EANS-News: Epigenomics AG präsentiert Bluttest für Darmkrebs auf ESMO Konferenz

mSEPT9-Biomarker ermöglicht innovativen Bluttest zur
Darmkrebs-Früherkennung

Gute Forstschritte bei der PRESEPT-Studie
zur Krebsvorsorge mit mSEPT9

Erstes europäisches Diagnostik-Labor
wird mSEPT9-Test ab dem 1. Juli anbieten

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Produkte/Forschung/Molekular Diagnostik

Pressemitteilung, Berlin, und Seattle, USA, 25. Juni 2009 (euro
adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostik- Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung
und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs basierend
auf DNA-Methylierung, wird im Rahmen einer Poster-Präsentation auf
der diesjährigen European Society for Medical Oncology (ESMO) -
Konferenz: "11th World Congress on Gastrointestinal Cancer" in
Barcelona, über den Status und die Leistungsfähigkeit ihres Bluttests
für Darmkrebs in verschiedenen klinischen Studien berichten. Die
European Society for Medical Oncology (ESMO) ist Europas führende
gemeinnützige, professionelle Gesellschaft für medizinische Onkologie
mit Fokus auf der Förderung von interdisziplinärer Krebsbehandlung
weltweit.

Epigenomics' Test, der Darmkrebs in einer einfachen Blutprobe
nachweisen kann, basiert auf dem patentgeschützten Biomarker mSEPT9.
Dieser Biomarker, der bisher in mehreren Fall-Kontroll-Studien mit
über 3.000 Probanden getestet wurde, wird derzeit im Rahmen der
PRESEPT-Studie prospektiv für seine Eignung in der bevölkerungsweiten
Darmkrebs-Vorsorge untersucht.

In ihrer Präsentation wird Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President
Molecular Biology und Projektleiterin für die PRESEPT-Studie bei
Epigenomics, einen Überblick über die umfangreiche klinische
Forschung und Entwicklung mit dem mSEPT9-Biomarker durch Epigenomics
geben. Insbesondere wird sie auf die Ergebnisse aus zwei im Jahr 2008
erfolgreich abgeschlossenen Fall-Kontroll- Studien mit mehreren
hundert Patienten zur Leistungsfähigkeit des mSEPT9- Biomarkers beim
Nachweis von Darmkrebs in Blutproben eingehen. Diese
Studienergebnisse wurden nach erfolgreicher wissenschaftlicher
Begutachtung durch unabhängige Experten in der angesehenen
Fachzeitschrift Clinical Chemistry unter dem Titel "Circulating
Methylated Septin 9 DNA in Plasma is a Biomarker for Colorectal
Cancer" (1) veröffentlicht.

"Diese zwei nunmehr veröffentlichten Fall-Kontroll-Studien sind die
jüngsten in einer Serie von insgesamt sieben veröffentlichten Studien
mit Proben von über 3.000 Krebspatienten und Kontrollen, in denen wir
das grundlegende Prinzip unseres mSEPT9-Testverfahrens - den
zuverlässigen Nachweis von DNA aus Darmtumoren in einer Blutproben -
umfassend untersucht haben. Die Studien zeigen, dass Tumor-DNA im
Blut ein Indikator für eine akute Erkrankung an Darmkrebs aller
Krankheitsstadien ist", erklärte Dr. Lofton-Day.

Weiterhin wird Dr. Lofton-Day auf die Fortschritte in der von
Epigenomics finanzierten PRESEPT-Studie eingehen. PRESEPT ist eine
multizentrische, multinationale klinische Studie zur prospektiven
Evaluierung der Eignung des Biomarkers mSEPT9 für die
bevölkerungsweite Darmkrebs-Vorsorge. Die Studie schließt Probanden
mit einem durchschnittlichen bis erhöhten Erkrankungsrisiko ein, die
sich einer Vorsorge-Koloskopie (Darmspiegelung) unterziehen. Unter
den rund 7.500 geplanten Teilnehmern wird mit rund 50 Darmkrebsfällen
gerechnet. Die Ergebnisse des mSEPT9-Tests, der mit Blutproben dieser
Probanden in unabhängigen Labors durchgeführt wird, werden mit den
Ergebnissen der Koloskopie als Goldstandard bei der Diagnose des
Kolorektalkarzinoms verglichen, um so den Nutzen dieses innovativen
Tests in der Krebsvorsorge zu belegen. Die gewonnenen Erkenntnisse
fließen unter anderem auch in eine gesundheitsökonomische Bewertung
des mSEPT9-Bluttests für die bevölkerungsweite Darmkrebs-Vorsorge
ein. Es handelt sich hierbei um eine der ersten Studien überhaupt zur
Evaluierung der Leistungsfähigkeit eines nicht-invasiven Tests, mit
dem Darmkrebs in einfachen Blutproben in einer Vorsorgezielgruppe
nachgewiesen werden soll.

"Bis heute haben wir große Fortschritte in unserer PRESEPT-Studie
gemacht und sind zuversichtlich, den Zeitplan einhalten und gegen
Jahresende erste Ergebnisse präsentieren zu können", erklärte Dr.
Lofton-Day. Laut Dr. Lofton- Day wurden inzwischen mehr als 4.600
Probanden in die Studie aufgenommen und bereits zwei Drittel der
erwarteten 50, zuvor unentdeckten, Darmkrebsfälle identifiziert.

Es wird damit gerechnet, dass ein positives Ergebnis der
PRESEPT-Studie, die schnelle Akzeptanz dieses neuartigen
diagnostischen Verfahrens zur Unterstützung der
Darmkrebs-Früherkennung bei Allgemeinmedizinern und
gastroenterologisch tätigen Fachärzten fördern würde. Epigenomics und
seine Partner beabsichtigen noch in 2009 einen
in-vitro-diagnostischen mSEPT9- Bluttest in Europa und einen
laborentwickelten mSEPT9-Test in den USA einzuführen. Ab dem 1. Juli
2009 wird die Schweizer Viollier AG, als erstes europäisches
Labornetzwerk beginnen, den mSEPT9-Test Patienten,
Allgemeinmedizinern und Gastroenterologen in Europa anzubieten.

Weitere Informationen zur ESMO Konferenz Präsentation

Das Poster mit dem Titel "Clinical Studies verify performance of the
Blood- based Septin 9 DNA Methylation Assay for the detection of
Colorectal Cancer" von Catherine Lofton-Day, Theo de Vos, Matthias
Schuster, Andrew Sledziewski, Michael Wandell und Thomas Rösch wird
im Rahmen der ESMO Konferenz 2009: "11th World Congress on
Gastrointestinal Cancer", am Freitag, 26. Juni 2009, von 18:15 Uhr
bis 18:45 Uhr, in Barcelona, Spanien, CCIB, Exhibit Hall, von Dr.
Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular Biology und
Projektmangerin der PRESEPT-Studie bei Epigenomics, präsentiert.

(1) Online-Veröffentlichung des Artikels im April 2009; unter:
www.clinicalchemistry.org Der gedruckte Artikel von De Vos, T. et al
: "Circulating Methylated Septin 9 DNA in Plasma is a Biomarker for
Colorectal Cancer"", wird in der Zeitschrift Clinical Chemistry, 1.
Juli 2009, Ausgabe 55 (7), Seite 1337 erscheinen.

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im
Frühstadium zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.

Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe
wiederholte seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit
wird mSEPT9 in einer große prospektive klinische Studie - PRESEPT -
in einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).

Für die Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie,
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150
Patentfamilien geschützten Portfolio aus
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

Epigenomics' Rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
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Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
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