BD meldet Erhalt der CE-Kennzeichnung für BDs Qx-amplifizierte ProbeTec(TM)-Assays zum verbesserten Nachweis von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae

Baltimore (ots/PRNewswire) -

BD Diagnostics, ein Unternehmensbereich von BD (Becton, Dickinson
and Company), gab heute bekannt, dass der Qx-amplifizierte DNS-Assay
BD ProbeTec(TM) Chlamydia trachomatis (CT) und der Qx-amplifizierte
DNS-Assay BD ProbeTec(TM) Neisseria gonorrhoeae (GC) für die
Verwendung mit dem BD-Viper(TM)-System mit XTR(TM)-Technik die
CE-Kennzeichnung erhalten haben.

Diese nächste Generation an BD-Viper-Systemen mit XTR-Technik
ermöglicht es Labors, ein grösseres Volumen an Tests von Abstrichen
oder Urinproben automatisch, mit signifikant geringerem
Arbeitsaufwand und zugleich zuverlässigeren Testergebnissen zu
verarbeiten. Diese höhere Effizienz bei der Verarbeitung kann bei
zwei der häufigsten Geschlechtskrankheiten -- Chlamydia und Gonorrhöe
-- eine grössere Anzahl präziser Diagnosen und angemessenere
Patientenversorgung sicherstellen helfen. Unbehandelt können diese
Krankheiten bei Frauen zu entzündlicher Beckenerkrankung,
Unfruchtbarkeit, Bauchhöhlenschwangerschaften und chronischen
Beckenschmerzen führen.

"BDs Qx-amplifizierte ProbeTec-DNS-Assays sind von ihrer
Konzeption her auf die Bedürfnisse moderner klinischer Labors mit
hohen Testvolumen ausgerichtet. Sie weisen Chlamydia trachomatis und
Neisseria gonorrhoeae extrem zuverlässig nach", so Gregory Meehan,
Vice President, BD Diagnostic Systems, Molecular Diagnostics. "Die
Ausführung dieser fortschrittlichen Molekularassays auf dem
BD-Viper-System mit fortschrittlicher XTR-Technik bietet Labors die
vollständige Integrität ihrer Systeme und hilft so die
Zuverlässigkeit ihrer Systeme, Reagenzien und Ergebnisse sichern."

Das voll automatisierte System verarbeitet je Arbeitsschicht bis
zu 736 Patientenproben. Es verlangt nur minimalen Zeitaufwand für
Einrichtung, Probenextraktion, Arbeitsabläufe und Wartung. Sämtliche
Funktionen, die erforderlich sind, um von mehreren parallel
arbeitenden BD-Viper-Systemen Ergebnisse abzurufen, können von nur
einem Bediener vollständig ausgeübt werden.

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass jährlich 92 Mio.
Fälle von Chlamydia und 62 Mio. Fälle von Gonorrhöe neu
diagnostiziert werden.[1] Genitale Chlamydia ist in britischen
Urogenitalkliniken die am häufigsten diagnostizierte
Geschlechtskrankheit. Im Jahr 2006 gab es mehr als 113.500 Fälle von
Infektionen ohne Komplikationen; diese Zahl lag um 4 Prozent über der
des Vorjahres.[2] Chlamydia-Infektionen werden bei Männern und Frauen
seit Mitte der 90-er Jahre immer häufiger nachgewiesen, vor allem
aufgrund höherer Testhäufigkeit und besserer diagnostischer
Testverfahren. Gonokokken-Infektionen gehen bei Männern und Frauen
seit 2003 zurück; 2006 betrug der Rückgang insgesamt ein Prozent (von
19.248 auf 19.007 Fälle).[3]

Informationen über BDs ProbeTec-Qx-Assays und das BD-Viper-System
mit XTR-Technik

Das neue BD-Viper-System mit XTR-Technik bietet Kunden mit hohem
Testvolumen durch interne Extraktionssteuerung und
Prozessverifizierung auch bei hohen Durchsatzraten extrem
zuverlässigen Nachweis von Chlamydia und Gonorrhöe. Bei Tests mit dem
BD-Viper-System und XTR-Technik arbeiten die Qx-amplifizierten
DNS-Assays BD ProbeTec CT und BD ProbeTec GC mit proprietärem
BD-Eisenoxid und den Techniken FOX(TM)-Extraktion und Strand
Displacement Amplification, um DNS von Chlamydia trachomatis bzw.
Neisseria gonorrhoeae direkt qualitativ nachzuweisen. Die Tests
werden an von Klinikern entnommenen Abstrichen aus dem weiblichen
Gebärmutterhals bzw. der männlichen Harnröhre, an von Patientinnen
selbst (in einem klinischen Umfeld) entnommenen Abstrichen der
weiblichen Vagina oder an Urinproben von Männern oder Frauen
ausgeführt. Die Assays sind für asymptomatische [4] wie auch
symptomatische Personen indiziert, um die Diagnose von
Chlamydia-Infektionen und gonokokkalen Urogenitalerkrankungen zu
unterstützen.

Informationen über BD

BD ist ein führendes, weltweit aktives Medizintechnikunternehmen,
das Medizingeräte, Instrumentensysteme und Reagenzien herstellt und
vertreibt und sich für die Verbesserung der Gesundheit von Menschen
in aller Welt einsetzt. BD hat sich als Schwerpunkte die Verbesserung
der medikamentösen Therapie sowie der Qualität und Geschwindigkeit
der Diagnosestellung bei Infektionskrankheiten und Krebs und die
Weiterentwicklung der Erforschung, Entdeckung und Herstellung neuer
Arzneimittel und Impfstoffe gesetzt. Ressourcen des Unternehmens
wirken bei der Bekämpfung vieler der dringlichsten Erkrankungen der
Welt entscheidend mit. BD wurde 1897 gegründet und hat seinen
Hauptsitz in Franklin Lakes im US-Bundesstaat New Jersey. Das
Unternehmen beschäftigt etwa 28.000 Mitarbeiter in ca. 50 Ländern auf
der ganzen Welt. Zu seinen Kunden gehören Gesundheitseinrichtungen,
Forscher im Bereich der Biowissenschaften, klinische Labors, die
Pharmaindustrie und die allgemeine Öffentlichkeit. Weitergehende
Informationen finden Sie unter www.bd.com.

[1] World Health Organization. (2001). Global prevalence and
incidence of selected curable sexually transmitted infections
overview and estimates. Retrieved January 5, 2009 from
http://www.who.int/hiv/pub/sti/who_hiv_aids_2001.02.pdf

[2] UK Statistics Authority. (2008). Chapter 7: Health social
trends 38. Retrieved January 5, 2009 from http://www.statistics.gov.u
k/downloads/theme_social/Social_Trends38/ST38_Ch07 .pdf

[3] Health Protection Agency. (2007, July, 20). Sexually
transmitted infection diagnoses and services provided in
genitourinary medicine clinics in the UK in 2006. Retrieved January
5, 2009 from
http://www.hpa.org.uk/hpr/archives/2007/news2007/news2907.htm

[4] Indications for asymptomatic males for GC have not been
established.

Originaltext: BD-Becton Dickinson
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