Genmab beginnt Pivot-Studie von Ofatumumab (HuMax-CD20) bei NHL

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire) -

Genmab A/S (CSE: GEN) gab heute den Start einer Pivot-Studie zur
Behandlung von Patienten mit follikularen non-Hodgkin-Lymphomen (NHL)
bekannt, die gegenüber Rituximab refraktär sind.

Die Pivot-Studie umfasst ca. 162 NHL-Patienten, die auf Rituximab
in Kombination mit Chemotherapien oder Rituximab als
Erhaltungsbehandlung nicht ansprechen.

"NHL ist die zweite Indikation für den Start einer Pivot-Studie zu
HuMax-CD20(TM)", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer
von Genmab. "Wir haben nun zwei mögliche Wege zur Erlangung einer
Erstzulassung von HuMax-CD20, das auf zwei verschiedene Indikationen
abzielt."

Informationen zur Studie

In der Studie werden die Patienten in zwei Dosisgruppen
randomisiert. In jeder Dosisgruppe erhalten die Patienten eine
Infusion mit 300 mg HuMax-CD20 gefolgt von 7 wöchentlichen Infusionen
mit entweder 500 oder 1000 mg HuMax-CD20. Der Status der Erkrankung
wird alle 3 Monate bis zum 24. Monat ermittelt.

Das Ziel der Studie ist die Feststellung der Wirksamkeit und
Sicherheit von zwei Dosiskuren von HuMax-CD20. Der primäre Endpunkt
der Studie ist die objektive Reaktion über einen 6-monatigen Zeitraum
vom Beginn der Behandlung gemessen, die von einem sog. Independent
Endpoints Review Committee (IRC) gemäss den standardisierten
Reaktionskriterien für non-Hodgkin-Lymphome bewertet wird.

Konferenzgespräch

Genmab führt heute, am Montag, dem 10. Juli 2006 ein
Konferenzgespräch zur Besprechung der Neuigkeiten zu folgenden
Uhrzeiten:

8.30 Uhr CEST
7.30 Uhr BST
2.30 Uhr EDT
Um an dem Gespräch per Telefon teilnehmen zu können, wählen Sie bitte:
+1-800-289-0496 (in den USA) und verlangen Sie das
Genmab-Konferenzgespräch
+1-913-981-5519 (ausserhalb der USA) und verlangen Sie das Genmab-
Konferenzgespräch

Um einem Live-Webcast des Gesprächs zuzuhören, besuchen Sie bitte
die Internet-Adresse mit folgendem Link:
https://cis.premconf.com/sc/scw.dll/usr?cid=vlllrzrwnlsvwxmlc

Das Konferenzgespräch wird in englischer Sprache geführt.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab A/S ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Abwehrstoffe
zur Behandlung lebensbedrohlicher und schwächender Krankheiten
entwickelt und erzeugt. Genmab entwickelt derzeit zahlreiche Mittel
zur Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, rheumatoider
Arthritis und anderer entzündlicher Erkrankungen; weiterhin sieht das
Unternehmen den Ausbau einer breiten Palette neuer therapeutischer
Produkte vor. Genmab unterhält derzeit eine Reihe von
Partnerschaften, zu denen Vereinbarungen mit Roche, Amgen und Serono
gehören, um Zugang zu krankheitsrelevanten Targets zu erhalten und
neue menschliche Antikörper zu entwickeln. Eine breit angelegte
Allianz bietet Genmab Zugang zu proprietären Technologien von Medarex
Inc.; hierzu gehört die UltiMAb(R)-Plattform zur schnellen
Entwicklung und Herstellung menschlicher Antikörper für praktisch
jedes krankheitsrelevante Target. Genmab unterhält Niederlassungen in
Kopenhagen (Dänemark), Utrecht (Niederlande) und Princeton
(US-Bundesstaat New Jersey). Für weitere Informationen über Genmab
besuchen Sie bitte die Website unter der Adresse
http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen sind an Begriffen wie "glauben",
"erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" sowie
ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Tatsächliche Ergebnisse oder
Erfolge können von den in solchen Aussagen explizit oder implizit
ausgedrückten Ergebnissen oder Erfolgen erheblich abweichen. Zu den
Hauptfaktoren, die zu erheblichen Abweichungen von den tatsächlichen
Ergebnissen oder Erfolgen führen können, gehören u.a. mit der
Entdeckung und Entwicklung von Produkten verbundene Risiken,
Unwägbarkeiten in Abhängigkeit vom Ergebnis und von der Durchführung
klinischer Tests einschliesslich unvorhergesehener
sicherheitsrelevanter Fragen, Unsicherheiten bezüglich der
Produktherstellung, mangelnde Marktakzeptanz unserer Produkte, unsere
mangelnde Fähigkeit beim Management des Wachstums, das
Konkurrenzumfeld in Bezug auf unseren Geschäftsbereich und
entsprechende Märkte, unsere mangelnde Fähigkeit, entsprechend
qualifiziertes Personal zu finden und zu halten, die
Nichtdurchsetzbarkeit oder der mangelnde Schutz unserer Patente und
Eigentumsrechte, unsere Beziehungen zu Konzernunternehmen,
technologische Veränderungen und Entwicklungen, durch die unsere
Produkte obsolet werden sowie andere Faktoren. Genmab ist nicht
verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen nach der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung zu aktualisieren bzw. diese Aussagen im
Hinblick auf tatsächlich erzielte Ergebnisse zu bestätigen, es sei
denn, dies ist durch rechtliche Vorschriften erforderlich.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R);
HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-CD20(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM) und HuMax-CD38(TM) sind allesamt Marken von Genmab
A/S. UltiMAb(R) ist eine Schutzmarke von Medarex, Inc.

Website: http://www.genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
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Pressekontakt:
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