutem
Koronarsyndrom und hat sich als wirksam bei der Prävention von
schweren kardiovaskulären Vorfällen erwiesen. Die Kombination von
Clopidogrel und Aspirin wird jedoch mit gastrointestinalen Blutungen
in Verbindungen gebracht, die in einigen Fällen die Einlieferung ins
Krankenhaus notwendig machen oder sogar zum Tod führen können.

Dr. Dr. med. Gilles Montalescot, Professor für Kardiologie am
Institut de Cardiologie im Pitié-Salpêtrière Hospital in Paris,
erklärte: "In Europa konnte schon Millionen von Patienten im Rahmen
einer Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern geholfen werden.
Es ist wichtig, dass unsere Patienten Zugang zu innovativen, neuen
Behandlungsmöglichkeiten haben, die die therapeutische Komplianz
verbessern und positive Ergebnisse erzielen. Wir freuen uns auf die
Teilnahme am COGENT-Programm."

Von den ca. 4.000 Patienten weltweit, die an der Studie
teilnehmen werden, wird rund die Hälfte mit Clopidogrel und Aspirin
behandelt werden; der anderen Hälfte wird CGT-2168 (Clopidogrel plus
Omeprazol) und Aspirin verabreicht. Die Patienten werden dann
regelmässig auf gastrointestinale Nebenwirkungen untersucht, u. a.
Blutungen und Geschwüre. Der kardiovaskuläre Zustand wird ebenfalls
ständig überwacht werden.

Dr. Dr med. Mark A. Goldsmith, Vorsitzender und CEO von Cogentus,
bemerkte: "Dies ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für unser
Unternehmen. COGENT wurde vom medizinischen Fachpersonal in
Nordamerika bereits sehr gut angenommen; die Rekrutierung ist sehr
erfolgreich verlaufen. Wir werden nun mit dem Sammeln von wichtigen
Daten von Forschern in Europa beginnen und damit die Patientenbasis
der Studie erweitern."

INFORMATIONEN ZU COGENTUS

Das in in Menlo Park in Kalifornien ansässige Unternehmen
Cogentus Pharmaceuticals, Inc. ist ein Pharmaspezialist im
Privatbesitz und wurde im Jahre 2006 gegründet. Cogentus
(http://www.cogentus.net) ist bestrebt, ein erstklassiges
Entwicklungsunternehmen für innovative verschreibungspflichtige
Medikamente zu werden, die als feste Kombinationen mehrerer
Wirkstoffe verabreicht werden. Durch das Abdecken von bisher
unerfüllten medizinischen Bedürfnissen sollen so bedeutende
Vermarktungschancen entstehen.

COGENT steht für "Clopidogrel and the Optimization of
Gastrointestinal Events Trial ("Versuch mit Clopidogrel zur
Optimierung gastrointestinaler Vorfälle"). Neben Nordamerika und
Europa wird das COGENT-Programm auch auf Patienten in Südamerika
ausgedehnt werden, wo die Aufnahme entsprechender Kliniken gegen Ende
dieses Jahres erwartet wird.

Plavix(R) ist ein eingetragenes Markenzeichen von Sanofi-Aventis.

Website: http://www.cogentus.net

Originaltext: Cogentus Pharmaceuticals, Inc.
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