| | | Geschrieben am 21-11-2008 New Antibiotic Against Serious Infections
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 Beerse, Belgium, November 21 (ots/PRNewswire) -
 
 - European Authority Recommends Approval of ZEVTERA(TM)
 
 BEERSE, Belgium, November 21 /PRNewswire/ --
 
 - A Broad-spectrum, Anti-MRSA Cephalosporin Antibiotic to Treat
 Complicated Skin and Soft Tissue Infections
 
 BEERSE, Belgium, November 21 /PRNewswire/ --
 
 The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has
 recommended approval for the antibiotic, ZEVTERA(TM) (ceftobiprole
 medocaril) for the treatment of complicated skin and soft tissue
 infections. The CHMP's positive opinion is now referred for final
 action to the European Commission.
 
 Ceftobiprole is the first, broad-spectrum, anti-MRSA
 cephalosporin antibiotic with activity against a range of
 difficult-to-treat Gram-positive and Gram-negative hospital- and
 community-acquired infections including methicillin-resistant
 Staphylococcus aureus (MRSA) and Pseudomonas aeruginosa.
 
 In clinical trials, ceftobiprole has demonstrated high cure rates
 in patients with complicated skin infections, including those with
 deep wound and diabetic foot infections, and in infections caused by
 the potentially deadly MRSA.
 
 Data from the European Antimicrobial Resistance Surveillance
 System (EARSS) show that the prevalence of MRSA - a difficult to
 treat cause of hospital-and- community acquired infections - while
 varying considerably among countries, has been rising across Europe
 for the past six years(1).
 
 The use of ceftobiprole in adults for the treatment of
 complicated soft tissue infections is under regulatory review in the
 United States, and Australia, among other countries. Ceftobiprole was
 approved in Switzerland in November 2008. In Canada, it was approved
 and launched in August 2008, and is marketed under the trade name
 ZEFTERA.
 
 Ceftobiprole is licensed from and co-developed with Swiss based
 Basilea Pharmaceutica Ltd. Janssen-Cilag AG, and Basilea
 Pharmaceutica Ltd will co-promote the drug in North America and key
 European markets and in North America subject to approval.
 
 About Complicated Skin Infections
 
 Complicated skin and soft tissue infections are among the most
 common infections in the hospital setting. Staphylococcus aureus is
 the predominant pathogen in these infections. In recent years,
 resistant strains (MRSA) have become increasingly common and have
 been associated with increased morbidity and mortality. There is a
 high unmet medical need for new antibiotics such as ceftobiprole that
 cover resistant bacteria including MRSA, but also clinically
 important and problematic Gram-negative pathogens.
 
 Patients with chronic wounds or those who have recently received
 antibiotics may also be infected by Gram-negative pathogens. This is
 frequently the case for diabetic patients with foot infections.
 Adequate treatment of diabetic foot infections can require
 hospitalization, surgery and broad-spectrum intravenous antibiotics.
 
 About Ceftobiprole
 
 Ceftobiprole is an intravenous antibiotic that belongs to the
 class of antibacterial drugs known as cephalosporins, which are used
 to treat serious infections caused by a broad range of bacteria,
 characterized as Gram-negative and Gram-positive, based on a
 classification process that is used to identify the specific type of
 bacteria.
 
 Ceftobiprole is licensed from and co-developed with Basilea
 Pharmaceutica Ltd through an exclusive worldwide collaboration.
 Janssen-Cilag AG, will market ceftobiprole in Europe under the trade
 name ZEVTERA(TM). Basilea will co-promote ceftobiprole in the major
 European markets and in the U.S. with the respective Janssen-Cilag
 companies, and in Canada with Janssen-Ortho, Inc.
 
 Notes
 
 The Janssen-Cilag companies have a long and successful track
 record in developing and marketing treatments for a wide variety of
 conditions such as fungal and bacterial infections, HIV, pain
 management, multiple myeloma, gastroenterological disorders,
 epilepsy, Alzheimer's disease, schizophrenia, acute bipolar mania,
 behavioural psychological symptoms of dementia, disruptive behaviour
 disorders and autism. More information can be found at
 http://www.janssen-cilag.com. The Janssen-Cilag companies are part of
 the Johnson & Johnson family of companies.
 
 This press release contains "forward-looking statements" as
 defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
 These statements are based on current expectations of future events.
 If underlying assumptions prove inaccurate or unknown risks or
 uncertainties materialize, actual results could vary materially from
 Janssen-Cilag's expectations and projections. Risks and uncertainties
 include general industry conditions and competition; economic
 conditions, such as interest rate and currency exchange rate
 fluctuations; technological advances and patents attained by
 competitors; challenges inherent in new product development,
 including obtaining regulatory approvals; domestic and foreign health
 care reforms and governmental laws and regulations; and trends toward
 health care cost containment. A further list and description of these
 risks, uncertainties and other factors can be found in Exhibit 99 of
 Johnson & Johnson's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year
 ended December 30, 2007. Copies of this Form 10-K, as well as
 subsequent filings, are available online at http://www.sec.gov,
 http://www.jnj.com or on request from Johnson & Johnson.
 Janssen-Cilag does not undertake to update any forward-looking
 statements as a result of new information or future events or
 developments.
 
 ---------------------------------
 
 (1) European Antimicrobial Resistance Surveillance System (EARSS)
 2005 Annual Report. Available at: http://www.rivm.nl/en/
 
 For further information, please contact:
 Jennifer Tear,
 Tel: +32-14-60-26-38,
 Pharmaceutical Communications EMEA,
 Turnhoutsweg 30,
 B-2340 Beerse 2340 Belgium.
 
 ots Originaltext: Janssen-Cilag
 Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
 
 Contact:
 For further information, please contact: Jennifer Tear, Tel:
 +32-14-60-26-38, Pharmaceutical Communications EMEA, Turnhoutsweg 30,
 B-2340 Beerse 2340 Belgium.
 
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