AIMSPRO erhält von der TGA den Orphan-Status für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose zugesprochen

London (ots/PRNewswire) - Das private britische
Biotechnologie-Unternehmen Daval International Limited
(http://www.davalinternational.com) wurde von der australischen
Arzneimittelbehörde TGA (Therapeutic Goods Administration) darüber
informiert, dass dem innovativen entzündungshemmenden Wirkstoff
AIMSPRO(R) des Unternehmens der Orphan-Status für die Behandlung der
amyotrophen Lateralsklerose zugesprochen (ALS) wurde.

ALS ist die häufigste Form einer Motorneuronerkrankung (Motor
Neuron Disease - MND) und auch unter der Bezeichnung
Lou-Gehrig-Syndrom bekannt. AIMSPRO hat bereits für die Behandlung
der Globoidzellleukodystrophie (Morbus Krabbe) den Orphan-Status der
TGA erhalten. Daval wertet derzeit eine internationale,
multizentrische, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie
aus, um festzustellen, ob die Medikation unter
Doppelblind-Bedingungen für Patienten im ALS-Spätstadium mit
schlechter Atemfunktion günstig ist.

AIMSPRO ist ein biologisches Medikament der neuen Generation, das
aus Australien stammt und dort hergestellt wird. Es handelt sich
dabei um ein hyperimmunes Ziegenserumderivat, das derzeit in Europa
in einer Studie der Phase II bei fortgeschrittener Sklerodermie und
bei Blasendysfunktion bei sekundärer progressiver Multipler Sklerose
untersucht wird. Die Ergebnisse beider Studien werden voraussichtlich
im ersten Quartal 2010 vorliegen. Weitere nicht-verblindete, über
längere Zeiträume vorgenommene Untersuchungen mit AIMSPRO haben Daval
dazu veranlasst, Proof-of-Concept-Studien bei adhäsiver
Arachnoiditis, zur Behandlung der resistenten Myasthenia gravis und
der psoriatischen Arthritis in Erwägung zu ziehen.

AIMSPRO wird in der ausschliesslich für den Export geführten
australischen Wirkstoffliste geführt und von Biotec Distribution
(Wales) Limited für klinische Studien und zur Behandlung namentlich
genannter Patienten (Named Patient Use) importiert.

Ceremben(R), die Variante für den tierärztlichen Einsatz des
Produkts, hat sich in Studien bei wichtigen Indikationen bei
Standardbred- und Rassepferden als wirksam, sicher und verträglich
erwiesen. Die australische Zulassungsbehörde APVMA hat Ceremben vor
kurzem die Forschungszulassung erteilt, die Feldversuche mit Pferden
zur Bestätigung ermöglicht. Sie werden in Kürze abgeschlossen.
Ceremben wird darüber hinaus auch als möglicher entzündungshemmender
Wirkstoff für Hunde und Katzen entwickelt.

http://www.davalinternational.com

Originaltext: Daval International Ltd
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