Verax Biomedical Platelet PGD(R) Test zur Bakterienerkennung nun mit CE-Kennzeichnung

Worcester, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

Verax Biomedical Inc., ein Pionier für Schnelltests zur
Entdeckung bakterieller Kontaminanten in Blutzellen und im
Zellgewebe, gab heute bekannt, dass der Platelet PGD(R) Test zur
Bakterienerkennung nun die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Der Test
hatte im September 2007 die 510 (k) Freigabe von der U.S. Food and
Drug Administration (FDA) erhalten und hat das Potenzial, die
Sicherheit der Blutversorgung zu verbessern, da er eine einfache und
schnelle Methode bietet, eine breite Palette von bakteriellen
Kontaminanten zu entdecken.

"Bei schätzungsweise einem von 2.000 bakteriell kontaminierten
Thrombozyten gibt es in Europa einen unbefriedigten Bedarf an einer
einfachen, schnellen, risikoarmen Methode zur Erkennung und
Aussortierung dieser kontaminierten Einheiten", sagt Joe Sanders,
Vice President of Marketing bei Verax. "Der Platelet PGD(R) Test
erfüllt diesen Bedarf mit einem breiten Testspektrum und schnellen
Resultaten. Durch diese Eigenschaften lässt er sich, insbesondere
auch durch die einfache Bedienung, in andere Routinetests einbauen."

Der Platelet PGD(R) Test hat nun gezeigt, dass er zuverlässig
eine breite Vielzahl von gängigen bakteriellen Kontaminanten der
Leukozyten-/Thrombozytenschicht (Buffy-Coat Platelets) entdecken
kann. Ein wesentlicher Vorzug des Tests besteht darin, dass er eine
schnelle Bakterienerkennung ermöglicht, ohne dass teure und komplexe
Reduktionsverfahren pathogener Keime erforderlich sind, die zudem
andere Risiken für die Thrombozyteneinheit bergen. Die Fähigkeit,
Bakterien in Apheresethrombozyten zu erkennen, wurde in umfassenden
US-Validationsstudien gezeigt.

"Die CE-Kennzeichnung des Platelet PGD(R) Tests ist ein wichtiger
Schritt, um weltweit die Sicherheit der Blutversorgung zu
verbessern", sagt Jim Lousararian, Chief Executive Officer von Verax
Biomedical. "Wir sind überzeugt, dass dieser Test und die
Technologie, auf der er aufgebaut ist, wichtige Werkzeuge im Kampf
gegen bakterielle Kontamination sind."

Der Platelet PGD(R) Test ist ein einfach anzuwendender
Einmaltest, der das Vorhandensein einer Vielzahl bakterieller
Kontaminanten in Thrombozyten in einer späteren Lebensphase der
Thrombozyteneinheit entdeckt, als dies aktuelle, auf Kulturen
basierende Methoden tun. Die bakterielle Kontamination von
Thrombozyten und roten Erythrozyten stellt das grösste Einzelrisiko
bei letalen Infektionen in der heutigen Transfusionsmedizin dar.
Jedes Jahr werden geschätzte 10 Millionen Thrombozyteneinheiten (TE)
in Patienten in Nordamerika, Europa und Asien per Transfusion
übertragen. Man schätzt, dass jede zweitausendste Einheit bakteriell
kontaminiert ist.

Der Verax Platelet PGD(R) Test basiert auf der patentrechtlich
geschützten PGD(R) Bakterienentdeckungstechnologie von Verax
Biomedical auf, der gängige Antigene adressiert, die auf der
Oberfläche aller für den Menschen pathogenen Bakterienspecies zu
finden sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.veraxbiomedical.com.
Verax hat seinen Sitz in 377 Plantation Street, Worcester, MA 01608
(USA). Tel. +1-508-755-7029.

Informationen zu Verax Biomedical Inc.

Verax Biomedical mit Sitz in Worcester, Massachusetts (USA), ist
führend in der Entwicklung von Schnelltests zur Entdeckung einer
breiten Palette bakterieller Kontaminanten basierend auf der
patenrechtlich geschützten PGD(R) Bakterienerkennungstechnologie. Die
erste Anwendung, in der diese Technologie zum Einsatz kommt, ist der
Nachweis von bakteriellen Kontaminanten bei der Blutversorgung.
Bakterielle Kontaminanten von Thrombozyten und Erythrozyten stellen
das grösste Einzelrisiko bei letalen Infektionen in der heutigen
Transfusionsmedizin dar. Derzeit gibt es keine schnelle, einfache
Methoden auf dem Markt, die diese Gefahr effektiv beseitigen. In
Nordamerika, Europa und Asien erhalten jedes Jahr schätzungsweise 17
Millionen Patienten über 60 Millionen Einheiten dieser individuellen
Blutbestandteile.

Wenn Sie weiterführende Informationen wünschen, wenden Sie sich an:
Joe Sanders
Tel. +1-508-755-7029 App. 108
E-Mail jsanders@veraxbiomedical.com

Website: http://www.veraxbiomedical.com

Originaltext: Verax Biomedical Inc.
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Joe Sanders, Verax Biomedical Inc., Tel. +1-508-755-7029 App. 108,
E-Mail jsanders@veraxbiomedical.com