Bahnbrechende Diamyd(R)-Studie zur Prävention des kindlichen Diabetes genehmigt

Stockholm (ots/PRNewswire) - Diamyd Medical gibt heute
bekannt, dass die Schwedischen Aufsichtsbehörde für Medizinprodukte
(SMPA) eine Studie zur Prüfung des Diamyd(R )-Diabetesimpfstoffs bei
Kindern mit einem hohen Erkrankungsrisiko für Typ-1-Diabetes
genehmigt hat.

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"Kinder gegen Diabetes zu impfen, gehörte von Anfang an zu den
Langzeitzielen von Diamyd Medical", so Elisabeth Lindner, Präsidentin
und CEO von Diamyd Medical. "Typ-1-Diabetes ist ein lebenslange, sehr
schwerwiegende Erkrankung und es wäre gut, wenn wir sie jetzt
verhindern könnten. Damit liessen sich viel Angst, Leid und grosse
Kosten vermeiden, mit denen die Kinder und deren Familien sowie auch
die übrige Gesellschaft konfrontiert werden."

An der Universitätsklinik Malmö in Schweden durchgeführte, gross
angelegte Screening-Untersuchungen haben zu einer kontinuierlichen
Erfassung von Kindern geführt, für die das Risiko, einen
Typ-1-Diabetes zu entwickeln, sehr hoch ist. Durch die Bestimmung von
verschiedenen Biomarkern in Blutproben kann man bereits in einem
Frühstadium nachweisen, dass bei diesen Kindern eine
Autoimmunerkrankung abläuft, die deren insulinproduzierende Zellen
zerstört.

Wenn es mithilfe von Diamyd(R) gelänge, in den Krankheitsprozess
einzugreifen, bevor zu viele insulinproduzierende Zellen zerstört
sind, wäre die Erkrankung abgewendet. Dann würde das Kind keine
Diabetessymptome entwickeln und nicht Insulin spritzen müssen, um zu
überleben, was sonst nicht zu verhindern ist.

"Wir sehen diese Kinder alle drei Monate und wissen, dass sie
praktisch alle einen Typ-1-Diabetes entwickeln werden. Nicht
intervenieren zu können ist frustrierend für viele von uns
Kinderärzten. Aber jetzt, und ich muss gestehen, ich kann es selbst
kaum glauben, haben wir möglicherweise zum ersten Mal eine wirkliche
Möglichkeit, diese Kindern vor der Erkrankung zu retten", so Helena
Elding Larsson, Kinderärztin aus Malmö und Forscherin an der
Lund-Universität in Schweden.

Die derzeitige Genehmigung erlaubt die Studienaufnahme von bis zu
50 Kindern ab 4 Jahren, von denen man weiss, dass sie ein hohes
Risiko haben, einen Typ-1-Diabetes zu entwickeln. Die Studie wird
randomisiert und placebokontrolliert durchgeführt werden.

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