ProFibrix leitet klinische Studie der Phase II für sein topisch zur Blutstillung eingesetztes Hauptprodukt Fibrocaps(TM) ein

Seattle, Washington, und Leiden, Niederlande (ots/PRNewswire) -
ProFibrix B.V. gab heute den Start der klinischen Studie der Phase II
für Fibrocaps(TM) bekannt. Fibrocaps ist das herausragende
Hämostatikum des Unternehmens, das erstmals erfolgreich bei Patienten
zum Stillen von schwachen bis mässigen Blutungen bei Leberoperationen
eingesetzt wurde. ProFibrix geht davon aus, dass die Studie noch vor
Ende des laufenden Jahres abgeschlossen wird.

Fibrocaps beruht auf einer Kombination der beiden wichtigen
Blutgerinnungsproteine Fibrinogen und Thrombin und ist ein
einzigartiger Trockenpulver-Gewebekleber zur topischen Anwendung, mit
dem Blutungen während oder nach einer Operation schnell gestoppt
werden können. Fibrocaps weist gegenüber den vorhandenen flüssigen
Gewebeklebern einige wichtige Vorteile auf: Es ist sofort anwendbar,
stabil bei Raumtemperatur, sehr effektiv und wirkt schnell.

ProFibrix beabsichtigt, in der ersten Jahreshälfte 2010 bei der
US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration)
einen Prüfpräparatantrag (Investigational New Drug Application, IND)
für Fibrocaps zu stellen und eine kombinierte Phase II/Phase
III-Hauptstudie für verschiedene chirurgische Indikationen
durchzuführen.

Jaap Koopman, PhD, Chief Executive Officer, sagte: "Die
erfolgreiche Behandlung der ersten Patienten mit unserem Hauptprodukt
Fibrocaps ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen. Durch
konzentrierte Arbeit und intensives Engagement konnten wir in den
letzten beiden Jahren enorme Fortschritte erzielen, und wir befinden
uns auf dem besten Weg, für Fibrocaps die Marktzulassung zu
erhalten."

Informationen zu ProFibrix

ProFibrix wurde 2004 gegründet, ist in Leiden in den Niederlanden
ansässig und verfügt über eine Niederlassung in Seattle
(US-Bundesstaat Washington). Das Unternehmen setzt seine
Fachkompetenzen im Bereich der Fibrinogen-Verfahren ein, um
innovative blutstillende und regenerative Produkte für den
medizinischen Markt zu entwickeln und zu vertreiben. Das humane
Fibrinogen spielt bei der Blutgerinnung und Wundheilung eine
entscheidende Rolle. ProFibrix wird von einem Team mit umfassender
geschäftlicher, klinischer und wissenschaftlicher Erfahrung im
Bereich der Hämostase geleitet.

Originaltext: ProFibrix B.V.
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Pressekontakt:
ProFibrix B.V., Jaap Koopman, Ph.D., CEO, Tel.: +31-(0)6-21628475,
E-Mail: j.koopman@profibrix.com. ProFibrix Inc., Jan Ohrstrom MD,
COO, Tel.: +31-(0)2069105404, E-Mail: j.ohrstrom@profibrix.com