Oncolytics Biotech Inc. wird klinische Studie der Phase II zu REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin in den USA durchführen

Calgary, Alberta (ots/PRNewswire) - Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen nach erfolgter Überprüfung durch die
US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration)
nun mit der Durchführung einer klinische Studie der Phase II in den
USA beginnen werde. Im Rahmen dieser Studie soll die intravenöse
Verabreichung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel und
Carboplatin an Patienten mit Krebs im Kopf- und Halsbereich im
fortgeschrittenen Stadium untersucht werden. Als Leiterin der Studie
wird Dr. Monica Mita vom Krebstherapie- und Forschungszentrum (CTRC)
des University of Texas Health Science Center (UTHSCSA) in San
Antonio in Texas fungieren.

"REOLYSIN(R) gehört eindeutig zu den interessanteren targeted
agents, die momentan im Bereich der Onkologie entwickelt werden", so
Dr. Frank Giles, Direktor des Instituts für Pharmaforschung. "Unsere
Versuchsleiter vom Krebstherapie- und Forschungszentrum am UTHSCSA
freuen sich darauf, mit der Untersuchung möglicher Synergien mit
üblichen zytotoxischen Wirkstoffen beginnen zu können. Sehr gerne
würden wir unsere Studien dann auch auf andere Tumorarten und andere
kombinierte chemotherapeutische Protokolle ausdehnen."

Bei dieser Studie handelt es sich um ein einarmige, offene, auf
die Dosisfindung ausgerichtete, nicht randomisierte Studie mit 14
Patienten, denen REOLYSIN(R) intravenös in Kombination mit Paclitaxel
und Carboplatin in Standarddosierung verabreicht wird.

An der Studie teilnehmen können Patienten, die u.a. Krebs im
Kopf- und Halsbereich in einem fortgeschritten bzw.
metastasenbildendem Stadium aufweisen und die auf die
Standardtherapie nicht ansprechen oder an einer Krebsart leiden, für
die es keine kurative Standardtherapie gibt. Das primäre Ziel dieser
Phase-II-Studie ist die Messung der Tumorreaktion und der Dauer
dieser Reaktion sowie die Dokumentation von etwaigen Hinweisen auf
Anti-Tumor-Aktivität. Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung der
Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs REOLYSIN(R), wenn
dieser Patienten mit Krebs im Kopf- und Halsbereich in einem
fortgeschritten Stadium oder mit erfolgter Metastasierung in
Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin verabreicht wird.

Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung onkolytischer
Viren spezialisiert hat, die potenziell zur Krebstherapie eingesetzt
werden können. Das klinische Programm von Oncolytics umfasst
verschiedene Phase-I/II- und Phase-II-Studien am Menschen, bei denen
REOLYSIN(R), die firmeneigene Formulierung des menschlichen Reovirus,
allein oder in Kombination mit Strahlentherapie bzw. Chemotherapie
eingesetzt wird. Weitere Informationen zu Oncolytics finden Sie unter
http://www.oncolyticsbiotech.com.

Das Krebstherapie- und Forschungszentrum (Cancer Therapy &
Research Center, CTRC) am University of Texas Health Science Center
in San Antonio zählt zu den führenden US-amerikanischen Forschungs-
und Behandlungszentren und ist für die Versorgung von über 4,4
Millionen Menschen in dem wachstumsstarken Einzugsgebiet des
mittleren und südlichen Texas, einschliesslich Austin, San Antonio,
Laredo und des Rio-Grande-Tals, zuständig. Das CTRC ist eines der
wenigen Elite-Krebszentren der USA, die sich als so genannte
"National Cancer Institute (NCI) Designated Cancer Center" (vom
US-amerikanischen Nationalen Krebsinstitut ausgewählte Krebszentren)
bezeichnen dürfen. In Texas gibt es nur noch zwei weitere solcher
Krebszentren. Das CTRC vergibt jährlich über 120.000 Termine an
Patienten; ausserdem ist das Zentrum weltweit führend bei der
Entwicklung von neuen Medikamenten zur Krebsbehandlung. Das CTRC
Institute for Drug Development (IDD, Institut für Pharmaforschung))
geniesst internationales Ansehen, da es im Rahmen des weltweit
grössten Studienprogramms klinische Studien der Phase I mit diversen
Wirkstoffen durchführt und bei der klinischen und/oder präklinischen
Entwicklung von vielen von der US-Aufsichtsbehörde FDA zugelassenen
Medikamenten zur Krebsbehandlung mitgewirkt hat. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.ctrc.uthscsa.edu.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934. Zukunftsweisende Aussagen, u.a. die
Erfolgserwartungen des Unternehmens bezüglich der in den USA
durchgeführten klinischen Studie der Phase II zur Kombination von
REOLYSIN(R) mit Paclitaxel und Carboplatin sowie die Überzeugung des
Unternehmens, dass REOLYSIN(R) eine potenzielle Krebstherapie
darstellt, unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich
eintretenden Unternehmensergebnisse wesentlich anders ausfallen, als
in den zukunftsweisenden Aussagen angegeben. Zu derartige Risiken und
Unwägbarkeiten gehören unter anderem: die Verfügbarkeit von
Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte
weiterzuführen, die Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Medikament zur
Krebsbehandlung, die Verträglichkeit von REOLYSIN(R) ausserhalb des
kontrollierten Testrahmens, die erfolgreiche und zeitlich angemessene
Beendigung klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des
Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten, Unwägbarkeiten
bei der Erforschung und Entwicklung von Pharmazeutika sowie
Ungewissheiten in Bezug auf das Zulassungsverfahren. Investoren
sollten die bei den kanadischen und US-amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte
hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten
in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden
davor gewarnt, sich übermässig auf zukunftsweisende Aussagen zu
verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese
zukunftsweisenden Aussagen zu aktualisieren.

Ansprechpartner für weitere Informationen: Oncolytics Biotech
Inc., Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N
1X7, Tel: +1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858,
cathy.ward@oncolytics.ca; The Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th
Ave. SW, Calgary, Alberta, T2P 3C4, Tel: +1-403-538-4845, Fax:
+1-403-237-6916, nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations
Group, Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tel:
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Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
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