CeloNova BioSciences bringt CATANIA(TM) Koronarstent mit NanoThin Polyzene(R)-F in Europa und dem Nahen Osten auf den Markt

Newnan, Georgia (ots/PRNewswire) -

CeloNova BioSciences, Inc., gab heute die Erweiterung des
Absatzmarktes für sein Koronarstentsystem CATANIA(TM) mit NanoThin
Polyzene(R)-F bekannt - ein Stentsystem, bei dem sich in klinischen
Studien keine einzige Stentthrombose manifestierte. Das System ist
CE-zertifiziert und in Europa sowie einer Reihe von Ländern im Nahen
Osten erhältlich. Eine aggressive weltweite Expansion ist im Gang.
Gleichzeitig weist CeloNova darauf hin, dass es die entsprechende
behördliche Zulassung zur Erhöhung der Haltbarkeit des Stents von 2
auf 3 Jahre erhalten hat.

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Die Oberfläche des CATANIA(TM)-Stents wurde mit Polyzene(R)-F
behandelt, einem anorganischen Polymer, das den Substraten, die damit
beschichtet werden, hervorragende Biokompatibilität und
Gleitfähigkeit verleiht. Die mit Polyzene(R)-F behandelte Oberfläche
verfügt über entzündungshemmende Eigenschaften, fördert die rasche
und vollständige Gefässabheilung, reduziert die perioperative und
postoperative Thrombozytenaktivierung und hilft bei der Vermeidung
von Gewebereaktionen und dadurch bedingter Restenose.

"Nach meiner Beurteilung der Polyzene(R)-F-Beschichtung vor
vielen Jahren ist es interessant zu beobachten, das dieser Ansatz nun
mit Versuchsdaten und ersten klinischen Daten, die äusserst
vielversprechend hinsichtlich der Prävention von Stentthrombosen
sind, sein Comeback feiert", so Dr. med. Antonio Colombo, Leiter des
Labors für Herzkatheterisierung im Centro Cuore Columbus sowie Leiter
der invasiven Kardiologie an der San Raffaele Klinik, beide in
Mailand (IT), der den CATANIA(TM)-Stent vor kurzem in seine
Behandlungspraktiken aufgenommen hat.

Die Einjahresdaten der ersten "First-in-Man"-Studie (FIM), die
vor kurzem auf dem Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Kongress
präsentiert wurden, zeigen, dass in einer unüblich komplexen
FIM-Population die Ergebnisse nach 12 Monaten 0 % (0,0)
Stentthrombose (gemäss Academic Research Consortium (ARC)-Definiton),
Tod, Myokardinfarkt, Apoplexie oder Koronararterien-Bypass-Operation
lauteten. Die Rate für Revaskularisierung der Zielstenose betrug 10,9
% (nur 3,6 % klinisch, 7,3 % nicht klinisch), mit einer binären
Restenose von 6,8 % (5 von 74 Stenosen, nach 12 Monaten analysiert).
Alle Patienten brachen ihre duale antithrombotische Therapie nach 30
Tagen ab, nahmen jedoch weiterhin Aspirin (100 mg/d) während der 12
Monate ein.

Die akute angiografische und prozedurale Erfolgsrate lag in der
ATLANTA-Studie bei 100 %. Unabhängige Labors nahmen die Analyse von
Daten zur quantitativen Koronarangiografie und zum intravaskulären
Ultraschall (IVUS) für alle Patienten unmittelbar nach der
Stentimplantation und nach einer 6-monatigen Anschlussperiode vor.
Weitere Untersuchungen von 1.904 Querschnitten (19.028 Streben), die
Forscher mittels optischer Kohärenztomografie zu Studienbeginn
(Baseline) und nach einer 6-monatigen Anschlussperiode in einer
Subpopulation von 15 zufällig ausgewählten Patienten vornahmen,
ergaben eine vollständige Endothelialisierung sowie einen
Stentstrebenüberzug von 99,5 %.

"Wir sind ganz einer Meinung mit Albert Einstein, der meinte, wir
sollten stets nach Lösungen suchen, die so einfach wie möglich sind.
Der CATANIA(TM)-Stent mit seinem ausgefeilten Design für die hoch
entwickelte Polyzene(R)-F-Beschichtung stellt eine einfache Lösung
für ein komplexes Problem dar. Er kommt ohne Wirkstoffe, ohne dicke
Polymerbeschichtung, ohne Stoff zur künstlichen Stimulation des
Zellwachstums und ohne Zusätze aus. Und Patienten sind auch nicht zu
einer monatelangen dualen antithrombotischen Therapie gezwungen, die
ihnen das Leben noch komplizierter macht", so Thomas A. Gordy, CEO
von CeloNova BioSciences, Inc. "Der 'CAT(TM)' Stent löst das Problem
der Arterienverstopfung auf elegante und dennoch einfache Weise."

Weitere Informationen über CeloNova BioSciences finden Sie unter
www.celonova.com. Für Bestellungen des CATANIA(TM)-Stents
kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Vertreter unter +1 770-502-0304
oder senden eine E-Mail an info@celonova.com.

Informationen über CeloNova BioSciences, Inc.

Das in Newnan in der Nähe von Atlanta (US-Bundesstaat Georgia)
ansässige Unternehmen CeloNova BioSciences, Inc. entwickelt neuartige
medizinische Produkte, die anschliessend mithilfe eines der
firmeneigenen Materialien - Polyzene(R)-F - weiter verbessert werden.
Polyzene(R)-F ist ein äusserst gleitfähiges, thrombose- und
entzündungshemmendes sowie gegen Bakterien resistentes Material und
verfügt somit über die idealen Oberflächeneigenschaften für
medizinische Implantate. Das derzeitige Produktportfolio des
Unternehmens umfasst die Embozene(TM)Color-Advanced Microspheres und
das mit NanoThin Polyzene(R)-F beschichtete Koronarstentsystem
CATANIA(TM). Weitere innovative medizinische Produkte befinden sich
derzeit in Entwicklung Für nähere Informationen besuchen Sie bitte
die Webseite www.celonova.com

Informationen über Polyzene(R)-F

Polyzene(R)-F ist eine synthetisierte anorganische Verbindung,
die für verschiedenste biowissenschaftliche und industrielle
Anwendungen eingesetzt wird. Sie kann auf andere Stoffe aufgetragen
bzw. mit diesen vermischt werden und ermöglicht so eine Reihe von
biowissenschaftlichen und industriellen Anwendungen auf einer
Vielzahl von Substraten, u.a. Polymere, Metalle und Keramik. Mit
Polyzene(R)-F beschichtete medizinische Vorrichtungen rufen keine
negativen Körperreaktionen beim Einsatz hervor, sondern lösen eine
normale und positive Körperreaktion aus. Polyzene(R)-F kann auf die
gewünschte Anwendung zugeschnitten und auf verschiedene Arten
aufgebracht werden, u.a. als Beschichtung, Extrusion, Weben oder
Elektrospinnen, wobei die Dicke von weniger als 40 Nanometer bis über
200 Nanometer variiert werden kann. Dabei übernimmt das
Trägermaterial die Eigenschaften des Polymers.

ANSPRECHPARTNER: Robert J. Murphy
The Storch-Murphy Group
+1-908-276-0777

Originaltext: CeloNova BioSciences
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Pressekontakt:
Robert J. Murphy of The Storch-Murphy Group, +1-908-276-0777, für
CeloNova BioSciences, Inc.; Foto:
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