Phase-III-Studienergebnisse zu Resolor(R) (Prucaloprid) von Movetis bei Patienten mit chronischer Obstipation in den Fachzeitschriften "Gut" und "Alimentary Pharmacology and Therapeutics" veröffentlic

Turnhout, Belgien (ots/PRNewswire) - Mit der
Veröffentlichung von Artikeln in den medizinischen Fachzeitschriften
The Gut und Alimentary Pharmacology and Therapeutics (APT) und dem
ersten Artikel über die Ergebnisse der zulassungsentscheidenden
Phase-III-Studie, der im Mai 2008 im New England Journal of Medicine
(NEJM) erschienen ist, sind die zulassungsrelevanten
Phase-III-Studiendaten zu Prucaloprid jetzt vollständig
veröffentlicht. Die Ergebnisse bestätigen in ihrer Gesamtheit die
Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Prucaloprid bei
Patienten mit chronischer Obstipation, die mit Laxanzien
(Abführmitteln) keine ausreichende Verbesserung ihres Zustands
erzielen konnten.

Ziel der placebokontrollierten Phase-III-Studien (INT-6 und
USA-13) war, die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und
Auswirkung auf die Lebensqualität von Prucaloprid (2 mg und 4 mg) zu
untersuchen, das 12 Wochen lang einmal täglich an Patienten mit
chronischer Obstipation oral verabreicht wurde. Die internationalen
Studien wurden in 7 europäischen Ländern und in den USA an 720 bzw.
641 Patienten durchgeführt.

Zur INT-6-Sudie berichtete der Autor Professor Jan Tack von der
Abteilung Gastroenterologie am Institut für Innere Medizin des
Universitätskrankenhauses Gasthuisberg Leuven, in der Fachzeitschrift
"Gut": "Prucaloprid bewirkte eine signifikante und durchgängige
Erhöhung der Zahl der kompletten spontanen Darmentleerungen pro
Woche, es verbesserte die Vollständigkeit des Stuhlgangs und linderte
die mit Verstopfung einhergehenden Beschwerden. Die Gesamtwirksamkeit
war während des gesamten Behandlungszeitraums gegeben. Dank der
Wirksamkeit der Obstipationsbehandlung und der Linderung der
Beschwerden konnte eine signifikanten Zunahme der
Patientenzufriedenheit und der Lebensqualität der behandelten
Patienten festgestellt werden."

Laut Professor Eamonn Quigley, Professor für Medizin und
Humanphysiologie am University College Cork (Irland) und Autor des in
der Fachzeitschrift Alimentary Pharmacology and Therapeutics (APT)
erschienenen Artikels, untermauern die Ergebnisse der USA-13-Studie
die zunehmend vorhandenen Belege, die für den Einsatz von Prucaloprid
sprechen. "Die Daten belegen, dass bei Patienten, die im Durchschnitt
seit 22 Jahren an Obstipation litten, eine verbesserte Linderung der
Symptome und eine normalisierte Darmfunktion erreicht wurde."

Dirk Reyn, CEO von Movetis, erklärte in einem abschliessenden
Kommentar: "Wir freuen uns, dass alle drei positiven
Phase-III-Studienergebnisse in renommierten, von Experten
begutachteten Fachzeitschriften wie NJEM, Gut und APT veröffentlicht
wurden. Dies verleiht unseren aussagekräftigen Studiendaten sowie der
überzeugenden Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit zusätzliche
Glaubwürdigkeit." Nähere Einzelheiten zu den Studien finden Sie unter
http://www.movetis.com / in der Rubrik "News" ("Nachrichten"), sowie
auf den UEGW-Folien, die über die Homepage aufgerufen werden können.

Informationen zu Prucaloprid

Prucaloprid ist ein neuartiger, enterokinetischer (die
Peristaltik anregender) Wirkstoff und die erste Substanz einer neuen
Generation von selektiven, hochaffinen 5-HT4-Rezeptoragonisten, die
eigens dafür entwickelt wurden, eine verminderte Darmtätigkeit wieder
zu normalisieren. Im Mai 2008 wurde für Prucaloprid die Zulassung auf
dem europäischen Markt beantragt. Der Antrag wird derzeitig von der
EMEA und Swissmedic geprüft.

Informationen zur chronischen Obstipation

Chronische Obstipation bzw. Verstopfung ist eine allgemeine
Störung des Magen-Darm-Trakts, von der schätzungsweise 80 Millionen
Menschen weltweit betroffen sind, davon mindestens 37 Millionen
allein in Europa. (1) Diese häufig vorkommende Erkrankung sorgt für
eine deutliche Verschlechterung des Gesamtzustands eines Patienten
sowie seiner Lebensqualität.

Informationen zu Movetis

Mit einem klaren Schwerpunkt auf gastroenterologische
Erkrankungen bemüht sich Movetis, das Leben von vielen Millionen
Patienten - Erwachsene wie Kinder - zu verbessern, indem es
innovative Medikamente entdeckt, entwickelt und schliesslich auch
vermarktet. Es konzentriert sich dabei auf Magen-Darm-Erkrankungen,
bei denen ein bisher ungedeckter medizinische Bedarf besteht. Movetis
NV wurde im Dezember 2006 in Belgien gegründet und hat es sich zum
Ziel gesetzt, eines der führenden europäischen
Spezial-Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt Gastroenterologie zu
werden.

(1) Opportunities in gastroenterology. Drug Discovery World -
Winter 2007/8.

Ansprechpartner bei Movetis für weitere Informationen:
Ingrid Jansen
+32-14-404-360
ijansen@movetis.com

Bitte beachten Sie auch die UEGW-Folien, die unter
http://www.movetis.com (Homepage) aufgerufen werden können.

Originaltext: Movetis NV
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