98,4% der Patienten nach Behandlung mit HALO-Ablationssystem von präkanzerösen Veränderungen im Ösophagus geheilt

Sunnyvale, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Langzeitstudie belegt, dass Behandlung für 3,3 Millionen von
Erkrankten in den USA wirksam sein könnte

BARRX Medical, Inc. gab heute bekannt, dass 98,4 Prozent der
Patienten mit Barrett-Ösophagus, einer präkanzerösen
Gewebeveränderung der Speiseröhre, zweieinhalb Jahre nach der
nicht-chirurgischen endoskopischen Behandlung mit dem
HALO-Ablationssystem erkrankungsfrei blieben. Die Ergebnisse der
Studie wurden diesen Monat in der Zeitschrift "Gastrointestinal
Endoscopy", einer führenden wissenschaftliche Fachzeitschrift für auf
dem Gebiet der Gastroenterologie tätige Ärzte und Forscher,
veröffentlicht. Barrett-Ösophagus wird durch die gastroösophageale
Refluxkrankheit (GERD) hervorgerufen; allein in den USA sind mehr als
3,3 Millionen Menschen davon betroffen.

70 Patienten, die an intestinaler Metaplasie, dem ersten Stadium
von Barrett-Ösophagus, litten, nahmen an dieser an acht
US-amerikanischen medizinischen Zentren durchgeführten klinischen
Studie teil. Aufgrund des erhöhten Risikos, Ösophaguskrebs zu
entwickeln, müssen sich Patienten, die an dieser Krankheit leiden,
zeit ihres Lebens endoskopischen Untersuchungen unterziehen, um eine
mögliche Progression der Krankheit in ein kritischeres Stadium oder
Krebs festzustellen. Die in diese Studie aufgenommenen Patienten
wurden einer oder mehreren endoskopischen Behandlungen mit zwei
Komponenten des HALO-Ablationssystems, dem HALO360- und
HALO90-Ablationskatheter, unterzogen, wobei das erkrankte Gewebe
entfernt wurde. Mit dem HALO360 werden grossflächige,
zirkumferentielle Bereiche des Ösophagus behandelt, während der
HALO90 speziell für fokale, nicht zirkumferentielle Areale mit
krankheitstypischen Veränderungen ausgelegt ist.

Nach der Behandlung wurden die an der Studie teilnehmenden
Patienten zweieinhalb Jahre lang überwacht und regelmässigen
endoskopischen Untersuchungen unterzogen, um zu überprüfen, ob alle
erkrankten Bereiche beseitigt worden waren. Bei der letzten
Evaluierung nach zweieinhalb Jahren konnte nachgewiesen werden, dass
98,4 Prozent der Patienten vollständig auf die Behandlung
angesprochen hatten und keine verbleibende Erkrankung mehr aufwiesen.
Darüber hinaus berichteten die Forscher über ein günstiges
Sicherheitsprofil der Therapie und das Fehlen schwerwiegender
negativer Nebenwirkungen, wie beispielsweise Verengungen der
Speiseröhre (sogenannte Strikturen) oder nicht sichtbares krankhaftes
Gewebe unter der verheilten Oberfläche der Speiseröhre (d.h.
verborgene Drüsen).

Dr. med. David E. Fleischer, Professor für Medizin am Mayo
College of Medicine und Klinikarzt in der Abteilung für
Gastroenterologie der Mayo Clinic in Scottsdale (US-Bundesstaat
Arizona), war leitender Autor des veröffentlichten Aufsatzes.
Fleischer glaubt, dass die Studie einen wichtigen Beitrag zu einem
besseren Verständnis der optimalen Behandlungsmöglichkeiten von
Patienten mit Barrett-Ösophagus im Frühstadium leisten werde. Er wies
darauf hin, dass derzeit verschiedene Studien durchgeführt werden, um
unser Wissen über dieses Behandlungsverfahren zu erweitern.

"Die Ergebnisse dieser prospektiven Studie stellen einen
wichtigen Fortschritt im Bereich der Gastroenterologie dar, da diese
innovative Behandlung es uns ermöglicht, das abnormale Barrett-Gewebe
unter Verwendung eines endoskopischen Verfahrens restlos und sicher
von der Speiseröhre eines Patienten zu entfernen", so der Leiter der
Studie, Dr. med. Charles J. Lightdale, Professor für Klinische
Medizin am Columbia University Medical Center in New York.
"Möglicherweise wird sich herausstellen, dass ein proaktiver Ansatz
bei der Bekämpfung von Barrett-Ösophagus massgebliche Vorteile haben
könnte; so könnte etwas das Risiko eines ungünstigen
Krankheitsverlaufs verringert werden, die Patienten müssten sich
weniger Sorgen machen, Kosten im Gesundheitswesen könnten eingespart
werden und die Notwendigkeit lebenslanger medizinischer Überwachung
würde möglicherweise entfallen."

"Im Rahmen der diesjährigen Digestive Disease Week 2008 wurden 17
wissenschaftliche Vorträge zum Thema HALO-Ablation für
Barrett-Ösophagus präsentiert, darunter die Zwischenanalyse für eine
streng wissenschaftliche, randomisierte, placebokontrollierte Studie,
in der ein Rückgang der Krankheitsprogression und eine Reduzierung
der Krebsinzidenz im Zusammenhang mit dieser Behandlung nachgewiesen
werden konnte", erklärte Dr. med. David S. Utley, Chief Medical
Officer von BARRX Medical, Inc. "Diese wachsende Zahl von
wissenschaftlichen Beweisen in Kombination mit weltweit über 18.000
mittlerweile durchgeführten Behandlungen stellen einen wichtigen
Zwischenschritt hin zu unserem Ziel dar, die Inzidenz von
Ösophaguskrebs zu reduzieren."

Informationen zu BARRX Medical, Inc.

BARRX Medical, Inc. entwickelt Lösungen zur Behandlung von
Erkrankungen des Verdauungstrakts, einschliesslich Blutungsstörungen,
präkanzeröser Veränderungen und Krebs im Frühstadium. Beim
HALO360-Ablationssystem wird eine Ballon-basierte Elektrode
eingesetzt, um eine zirkumferentielle Ablation des beim
Barrett-Ösophagus entstehenden abnormalen Gewebes innerhalb des
Ösophagus durchzuführen. Beim HALO90-Ablationssystem handelt es sich
im Gegensatz dazu um ein auf das Endoskopende aufgesetztes
Elektrodensystem. Diese Vorrichtung ermöglicht es dem Arzt, fokale
Areale erkrankten Gewebes im Ösophagus, Magen, Darm, Enddarm und
After per Ablation zu entfernen. Mithilfe der HALO-Systeme kann eine
gleichförmige und kontrollierte Behandlung mit gleichbleibender Tiefe
durchgeführt werden, durch die die dünne, erkrankte Gewebeschicht
abgetragen wird, ohne das darunter liegende Gewebe unnötig zu
schädigen, sodass normale Zellen nachwachsen können. Beide Systeme
sind von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassen,
verfügen über die CE-Kennzeichnung in Europa und sind in den USA und
etlichen anderen Ländern auf dem Markt erhältlich. Das in Sunnyvale
in Kalifornien ansässige Unternehmen BARRX Medical, Inc. befindet
sich in Privatbesitz. Weitergehende Informationen zu BARRX Medical,
Inc. und zu den HALO-Ablationssystemen stehen unter
http://www.barrx.com zur Verfügung.

Website: http://www.barrx.com

Originaltext: BARRX Medical, Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/71224
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_71224.rss2

Pressekontakt:
Kevin Knight, +1-972-385-9384, Mobiltelefon: +1-214-732-9392,
kmcinc@aol.com, für BARRX Medical, Inc.; oder Greg Barrett von BARRX
Medical, Inc., +1-408-328-7308, Fax: +1-408-328-7395,
gbarrett@barrx.com