(Registrieren)

New Antibiotic Against Serious Infections

Geschrieben am 21-11-2008

Beerse, Belgium, November 21 (ots/PRNewswire) -

- European Authority Recommends Approval of ZEVTERA(TM)

BEERSE, Belgium, November 21 /PRNewswire/ --

- A Broad-spectrum, Anti-MRSA Cephalosporin Antibiotic to Treat
Complicated Skin and Soft Tissue Infections

BEERSE, Belgium, November 21 /PRNewswire/ --

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has
recommended approval for the antibiotic, ZEVTERA(TM) (ceftobiprole
medocaril) for the treatment of complicated skin and soft tissue
infections. The CHMP's positive opinion is now referred for final
action to the European Commission.

Ceftobiprole is the first, broad-spectrum, anti-MRSA
cephalosporin antibiotic with activity against a range of
difficult-to-treat Gram-positive and Gram-negative hospital- and
community-acquired infections including methicillin-resistant
Staphylococcus aureus (MRSA) and Pseudomonas aeruginosa.

In clinical trials, ceftobiprole has demonstrated high cure rates
in patients with complicated skin infections, including those with
deep wound and diabetic foot infections, and in infections caused by
the potentially deadly MRSA.

Data from the European Antimicrobial Resistance Surveillance
System (EARSS) show that the prevalence of MRSA - a difficult to
treat cause of hospital-and- community acquired infections - while
varying considerably among countries, has been rising across Europe
for the past six years(1).

The use of ceftobiprole in adults for the treatment of
complicated soft tissue infections is under regulatory review in the
United States, and Australia, among other countries. Ceftobiprole was
approved in Switzerland in November 2008. In Canada, it was approved
and launched in August 2008, and is marketed under the trade name
ZEFTERA.

Ceftobiprole is licensed from and co-developed with Swiss based
Basilea Pharmaceutica Ltd. Janssen-Cilag AG, and Basilea
Pharmaceutica Ltd will co-promote the drug in North America and key
European markets and in North America subject to approval.

About Complicated Skin Infections

Complicated skin and soft tissue infections are among the most
common infections in the hospital setting. Staphylococcus aureus is
the predominant pathogen in these infections. In recent years,
resistant strains (MRSA) have become increasingly common and have
been associated with increased morbidity and mortality. There is a
high unmet medical need for new antibiotics such as ceftobiprole that
cover resistant bacteria including MRSA, but also clinically
important and problematic Gram-negative pathogens.

Patients with chronic wounds or those who have recently received
antibiotics may also be infected by Gram-negative pathogens. This is
frequently the case for diabetic patients with foot infections.
Adequate treatment of diabetic foot infections can require
hospitalization, surgery and broad-spectrum intravenous antibiotics.

About Ceftobiprole

Ceftobiprole is an intravenous antibiotic that belongs to the
class of antibacterial drugs known as cephalosporins, which are used
to treat serious infections caused by a broad range of bacteria,
characterized as Gram-negative and Gram-positive, based on a
classification process that is used to identify the specific type of
bacteria.

Ceftobiprole is licensed from and co-developed with Basilea
Pharmaceutica Ltd through an exclusive worldwide collaboration.
Janssen-Cilag AG, will market ceftobiprole in Europe under the trade
name ZEVTERA(TM). Basilea will co-promote ceftobiprole in the major
European markets and in the U.S. with the respective Janssen-Cilag
companies, and in Canada with Janssen-Ortho, Inc.

Notes

The Janssen-Cilag companies have a long and successful track
record in developing and marketing treatments for a wide variety of
conditions such as fungal and bacterial infections, HIV, pain
management, multiple myeloma, gastroenterological disorders,
epilepsy, Alzheimer's disease, schizophrenia, acute bipolar mania,
behavioural psychological symptoms of dementia, disruptive behaviour
disorders and autism. More information can be found at
http://www.janssen-cilag.com. The Janssen-Cilag companies are part of
the Johnson & Johnson family of companies.

This press release contains "forward-looking statements" as
defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
These statements are based on current expectations of future events.
If underlying assumptions prove inaccurate or unknown risks or
uncertainties materialize, actual results could vary materially from
Janssen-Cilag's expectations and projections. Risks and uncertainties
include general industry conditions and competition; economic
conditions, such as interest rate and currency exchange rate
fluctuations; technological advances and patents attained by
competitors; challenges inherent in new product development,
including obtaining regulatory approvals; domestic and foreign health
care reforms and governmental laws and regulations; and trends toward
health care cost containment. A further list and description of these
risks, uncertainties and other factors can be found in Exhibit 99 of
Johnson & Johnson's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year
ended December 30, 2007. Copies of this Form 10-K, as well as
subsequent filings, are available online at http://www.sec.gov,
http://www.jnj.com or on request from Johnson & Johnson.
Janssen-Cilag does not undertake to update any forward-looking
statements as a result of new information or future events or
developments.

---------------------------------

(1) European Antimicrobial Resistance Surveillance System (EARSS)
2005 Annual Report. Available at: http://www.rivm.nl/en/

For further information, please contact:
Jennifer Tear,
Tel: +32-14-60-26-38,
Pharmaceutical Communications EMEA,
Turnhoutsweg 30,
B-2340 Beerse 2340 Belgium.

ots Originaltext: Janssen-Cilag
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Contact:
For further information, please contact: Jennifer Tear, Tel:
+32-14-60-26-38, Pharmaceutical Communications EMEA, Turnhoutsweg 30,
B-2340 Beerse 2340 Belgium.


Kontaktinformationen:

Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.

Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.

Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.

http://www.bankkaufmann.com/topics.html

Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.

@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf

E-Mail: media(at)at-symbol.de

172176

weitere Artikel:
  • Valdoxan(R), das erste melatonerge Antidepressivum, erhält eine positive Empfehlung des EU-Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP für die Behandlung von Depressionen im klinischen Sinn (MDD) Paris, November 21 (ots/PRNewswire) - Das erste melatonerge Antidepressivum -Valdoxan(R)/Thymanax(R) (Agomelatin) - erhielt eine positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMEA) für seine Verwendung bei der Behandlung erwachsener Patienten, die unter Depressionen im klinischen Sinn (MDD)leiden. Im Anschluss an seine Zulassung durch die Europäische Kommission Anfang 2009 wird Valdoxan voraussichtlich während mehr...

  • Neues Antibiotikum gegen schwere Infektionen Beerse, Belgien, November 21 (ots/PRNewswire) - - Europäische Behörde empfiehlt Zulassung von ZEVTERA(TM) - gegen MRSA wirksames Breitband-Cephalosporin-Antibiotikum zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) hat die Zulassung des Antibiotikums ZEVTERA(TM) (Ceftobiprolmedocaril) zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes empfohlen. Die positive Bewertung durch den CHMP wird nun zur endgültigen mehr...

  • RTL-Spendenmarathon: Online-Überweisungen in Rekordhöhe - Rund 270.000 Euro wurden per sofortüberweisung.de gespendet Gauting / Köln (ots) - Mit der Rekordsumme von 7.147.220 Euro endete am Freitag um 18.30 Uhr der 24-stündige RTL-Spendenmarathon. Rund 270.000 Euro wurden über die RTL-Homepage per sofortüberweisung.de überwiesen. Damit entschieden sich dieses Jahr mehr als dreimal so viele Spender wie im Vorjahr für die Zahlung über das Internet. Die Payment Network AG hat im Aktionszeitraum über 45.211 Überweisungen als Spenden oder Zahlungen von Käufern an angeschlossene Onlineshops ausgeführt und spendet wie angekündigt pro sofortüberweisung.de einen mehr...

  • Westfalen-Blatt: Das Westfalen-Blatt (Bielefeld) kommentiert: Bielefeld (ots) - Donnerwetter! Dass der Bundespräsident beim Europäischen Bankenkongress nicht den freundlichen Grüßaugust geben würde, war klar - schon im Mai hatte Horst Köhler die Finanzmärkte als »Monster« gegeißelt. Eine dermaßen schonungslose Abrechnung aber hatte wohl niemand erwartet. Niemals zuvor hat ein Bundespräsident in dieser Form eine gesamte Branche gerüffelt: Die Bankiers hätten sich »berauscht« an immer höheren Renditen, seien blind geworden für Risiken und müssten nun »Demut, Anstand und Bescheidenheit« üben. Das mehr...

  • Rheinische Post: Tiefer Sturz für die LBBW Kommentar VON GEORG WINTERS Düsseldorf (ots) - Man kennt das aus dem Fußball: Wenn der Branchenprimus stürzt, ist die Aufregung groß. Im Fall LBBW ist das Ganze aber noch besonders pikant: NRW-Ministerpräsident Rüttgers, der 2007 den Deal zwischen WestLB und LBBW verhindert hat, darf sich jetzt als Sieger fühlen zumindest vorübergehend. Denn noch ist nicht klar, wie viel Hilfe die WestLB selbst haben will. Ohnehin wäre Schadenfreude fehl am Platz. Dazu ist die Lage bei den Landesbanken viel zu ernst. Das Vertrauen in Banker, die behaupten, ihr Institut käme einigermaßen mehr...

Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews

Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:

DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein

durchschnittliche Punktzahl: 0
Stimmen: 0

Bitte nehmen Sie sich einen Augenblick Zeit, diesen Artikel zu bewerten:

Exzellent
Sehr gut
gut
normal
schlecht