CryoLife weitet Vertrieb von Hemostase MPH(R) über Laboratoire Gamida auf Frankreich aus

Atlanta (ots/PRNewswire) -

- Einzigartiges blutstillendes Pulver ist gebrauchsfertig in
Applikator erhältlich

CryoLife, Inc. (NYSE: CRY), ein auf Biomaterialien, medizinische
Geräte und Gewebeverarbeitung spezialisiertes Unternehmen, meldete
heute, dass es über Laboratoire Gamida in Frankreich mit dem Vertrieb
von Hemostase MPH für Anwendungen in der Allgemein-, Herz- und
Gefässchirurgie begonnen hat.

CryoLife begann im zweiten Quartal 2008 mit dem Vertrieb von
Hemostase MPH in den USA, Grossbritannien und Deutschland. Die
Aufnahme des Vertriebs in anderen Märkten ausserhalb der Vereinigten
Staaten soll laut Planung im Laufe von 2008 und 2009 erfolgen.

Hemostase MPH wird mittels MPH(R) (Microporous Polysaccharide
Hemospheres)-Technologie entwickelt, mithilfe derer aus pflanzlichen
Rohstoffen ein Pulver hergestellt wird, das darauf ausgelegt ist, bei
Berührung für eine schnelle Bluttrocknung und verbesserte Gerinnung
zu sorgen. Bei sachgemässer Anwendung ermöglicht dieses hochgradig
wirksame Hämostatikum (blutstillendes Mittel) die Bildung eines
widerstandsfähigen, natürlichen Blutgerinnsels innerhalb nur weniger
Minuten. Hemostase MPH erhielt die CE-Kennzeichnung im Jahr 2003 und
im September 2006 die PMA-Zulassung durch die FDA.

Hemostase MPH wird in einem praktischen, gebrauchsfertigen
Applikator geliefert und unterscheidet sich von anderen Hämostatika
dadurch, dass es weder zusätzlichen Vorbereitungsschritte im OP
erfordert, noch besonders gelagert werden muss. Weiterhin haben
präklinische Prüfungen ergeben, dass Hemostase MPH nicht
infektionsfördernd ist und innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der
Anwendung an der Wundstelle resorbiert wird, während andere in der
Chirurgie verwendete Hämostatika drei bis acht Wochen oder länger
brauchen, bis sie vollständig abgebaut sind.

"HemoStase MPH ergänzt die BioGlue(R)-Produktlinie von CryoLife
und gibt Chirurgen ein Mittel an die Hand, mit dem diese schnell
aktive Blutungen unter der Operation beherrschen können. Wir freuen
uns, dass wir dieses Produkt jetzt auch in Frankreich anbieten
können", erklärte Steven G. Anderson, Präsident und CEO des
Unternehmens. "Wir stellen Hemostase MPH Ende dieser Woche auf dem
Kongress der Europäischen Gesellschaft für Herz-Thorax-Chirurgie
(EACTS) in Lissabon (Portugal) vor."

Informationen zu CryoLife, Inc.

CryoLife, Inc. wurde im Jahr 1984 gegründet und ist in den
Vereinigten Staaten und Kanada ein führender Hersteller und Anbieter
von implantierbarem lebendem Humangewebe für die Herz- und
Gefässchirurgie. Das Unternehmen erhielt vor kurzem die FDA-Zulassung
für seine menschliche Pulmonalherzklappe CryoValve(R) SG, die mittels
CryoLifes unternehmenseigener SynerGraft(R)- Technologie verarbeitet
wird. Der chirurgische Kleber des Unternehmens, BioGlue(R), ist von
der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA als Hilfsmittel
zusätzlich zu Nähten und Klammern, die bei erwachsenen Patienten
während der offenen chirurgischen Versorgung grosser Blutgefässe
verwendet werden, zugelassen. Des Weiteren hat der BioGlue die
CE-Kennzeichnung der EU erhalten und wurde in Kanada und Australien
für die Versorgung von Weichgewebeschäden zugelassen. CryoLife
vertreibt Hemostase MPH(R), ein blutstillendes Mittel, in weiten
Teilen der USA für herz- und gefässchirurgische Anwendungen sowie in
Grossbritannien, Deutschland und Frankreich für herz-, gefäss- und
allgemeinchirurgische Anwendungen, vorbehaltlich einiger Ausschlüsse.
Das Unternehmen vertreibt ausserdem die gerüstfreie (stentless)
Aortenklappenbioprothese vom Schwein CryoLife-O'Brien( R), die die
CE-Kennzeichnung erhielt und somit zur Vermarktung innerhalb der
europäischen Union zugelassen ist.

In dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen von zeitlich
vorausschauender Natur oder solche, welche die Ansichten, Erwartungen
oder Hoffnungen der Unternehmensführung wiedergeben, sind
zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Dazu gehören Aussagen über
die Fähigkeit des Unternehmens, den Vertrieb des
Hemostase-MPH-Produkts zum erwarteten Zeitpunkt zu beginnen, und über
die erwarteten Nutzen von Hemostase MPH. Es könnte sein, dass diese
zukünftigen Ereignisse nicht wie erwartet bzw. nicht zum erwarteten
Zeitpunkt oder auch überhaupt nicht eintreten und unterliegen ähnlich
wie die Geschäfte des Unternehmens verschiedenen Risiken und
Ungewissheiten. Diese Risiken und Ungewissheiten schliessen den
Umstand mit ein, dass das Unternehmen nicht in der Lage sein könnte,
seine bestehenden Vertriebskräfte effektiv für die Vermarktung eines
neuen Produkts einzusetzen, dass Chirurgen sich nicht für die
Verwendung von Hemostase MPH entscheiden könnten, dass Hemostase MPH
nicht die in den vorläufigen Untersuchungen gefundenen Wirkungen
zeigen könnte, und dass andere Vertreiber es dem Unternehmen
erschweren könnten, an neue oder existierende Kunden zu verkaufen.
Solche Risiken und Ungewissheiten schliessen ebenfalls die
Risikofaktoren mit ein, die in CryoLifes Eingaben an die Securities
and Exchange Commission erörtert werden, darunter CryoLifes Bericht
auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2007 und
andere Eingaben des Unternehmens an die SEC. Das Unternehmen
verpflichtet sich nicht, seine zukunftsbezogenen Aussagen zu
aktualisieren.

Zusätzliche Informationen über das Unternehmen finden Sie auf
CryoLifes Website unter http://www.cryolife.com

Ansprechpartner für die Medien:
D. Ashley Lee
Executive Vice President, Chief Financial Officer und
Chief Operating Officer
Telefon: +1-770-419-3355
Katie Brazel
Fleishman Hillard
Telefon: +1-404-739-0150

Website: http://www.cryolife.com

Originaltext: CryoLife, Inc.
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Chief Operating Officer, CryoLife, Inc., +1-770-419-3355; oder Katie
Brazel von Fleishman Hillard im Auftrag von Cryolife, +1-404-739-0150