 XClinical und Biosigna integrieren innovative Systeme zur EKG-Analyse im Rahmen von klinischen Studien
Geschrieben am 06-06-2006 |
München (ots) - Die XClinical GmbH und die BIOSIGNA GmbH werden
zukünftig Ihre Systeme zur Durchführung von klinischen Studien
integrieren - das neue System basiert auf der MARVIN Software von
XClinical und der zentralen EKG-Management-Plattform von Biosigna.
XClinical als Anbieter von Lösungen zur elektronischen
Durchführung von klinischen Studien und Biosigna, federführend bei
EKG-Management-Systemen und EKG-Services für klinische Studien,
werden künftig zusammenarbeiten.
Eine unerwünschte Nebenwirkung von Medikamenten kann die negative
Beeinflussung der kardialen Repolarisation im Herzen sein, die
schlimmstenfalls sogar zu tödlichen Arrhythmien führen kann. Seit
2005 verlangt die FDA deshalb für alle Neuzulassungen von
Medikamenten (unabhängig von deren Indikation) die Überprüfung der
Herz-Kreislauf-Verträglichkeit im Rahmen so genannter QT/QTc Studien,
bei denen mit Hilfe des EKGs die entscheidenden Parameter überprüft
werden können. Biosigna hat ein zentrales EKG-Management System
entwickelt, mit dem sich sehr effizient und kostengünstig solche
Studien durchführen lassen. Basis des Systems sind intelligente
Algorithmen, die eine schnelle und zuverlässige Analyse der
entscheidenden Größen des EKGs erlauben. XClinical und Biosigna
entwickeln jetzt auf Basis der XClinical EDC-Software MARVIN ein voll
integriertes System, welches die zentralen EKG-Services von Biosigna
automatisch in klinische Studien integriert. Die Internet-basierte
Software MARVIN, die direkt auf dem internationalen
CDISC-Datenstandard aufsetzt und alle Arten von Binärdateien
integrieren kann, wird eines der ersten Systeme, das eine Einbindung
von zentralen EKG-Services erlaubt.
BIOSIGNA® ist Experte für EKG-Services und die Entwicklung von
EKG-Systemen. Ein Schwerpunkt ist dabei die Umsetzung von innovativen
Konzepten für klinische Studien, Krankenhäuser, Arztpraxen, und den
Homecare-Bereich.
Die XClinical GmbH (www.xclinical.com) entwickelt und vertreibt
MARVIN, eine Internet-basierte Software für Electronic Data Capture
(EDC), Clinical Data Management (CDM) und Clinical Trial Management
(CTM).
Originaltext: XClinical GmbH
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=59888
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_59888.rss2
Pressekontakt:
Eva Boscher, XClinical GmbH, Telefon: 089 / 452277-5210, eMail:
press@xclinical.com
Dr. Tosja K. Zywietz, Biosigna GmbH, Telefon: 089 / 54842111, eMail:
contact@biosigna.de
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