SemBioSys erreicht wichtigen Meilenstein bei der Gewinnung von Insulin

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire) -

- Kanadisches Biotechnologie-Unternehmen gewinnt ein kommerziell
nutzbares

Insulin aus der Färberdistel

SemBioSys Genetics Inc. (TSX: SBS), ein
Biotechnologie-Unternehmen, das eine breite Palette pharmazeutischer
und nicht pharmazeutischer Produkte auf Proteinbasis entwickelt, gab
heute bekannt, dass die Firma ihre kommerziellen Ziele einer
Speicherung von Humaninsulin (Insulin) in der Färberdistel mit 1,2%
des gesamten Proteingehalts im Samen erzielt hat. Die Ergebnisse des
kommerziellen Pflanzensystems des Unternehmens übertrafen den
Zielwert der Speicherung von einem Prozent und bestätigen, dass das
Potenzial des aus gentechnisch veränderten Pflanzen gewonnenen
Insulins die Wirtschaftlichkeit und den Umfang der Insulinproduktion
grundlegend verändern wird.

"Diese Ergebnisse zeigen, dass wir ein authentisches
Insulinmolekül in der Färberdistel auf kommerziell nutzbarem Niveau
erzielt haben. Die Tatsache, dass wir unser Ziel der einprozentigen
Insulinspeicherung in der Färberdistel erreicht haben, bestätigt,
dass SemBioSys das Potenzial besitzt, die Wirtschaftlichkeit der
Insulinproduktion enorm zu beeinflussen," sagte Andrew Baum,
Präsident und CEO der SemBioSys Genetics Inc. "Auf diesem Niveau
können wir mehr als ein Kilogramm Insulin pro Acre (4047 m2)
Färberdistelproduktion herstellen, genug, um 2.500 Patienten für eine
einjährige Behandlung zu versorgen. Wir glauben, dass wir den
gesamten für das Jahr 2010 prognostizierten Insulinbedarf der Welt
mit einer Produktion von Anbaupflanzen auf weniger als 16.000 Acres
(64.750 km2) decken könnten. Wir planen, die Produktion noch mehr zu
erweitern, um genügend Material für den Beginn klinischer Versuche zu
haben und einen Antrag für eine sog. Investigational New Drug (IND)
im zweiten Halbjahr 2007 zu stellen."

SemBioSys beabsichtigt, sein vorklinisches Programm mit aus
Färberdistel gewonnenem Insulin fortzusetzen und die Bestandteile
seines IND-Antrags einschliesslich Toxikologie, Immunologieprofilen
und des Wirksamkeitsnachweises anhand tierischer Modelle
zusammenzustellen. Das Unternehmen schätzt, dass es der US Food and
Drug Administration den IND-Antrag in der zweiten Hälfte des Jahres
2007 als Vorbereitung eines Ende 2007 oder Anfang 2008 stattfindenden
klinischen Versuchs vorlegen kann.

"Das Erreichen unserer kommerziellen Ziele in Bezug auf Insulin
ist der für unser Unternehmen bislang wichtigste Meilenstein. Die
Produktion von Insulin in der Färberdistel auf kommerziellem Niveau
verringert das Risiko unseres Insulin-Entwicklungsprogramms erheblich
und gibt uns aus allgemeinerer Perspektive heraus Vertrauen darauf,
dass unsere Kerntechnologie und die aus gentechnisch veränderten
Pflanzen gewonnenen Pharmazeutika eine Rolle als Basistechnologie für
die Zukunft der biopharmazeutischen Herstellung spielt," fuhr Mr.
Baum fort.

Die Nachfrage nach Insulin zur Behandlung von Diabetes erreichte
im Jahr 2005 geschätzte 4.000 bis 5.000 Kilogramm und es wird damit
gerechnet, dass sie bis zum Jahr 2010 auf 16.000 Kilogramm ansteigt.
Die Nachfrage nach Insulin wird wahrscheinlich aufgrund einer früher
stattfindenden Diagnose und eines Anstiegs der Inzidenz auf der
Grundlage demographischer Trends sowie von Verbrauchsgewohnheiten und
allgemeinem Verhalten steigen. Ein erheblicher Anstieg der Nachfrage
wird auch aufgrund neuer alternativer Methoden der Verabreichung
erwartet; hierzu gehören inhalative Insulingeräte, die das ca. fünf-
bis zehnfache an Insulin der für die Injektionsmethode verwendeten
Menge benötigen. Anfang dieses Jahres erhielt die erste Technik zur
Verabreichung von inhalativem Insulin, das Exubera(R)
Inhalationspulver der Firma Pfizer, ihre Zulassung in den USA und in
der EU. Pfizer plant die Markteinführung des Produkts in den USA im
weiteren Verlauf dieses Jahres.

SemBioSys ist der Meinung, dass ihr auf der Grundlage der
Färberdistel produziertes Insulin die Kapitalkosten im Vergleich zur
bestehenden Insulinherstellung um 70% und die Produktkosten um 40%
reduzieren kann. SemBioSys ist weiterhin der Meinung, dass für eine
Produktionskapazität von 1.000 Kilogramm des auf der Basis der
Färberdistel produzierten Insulins ca. 80 Millionen Dollar an
Investitionen benötigt werden. Anderenfalls wird erwartet, dass für
eine Produktionskapazität von 1.000 Kilogramm des mithilfe der
Fermentierung gegenwärtig produzierten Insulins eine Investition von
schätzungsweise 250 Millionen Dollar erforderlich ist. Zusätzlich
bietet aus gentechnisch veränderten Pflanzen gewonnenes Insulin
aufgrund der einfachen Erweiterung von Anbauflächen erhebliche
Verbesserungen in punkto Flexibilität und Schnelligkeit der
Erweiterung. SemBioSys besitzt eine fünfjährige Erfahrung auf dem
Gebiet des Anbaus transgener Färberdistelpflanzen in Kanada, den USA,
Mexiko und Chile gemäss den von ihren entsprechenden
Aufsichtsbehörden erteilten Zulassungen.

Insulinproduktion

Bestehende kommerzielle Methoden der Insulinproduktion sind
üblicherweise auf Hefe (Saccharomyces cerevisiae) oder Bakterien (E.
coli) angewiesen, die für die Produktion von Humaninsulin
gentechnisch verändert wurden. Diese Organismen werden in grossen,
kapitalintensiven Bioreaktoren aus Stahl herangezüchtet; danach wird
das Insulin extrahiert und für die endgültige Rezeptur gereinigt.

SemBioSys verwendet die Färberdistel zur Produktion von
Humaninsulin. Mithilfe seiner proprietären Technik ist SemBioSys in
der Lage, rekombinante Proteine, wie z.B. Insulin, in der
Färberdistel zu züchten. Mit zunehmendem Wachstum der Pflanze und der
Entwicklung des Samens wird das Insulinprotein im Samen produziert.
Die Produktion der Färberdistel basiert auf konventionellen
Anbauverfahren, die zur Sicherung der Unversehrtheit und Abgrenzung
des Produkts angepasst wurden. Der gewonnene Samen wird dann mithilfe
des proprietären SemBioSys Extraktionsverfahrens weiterverarbeitet.
Konventionelle enzymatische oder chemische Verfahren zur Zellteilung
und nachgelagerte Verarbeitungsmethoden werden zur Produktion des
aufbereiteten Insulins eingesetzt.

Die Wahl der Färberdistel als kommerzielles Pflanzensystem wurde
aufgrund des besseren technischen Profils der Pflanze sowie der
gebotenen Vorteile zur Einhaltung der strikten aufsichtsrechtlichen
Kriterien getroffen, die für aus gentechnisch veränderten Pflanzen
gewonnene Pharmazeutika erwartet werden. Die Färberdistel benötigt
eine geringe Anbaufläche und kann leicht von einer anderen
Färberdistelproduktion isoliert werden. Diese Tatsache in Verbindung
mit der Biologie der Bestäubungsmuster der Kultur erleichtert ihre
Eingrenzung.

Konferenzgespräch

SemBioSys führt heute, am 18. Juli 2006, um 11:00 Uhr Eastern Time
ein Konferenzgespräch zur Besprechung seiner Ergebnisse der
Insulinspeicherung durch. Das Gespräch wird von Mr. Andrew Baum,
Präsident und CEO von SemBioSys moderiert; daran anschliessend
besteht die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Die Einwahlnummern für
das Konferenzgespräch sind +1-800-814-4857 oder +1-416-644-3417.

Ein Live-Audio-Webcast des Konferenzgesprächs steht über die
Website www.sembiosys.com zur Verfügung. Bitte stellen Sie die
Verbindung mit dieser Website mindestens 15 Minuten vor Beginn des
Konferenzgesprächs her, um genügend Zeit zum Herunterladen eventuell
benötigter Software für das Anhören des Westcast zu haben. Eine
Wiedergabe des Webcast steht ab dem 18. Juli 2006 für 90 Tage unter
der Internet-Adresse www.sembiosys.com zur Verfügung. Eine Wiedergabe
des Konferenzgesprächs ist auch per Telefon möglich, und zwar vom 18.
bis 25. Juli 2006. Wählen Sie für die Verbindung mit der Wiedergabe
die Telefon-Nr. +1-877-289-8525 und geben Sie die Reservierungsnummer
21196950 gefolgt vom Nummernzeichen ein.

Informationen zu SemBioSys Genetics Inc. (www.sembiosys.com)

SemBioSys Genetics Inc. mit Sitz in Calgary, Alberta ist ein
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Vermarktung
und Produktion von Biopharmazeutika und nicht pharmazeutischen
Produkten auf der Grundlage ihrer Kenntnisse im Bereich gentechnisch
veränderter Pflanzen und ihres proprietären Verfahrenssystems auf der
Basis von Ölkörperchen/Oleosin - des Stratosome(TM) Biologics System
- konzentriert. Die beiden führenden zukünftigen pharmazeutischen
Produkte sind Insulin und ein Herz-Kreislauf-Entwicklungsmedikament
mit Namen Apo AI. Das Unternehmen führt auch eine Reihe nicht
pharmazeutischer Produkte für die Bereiche Tiergesundheit und
Aquakultur, ebenso Lebensmittelöle sowie Produkte für die topische
Anwendung am Menschen. Aktuell hat SemBioSys Gesellschaftsverträge
mit Martek Biosciences Corporation, Lonza Inc. und Arcadia
Biosciences, Inc. finanziert.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Erklärungen
einschliesslich solcher Aussagen, jedoch nicht beschränkt auf
Aussagen, die Begriffe wie "glauben", "mögen", "planen", "werden",
"schätzen", "fortsetzen", "vorhersagen", "beabsichtigen", "erwarten"
und andere ähnliche Ausdrücke enthalten, die sog. "zukunftsgerichtete
Informationen" im Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze
darstellen. Diese Erklärungen geben die aktuellen Erwartungen und
Annahmen des Unternehmens wieder und sind abhängig von einer Anzahl
von Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den erwarteten Resultaten erheblich
abweichen. Diese zukunftsgerichteten Erklärungen sind mit Risiken und
Unwägbarkeiten verbunden einschliesslich, jedoch nicht beschränkt
auf, Faktoren sich verändernder Marktbedingungen, des erfolgreichen
und rechtzeitigen Abschlusses klinischer Studien, der Gründung
unternehmerischer Allianzen, des Einflusses durch Wettbewerbsprodukte
und konkurrenzfähige Preisgestaltung, der Entwicklung neuer Produkte,
Unsicherheiten hinsichtlich des aufsichtsrechtlichen
Genehmigungsverfahrens und anderer Risiken, die in den der
kanadischen Börsenaufsichtsbehörde vom Unternehmen zu gegebener Zeit
aktuell eingereichten Unterlagen detailliert beschrieben sind. Die
Unterlagen können unter der Internet-Adresse www.sedar.com eingesehen
werden. Im Hinblick auf diese Risiken und Unwägbarkeiten werden Leser
zur Vorsicht ermahnt, sich auf solche zukunftsgerichteten Erklärungen
nicht übermässig zu verlassen. Das Unternehmen übernimmt keine
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Erklärungen öffentlich zu
aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderer Umstände.

SEDAR: 00020947E

Internet: www.sembiosys.com

Originaltext: SemBioSys, Genetics Inc
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=62956
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Pressekontakt:
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: SemBioSys
Genetics Inc.: Mr. Andrew Baum, Präsident und Chief Executive
Officer, Tel.: +1-403-717-8767, Fax: +1-403-250-3886, eMail:
bauma@sembiosys.com; Investor Relations: Ross Marshall, The Equicom
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+1-416-815-0080, eMail: rmarshall@equicomgroup.com