Boston Scientific präsentiert "'Platin-Standard'(1)" für biliäre Metallstents mit internationaler Markteinführung des biliären RX-Stentsystems WallFlex(R)

Natick, Massachusetts und Paris (ots/PRNewswire) -

- Neue Metallstents mit Platinol(TM)-Draht für verschiedene
anatomische und klinische Anforderungen bei malignen
Gallengangsobstruktionen

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute die
Verfügbarkeit des biliären RX-Stents WallFlex(R) für die palliative
Behandlung maligner Gallengangsstenosen auf dem europäischen Markt
bekannt. Der WallFlex Stent wurde speziell für luminale
Durchgängigkeit entworfen. Er zeichnet sich durch verbesserte
Flexibilität und Steuerung aus, was eine präzisere Positionierung des
Stents ermöglicht. Das biliäre Stentsystem WallFlex wird im Rahmen
des UEGW-Kongresses (United European Gastroenterology Week(R)) vom
18.-22. Oktober in Wien vorgeführt.

Die biliären WallFlex Stents wurden in Hinblick auf
verschiedenste anatomische und klinische Anforderungen konzipiert und
sind nun in Europa in vollständig beschichteter, teilweise
beschichteter und unbeschichteter Ausführung erhältlich. Der
unbeschichtete biliäre WallFlex RX-Stent wurde am 1. September 2006
von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)
zugelassen und ist das einzige in den USA zugelassene biliäre
WallFlex Stentmodell.

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die häufigste Ursache maligner
biliärer Obstruktionen und die zweithäufigste krebsbedingte
Todesursache mit geschätzten 232.000 neuen Fällen pro Jahr und einer
weltweiten Sterblichkeitsrate von 98%(2). Weitere Ursachen bösartiger
biliärer Obstruktionen sind Gallengangs-, Leber und
Gallenblasenkarzinom. Etwa 70 % der Patienten, die an einer malignen
Gallengangsobstruktion leiden, eignen sich aufgrund der
Metastasierung nicht für einen chirurgischen Eingriff(3). Eine
palliative Behandlung kann in derartigen Fällen die Lebensqualität
des Patienten mittels Kontrolle der Symptome und Komplikationen
dieser Erkrankung verbessern.

Studien zeigen, dass der Einsatz von Metallstents die wirksamste
palliative Behandlung inoperabler maligner Gallengangsstenosen
darstellt(4). Der biliäre WallFlex RX-Stent bietet einerseits die
Vorteile der vorhergehenden Stent-Generation, wie etwa der
branchenführende WALLSTENT(R) Endoprothese, und zeichnet sich
andererseits durch neue Eigenschaften aus, die auf ausgedehnter
Forschung und klinischem Feedback begründen. WallFlex wurde mit einer
firmeneigenen Struktur aus Nitinol mit Platinkern entwickelt. Dieser
einzigartige Platinol(TM)-Draht sorgt für höhere Flexibilität -- er
ist um 30 % flexibler als die WALLSTENT Endoprothese --, um so bei
der Stentpositionierung in gewundenen Anatomien besser behilflich zu
sein. Die über die gesamte Länge erweiterte Röntgendichte des
Platinoldrahtes sowie das Trägersystem mit mehreren Markern dienen
zur präziseren Positionierung des Stents, während die Radialkraft des
WallFlex zur Bewahrung der Durchgängigkeit und Migrationsresistenz
vorgesehen ist (5,6).

Die biliären WallFlex RX-Stents weisen zudem ein
geschlossenzelliges Design auf, um Gewebeeinwuchs (5) standzuhalten,
geschwungene Enden zur Verringerung des Risikos von Gewebetrauma und
erweiterte Enden zu Verringerung des Risikos einer Stentmigration.
Das firmeneigene beständige silastische Polymer (Permalume(R)), mit
dem die vollständig und teilweise beschichteten Modelle überzogen
sind, soll die Gefahr eines Tumoreinwuchses verringern. Überdies ist
der WallFlex mit einer integrierten Rückzugsschlinge zur Entfernung
am Beginn des Stentpositionierungsprozesses im Falle einer falschen
Positionierung ausgestattet.

"Die biliären WallFlex RX-Stents überwinden allem Anschein nach
die Hauptgrenzen herkömmlicher biliärer Stentmodelle", so Prof. Dr.
med. Guido Costamagna, Leiter der Abteilung für digestive Endoskopie
an der Katholischen Universität Sacro Cuore, Policlinico A. Gemelli
in Rom (IT) und Forschungsleiter der Studie zum teilweise
beschichteten WallFlex Stent. "Wir fühlen uns bestärkt darin, dass
diese neuen Produkte für erhöhte Präzision bei der
Stentpositionierung sorgen und möglicherweise das Risiko einer
Stentmigration verringern."

"Als Marktführer im Bereich biliärer Stents seit nunmehr 17
Jahren widmet sich Boston Scientific der Verbesserung von
Technologien zur Diagnose, Linderung und Behandlung von Erkrankungen
des Verdauungstraktes", so David McFaul, Boston Scientific Senior
Vice President von Boston Scientific International. "Als nächsten
Schritt nach dem marktführenden Erfolg von WALLSTENT freuen wir uns
nun, den neuen "Platin-Standard" für die Behandlung maligner
Gallengangsstenosen präsentieren zu können. Der biliäre WallFlex
RX-Stent wurde in Hinblick auf die Bedürfnisse unserer Ärzte
entwickelt und bietet höhere Flexibilität und Resistenz gegenüber
Einwachsen und Migration als vorhergehende Stentplattformen wie etwa
WALLSTENT."

Präsentation auf der UEGW

Dr. Costamagna wird die Ergebnisse einer Studie zur Sicherheit
und Wirksamkeit des WallFlex Stents mit 70 Patienten und dem Titel
"Eine multizentrische, einarmige, prospektive Studie über einen neuen
teilweise beschichteten selbstexpandierenden Nitinol-Stent zur
palliativen Behandlung maligner Gallengangsobstruktion" auf der UEGW
im Rahmen der Free-Paper-Session "Efficacy of therapeutic ERCP" am
Montag, dem 20. Oktober von 15.35-17.05, in der Halle F1
präsentieren.

Zudem wird Boston Scientific ein Frühstückssymposium unter dem
Titel "ERCP: Changing Algorithms, Changing Outcomes" veranstalten, um
die Fortschritte im Bereich biliärer Stents und ERCP mit dem SpyGlass
Direct Visualization System für einmannbediente Duodenoskop-gestützte
Cholangiopankreatikoskopie zu diskutieren. Das Symposium findet im
Rahmen der UEGW am Dienstag, dem 21. Oktober von 07.00 bis 08.00, in
Halle F2 statt.

(1) WallFlex wurde mit einer firmeneigenen Struktur aus Nitinol
mit Platinkern entwickelt.

(2) JAMA and Archives Journals (17. Januar 2007). Chemotherapy
Appears To Delay Cancer Recurrence Following Surgery For Pancreatic
Cancer. ScienceDaily. Abgerufen am 7. Oktober 2008, von
http://www.sciencedaily.com/releases/2007/01/070116205541.htm

(3) Mahesh Kumar Neelala Anand, Pancreas,
Adenocarcinoma.emedicine.com

(4) Kassis et al. Plastic or metal stents for malignant stricture
of the common bile duct? Results of a randomized prospective study.
GI Endoscopy, 2003; 57: 178-182

(5) Moss A.; Morris E.; MacMathuna P.; Palliative biliary stents
for obstructing pancreatic carcinoma. Cochrane Database Systematic
Review, 25 Jan. 2006.

(6) Soderlund K., Linder S.; Covered metal versus plastic stents
for malignant common bile duct stenosis: a prospective, randomized,
controlled trial. Gastrointestinal Endoscopy, 2006; 63: 986-995.

Informationen zu Boston Scientific

Boston Scientific entwickelt, produziert und vertreibt weltweit
Medizinprodukte, die in einem breiten Spektrum an Spezialgebieten der
interventionellen Medizin Anwendung finden. Weitere Informationen
finden Sie unter: www.bostonscientific.com.

Informationen zu Boston Scientific Endoscopy

Boston Scientific Endoscopy entwickelt innovative Technologien
für minimal-invasive und effizientere gastrointestinale Verfahren.
Wir stehen unseren Ärzten, Chirurgen und Pflegekräften zur Seite und
stellen umfassenden Support vor Ort sowie durch praktische Ausbildung
und Branchensponsoring zur Verfügung, um die Situation der Patienten
zu verbessern.

Warnhinweis für zukunftsweisende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen. Boston
Scientific möchte den Leser darauf hinweisen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von jenen in den zukunftsweisenden Aussagen erörterten
abweichen und durch gewisse Risiken negativ beeinflusst werden
können, u. a. Risiken, die mit der Produktentwicklung und
Vermarktung, klinischen Studien, geistigem Eigentum,
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Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission - SEC)
eingereichten Unterlagen erläutert werden, in Verbindung stehen.

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Boston Scientific PR Manager International
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