EANS-News: Epigenomics AG gibt Ergebnisse des ersten Quartals 2009 bekannt

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Finanzen/Molekulardiagnostik

Berlin und Seattle, U.S.A., 11. Mai 2009 - (euro adhoc) - Kennzahlen

. Umsatzerlöse: EUR 1,24 Mio. in Q1 2009, steigen um 36% (Q1 2008: EUR 0,92
Mio.)
. EBIT: EUR -2,31 Mio. in Q1 2009, um 22% verbessert (Q1 2008: EUR -2,95
Mio.)
. Periodenfehlbetrag: EUR -2,42 Mio. in Q1 2009, Rückgang um 16% (Q1 2008:
EUR -2,87 Mio.)
. Liquide Mittel: EUR 14,98 Mio. am 31.03.2009 (31.12.2008: EUR 12,10 Mio.)

Highlights des ersten Quartals 2009

. Alle Finanz-Kennzahlen verbessert
. Kapitalerhöhung sichert Finanzierung bis gegen Ende 2010
. Entwicklung des mSEPT9 Bluttests für Darmkrebs durch Abbott Molecular im
Plan; Markteinführung in Europa in Q4 2009
. Klinische Darmkrebs-Studie PRESEPT verläuft planmäßig
. Forschungs- und Entwicklungspartnerschaft für den Darmkrebs-Bluttest
mSEPT9 mit Sysmex unterzeichnet
. Lizenzvertrag mit Quest Diagnostics um mGSTP1 für Prostatakrebs erweitert
. Lizenzvertrag für GSTP1 mit Predictive Biosciences abgeschlossen
. Klinische Bewertung des mSHOX2-Biomarkers für Lungenkrebs erfolgreich
abgeschlossen; Produktentwicklung für Lungenkrebstest eingeleitet
. "Early-Access"-Programm für den Biomarker mPITX2 zur Prostatakrebsprognose
in Europa im Aufbau

Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostikunternehmen, das Krebstests auf Basis der DNA-Methylierung
entwickelt, hat heute die Ergebnisse des ersten Quartals 2009 bekannt gegeben,
welches mit dem 31. März 2009 endete.

"Wir sind sehr zufrieden mit dem guten Start in das Jahr 2009 und
freuen uns über die bedeutenden Fortschritte, die wir sowohl in
unserer Produktentwicklung als auch in unseren kommerziellen
Partnerschaften im Laufe des ersten Quartals 2009 gemacht haben",
kommentierte Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG.
"Mit der im Februar durchgeführten Kapitalerhöhung mit einem
Bruttoerlös von 5,2 Millionen Euro und kontinuierlicher finanzieller
Disziplin, sind wir gut aufgestellt, um unsere Geschäftsziele und
Meilensteine in der Produktentwicklung und Vermarktung zu erreichen.
Das Jahr 2009 wird ganz im Zeichen der erfolgreichen Beendigung der
PRESEPT-Studie und der Einführung unseres Darmkrebs-Bluttests in
Europa und den USA stehen. Die positiven Ergebnisse unserer
klinischen Studie in Lungenkrebs haben uns außerdem dazu veranlasst,
die Produktentwicklung eines diagnostischen Tests für Lungenkrebs
anzustossen. Wir werden diesen Test voraussichtlich in der ersten
Jahreshälfte des Jahres 2010 in Europa als CE-markierten Testkit auf
den Markt bringen," fügte Geert Nygaard hinzu.

Finanzübersicht

Die Umsatzerlöse stiegen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 36%
von EUR 0,92 Mio. im Q1 2008, auf EUR 1,24 Mio. im ersten Quartal
2009. Dieser Anstieg begründet sich in der erfolgreichen Kooperation
mit Abbott sowie ersten Umsatzerlösen aus den Kooperationen mit
Philips und Sysmex. Im Verlauf des ersten Quartals 2009 wurden zudem
Biomarker-F&E-Aufträge für mehrere kommerzielle Partner (z.B. Johnson
& Johnson, Centocor, Pfizer) fertiggestellt. Der Anteil des
Diagnostik-Geschäfts am Gesamtumsatz belief sich im Q1 2009 mit EUR
0,87 Mio. auf 70%, während Biomarker-F&E-Dienstleistungen für
kommerzielle Partner mit Umsatzerlösen von EUR 0,37 Mio. 30% dazu
beitrugen.

Die Kosten der umgesetzten Leistung stiegen von EUR 0,16 Mio. im Q1
2008 auf EUR 0,95 Mio. im Q1 2009 und erwirtschafteten einen
Bruttogewinn von EUR 0,29 Mio. (Q1 2008: EUR 0,76 Mio.). Die
F&E-Kosten sanken von EUR 2,40 Mio. im Q1 2008 auf EUR 1,76 Mio. im
Q1 2009.

Die Kosten für Marketing und Geschäftsentwicklung gingen um 6% von
EUR 0,23 Mio. im Q1 2008 auf EUR 0,21 Mio. im Q1 2009 zurück. Die
Kosten der Verwaltung sanken um fast 9% von EUR 0,92 Mio. im Q1 2008
auf EUR 0,84 Mio. im Q1 2009. Die sonstigen Aufwendungen sanken, vor
allem dank niedrigerer Währungskursverluste, in der Berichtsperiode
von EUR 0,30 Mio. im Q1 2008 deutlich auf EUR 0,05 Mio. im ersten
Quartal 2009.

Das EBIT des Q1 2009 verbesserte sich auf EUR -2,3 Mio. und damit um
nahezu 22%, verglichen mit dem EBIT von EUR -2,95 Mio. im Q1 2008.
Der Periodenfehlbetrag verbesserte sich um 16% von EUR 2,87 Mio. im
Q1 2008 auf EUR 2,42 Mio. im Q1 2009. Diese Verbesserung war vor
allem durch die gesteigerten Umsätze und eine strikte
Ausgabendisziplin möglich.

Die Bilanzsumme von Epigenomics erhöhte sich von EUR 20,28 Mio. am
31. Dezember 2008 auf EUR 23,13 Mio. am 31. März 2009. Diese Erhöhung
begründet sich teils in einer erfolgreich durchgeführten
Kapitalerhöhung, die Epigenomics' Cashflow und Liquiditätsposition
stärkte, teils in einem verringerten Nettomittelverbrauch im
operativen Geschäft. Im Februar 2009 platzierte Epigenomics mit
Erfolg 2.671.088 neue Aktien im Rahmen einer direkten
Privatplatzierung. Die neuen Aktien wurden von zwei institutionellen
Investoren in Europa gezeichnet, einer 100%-igen Tochtergesellschaft
der schweizerischen BB Medtech AG und zwei Investmentfonds unter dem
Management der britischen Abingworth LLP. Der Emissionspreis lag mit
EUR 1,94 je Aktie um 5% über dem volumengewichteten
durchschnittlichen Aktienpreis an den fünf Handelstagen vor
Bekanntgabe der Transaktion. Epigenomics beabsichtigt, die
Finanzmittel aus der Transaktion für die abschließenden Entwicklungs-
und Kommerzialisierungsschritte des am weitesten fortgeschrittenen
Produkts, eines molekulardiagnostischen Bluttests für die
Früherkennung von Darmkrebs, sowie für die klinische Forschung und
Produktentwicklung in den Programmen für Lungen- und Prostatakrebs
einzusetzen.

Insgesamt hat sich die finanzielle Position des Unternehmens deutlich
verbessert. So belief sich die kurzfristige Liquidität am 31. März
2009 auf EUR 14,98 Mio., im Vergleich zu EUR 12,10 Mio. am 31.
Dezember 2008. Der Netto- Cashflow war aufgrund der bereits erwähnten
Kapitalerhöhung im Februar 2009 mit EUR 5,18 Mio. Bruttomittelzufluss
positiv und lag bei EUR 3,36 Mio. Der Mittelabfluss aus operativer
Geschäftstätigkeit belief sich in den ersten drei Monaten des Jahres
2009 auf EUR 2,27 Mio.

Überblick über die Geschäftstätigkeit

Im ersten Quartal 2009 führte Epigenomics seine Strategie der nicht
exklusiven Partnerschaften erfolgreich fort. Die Aufnahme der
strategischen F&E- Kooperation mit der Sysmex Corporation im Januar
2009, war hierbei ein weiterer wichtiger Schritt in der Vermarktung
von Epigenomics' Bluttests für Darmkrebs auf der Basis des
firmeneigenen DNA-Methylierungs-Biomarkers SEPT9 (mSEPT9). Im Rahmen
der geschlossenen Vereinbarung werden Sysmex und Epigenomics die
Eignung der molekulardiagnostischen Instrumente von Sysmex für den
Nachweis von DNA- Methylierungs-Biomarkern bei Krebserkrankungen
prüfen. Als Referenzstandard für die Entwicklung seines Testsystems
wird Sysmex Epigenomics' mSEPT9-Detection- Assay verwenden, der
bereits kommerziell verfügbar ist. Bei erfolgreichem Abschluss des
Projekts, das durch Epigenomics' Expertise in der DNA- Methylierung
unterstützt wird, beabsichtigt Sysmex, einen Bluttest für die
Früherkennung von Darmkrebs auf der Basis mSEPT9 zu entwickeln und -
zunächst in Japan - zu vermarkten. Im Rahmen dieser
Kooperationsvereinbarung erhält Epigenomics Lizenzgebühren, F&E
Zahlungen sowie Kostenerstattungen und generiert zusätzliche Umsätze
durch den Verkauf seines mSEPT9- Forschungsprodukts an Sysmex.

Epigenomics und sein erster nicht exklusiver Partner Abbott Molecular
Inc. erzielten sehr gute Fortschritte bei der Entwicklung eines
mSEPT9-Testkits für Abbotts m2000-Instrument. Der Test befindet sich
nunmehr in den letzten Phasen der Entwicklung und klinischen Prüfung.
Die Markteinführung durch Abbott in Europa wird plangemäß im vierten
Quartal 2009 erwartet.

Im Verlauf des ersten Quartals 2009 konzentrierte sich Epigenomics
darüber hinaus vor allem auf die Durchführung der PRESEPT-Studie zur
Darmkrebsvorsorge. Die PRESEPT-Studie ist eine multizentrische Studie
mit dem Ziel, die klinische Leistungsfähigkeit von mSEPT9 und seinen
gesundheitsökonomischen Nutzen in der Zielgruppe für
Darmkrebsvorsorge nach US-Richtlinien unter Beweis zu stellen. Die
Studie umfasst Probanden mit einem durchschnittlichen bis erhöhten
Erkrankungsrisiko, die sich einer Vorsorge-Koloskopie nach den
Empfehlungen der US-Richtlinien unterziehen. Unter den rund 7.500
geplanten Teilnehmern wird mit rund 50 Darmkrebs-Fällen gerechnet. Im
Rahmen der Studie haben die 21 Studienzentren in den USA und in
Deutschland bis Ende des ersten Quartals 2009 insgesamt 3.549
Probanden aufgenommen. Bis heute sind es bereits über 4000. Die
Studienergebnisse werden für Ende 2009 erwartet.

Das Unternehmen machte zudem deutliche Fortschritte in seinem
Lungenkrebs- Programm. Nach der mit Erfolg durchgeführten klinischen
Evaluierung des Biomarkers mSHOX2 in Bronchiallavage-Proben von
Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs, wurde bereits mit der
formalen Produktentwicklung eines In-Vitro- Diagnostiktests (IVD) für
Lungenkrebs begonnen. Epigenomics rechnet mit der Markteinführung des
Tests in Europa bereits im ersten Halbjahr 2010.

Im Rahmen seines Prostatakrebs-Programms schloss das Unternehmen die
Entwicklung seines mPITX2 -Forschungsprodukts ab. Dieses wird
momentan im Rahmen eines "Early-Access"-Programms an ausgesuchten
pathologischen Instituten in Europa eingeführt. Diese Initiative wird
es den teilnehmenden Instituten erlauben, einen neuen Prognosetests
für Prostatakrebs basierend auf Epigenomics' patentgeschütztem
Biomarker mPITX2 einzusetzen.

Im Februar 2009 hat Epigenomics die Lizenzvereinbarung mit Quest
Diagnostics, Inc. durch den Abschluss eines nicht exklusiven
Lizenzabkommens für den patentgeschützten Biomarker mGSTP1
ausgeweitet. Im April wurde eine ähnliche Vereinbarung für GSTP1 mit
Predictive Biosciences geschlossen. Im Rahmen der Vereinbarungen
erhalten die beiden Unternehmen Rechte für die Verwendung von
Epigenomics' patentgeschütztem DNA-Methylierungs-Biomarker GSTP1
(mGSTP1) und entsprechender Nachweistechnologien zur Entwicklung und
Vermarktung von molekularen Labortests, die Pathologen helfen können,
Prostatakrebs besser in Gewebeproben von Patienten nachzuweisen.

Prognose/ Ausblick

Im verbleibenden Jahr 2009 wird sich Epigenomics vor allem darauf
konzentrieren, den Darmkrebs-Bluttest auf der Basis von mSEPT9 durch
die letzten Phasen der klinischen Validierung und Produktentwicklung
zu bringen. Daher werden sich die operativen Anstrengungen in 2009
auf den erfolgreichen Abschluss der PRESEPT-Studie und die
Veröffentlichung der Studienergebnisse konzentrieren.

Des weiteren wird Epigenomics Abbott Molecular beim Abschluss der
letzten Phasen der Produktentwicklung unterstützen und geht davon
aus, dass Abbott bis Ende 2009 in Europa einen CE-zertifizierten
IVD-Testkit für die Darmkrebs- Früherkennung auf der Basis von mSEPT9
auf den Markt bringt. Ferner geht das Unternehmen davon aus, dass
eine zunehmende Anzahl von diagnostischen Laboren in Europa und den
USA laborentwickelte mSEPT9-Tests auf der Basis des
mSEPT9-Forschungsproduktes (Europa) oder Lizenzen (USA) anbieten
werden.

Die Aktivitäten im Bereich Marketing und Geschäftsentwicklung werden
in den Jahren 2009 und 2010 darauf ausgerichtet sein, zusätzliche
nicht exklusive Lizenzverträge für den Biomarker mSEPT9 - ähnlich dem
bereits mit Sysmex im ersten Quartal 2009 geschlossenen Abkommen - zu
schließen. Um den Wert solcher mSEPT9-Abkommen zu maximieren, sollten
nach Auffassung des Unternehmens solche neuen Partnerschaften im
Umfeld oder nach der Veröffentlichung der Ergebnisse der
PRESEPT-Studie, sowie nach der erwarteten Produkteinführung durch
Abbott angestrebt werden.

Die F&E-Programme der Entwicklungspipeline von Epigenomics werden
sich weiterhin auf Produkte in den Bereichen Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs konzentrieren.

Die Geschäftsleitung erwartet für das Geschäftsjahr 2009 einen
moderaten Umsatzanstieg auf mindestens EUR 3 Mio. Dieser leicht
erhöhte Umsatz soll sich zusammensetzen aus Meilensteinzahlungen im
Diagnostikbereich einschließlich eines Meilensteins für die
Markteinführung des CE-zertifizierten Testkits durch Abbott, erste
Erfolge bei der Vermarktung der Forschungsprodukte für mSEPT9, mPITX2
und mGSTP1 und Umsatzerlöse aus neuen Partnerschaften wie den
Kooperationen mit Philips und Sysmex. Obwohl ein Großteil der
Aufwendungen für PRESEPT die operativen Ausgaben 2009 maßgeblich
bestimmen werden, geht das Unternehmen für 2009 von einem
verbesserten EBIT (- und Jahresfehlbetrag) aus. Der
Zahlungsmittelverbrauch im Geschäftsjahr 2009 sollte weitgehend dem
des Jahres 2008 entsprechen, d.h. erneut unter EUR 10 Mio. liegen.

Weitere Informationen

Den ausführlichen 3-Monatsbericht 2009 finden Sie auf der Epigenomics
Website unter:

http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/

Epigenomics AG

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf, Krebs bereits im Frühstadium
zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten dadurch die
durch diese gefürchtete Krankheit verursachte Sterblichkeit
verringern.

Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics' SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe
wiederholt seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt ungefähr 3.500 Probanden. Derzeit
wird mSEPT9 in einer große prospektive klinische Studie - PRESEPT in
einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).

Für die Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie,
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150
Patentfamilien geschützten Portfolio aus
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

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Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

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Branche: Biotechnologie
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