Von einem Neurochirurgen der Sanford Clinic entwickeltes Wirbelsäulenimplantat erhält 510(k)-Marktzulassung der FDA als Gerät zur Behandlung von Lendenwirbelverschmelzungen

Sioux Falls, South Dakota (ots/PRNewswire) -

Sanford Health (www.sanfordhealth.org), ein flächendeckender
Gesundheitsversorger im oberen Mittleren Westen, gab heute bekannt,
dass ein von Dr. med. Wilson Asfora, einem Neurochirurgen der Sanford
Clinic, entwickeltes Wirbelsäulenimplantat von der US-amerikansichen
Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (United
States Food and Drug Administration, FDA) die 510(k)-Marktzulassung
als Gerät zur Behandlung von Lendenwirbelverschmelzungen erhalten
hat. Dr. Asfora ist in der Abteilung für Neuro- und
Wirbelsäulenchirurgie der Sanford Clinic tätig. Das Asfora Bullet
Cage, ein speziell für chirurgische Eingriffe bei posterioren
Lendenwirbelverschmelzungen zur Behandlung von degenerativen
Bandscheibenleiden konzipiertes Gerät, erhielt bereits am 14. August
2009 die 510(k)-Marktzulassung der FDA. Das Asfora Bullet Cage wird
von Medical Designs, LLC, einem in Sioux Falls ansässigen Unternehmen
im Besitz von Dr. Asfora, hergestellt und vermarktet werden.

"Wir gratulieren Dr. Asfora zur FDA-Zulassung für sein
Wirbelsäulenimplantat", so Dave Link, Executive Vice President von
Sanford Health. "Bei Sanford Health verfolgen wir das Ziel, ein
Umfeld zu schaffen, in dem die Bemühungen unserer Ärzte im Hinblick
auf die Entwicklung von innovativen Lösungen für den weltweiten
Gesundheitsmarkt gezielt unterstützt werden."

Dr. Asfora kommentierte die Marktzulassung der FDA wie folgt:
"Die 510(k)-Zulassung für das Asfora Bullet Cage ist der Gipfel eines
Jahrzehnts klinischer Forschungsarbeit. Bisher gesammelte klinische
Erfahrungen haben gezeigt, dass bis zu 98 Prozent aller Fusionen auf
ein oder zwei Ebenen innerhalb des Körpers in Hunderten von Fällen
schlicht und ergreifend mithilfe von lokal gewonnener Knochensubstanz
völlig ohne unerwartete Komplikationen und ohne den Einsatz von
Pedikelschrauben und sogenanntem "Bone Morphogenic Protein" (die
Morphogonese von Knochen fördernde Proteine) behoben werden können."

Dr. Asfora ist momentan als Neurochirurg an der Sanford Clinic in
Sioux Falls tätig. Er ist auf Neurochirurgie von Kindern und
Erwachsenen, Wirbelsäulenchirurgie, chirurgische Entfernung von
Gehirntumoren, zerebrovaskuläre Chirurgie, periphere Nervenchirurgie
sowie Radiochirurgie und funktionelle Neurochirurgie einschliesslich
der Tiefenhirnstimulation zur Behandlung von Bewegungsstörungen
spezialisiert. Dr. Asfora besitzt eine Facharztanerkennung vom
American Board of Neurological Surgery sowie vom Royal College of
Physicians and Surgeons of Canada. Dr. Asfora ist seit dem Jahr 2007
für Sanford Health tätig und arbeitet seit 1989 als Neurochirurg.

Dr. Asfora hat eine Vielzahl an Publikationen in Bezug auf
Neurochirurgie verfasst. Darüber hinaus entwickelte er zahlreiche
medizinische Geräte für den Einsatz in Krankenhäusern in aller Welt.
Hierzu zählen:

-- Das "SEPS-System" (Subdural Evacuating Port System), ein minimal-
invasives, lebensrettendes Gerät, mit dessen Hilfe Subduralhämatome
behandelt und das Gehirnwachstum ohne direkten Eingriff in den
subduralen Raum gefördert werden kann. SEPS wird jetzt weltweit von
Medtronic, Inc. vertrieben.
-- Das "Dakota-Messer" (Dakota Knife), ein chirurgisches Instrument für
Einschnitte in die Handwurzelbänder im Rahmen von offenen, beschränkt
geöffneten oder minimal-invasiven chirurgischen Eingriffen im
Handwurzelkanal.
-- Die Odontoid Curved Drill Guide, ein chirurgisches Werkzeug zur
schrägen Schraubenfixierung bei Genickbrüchen. Dieses Gerät erweist
sich insbesondere bei Patienten mit Fassthorax als ausgesprochen
hilfreich.

Im Rahmen einer Forschungskooperation mit Sanford Health leitet
Dr. Asfora momentan ein landesweit tätiges Team von Ingenieuren,
Krankenhausärzten und Experten in behördlichen Angelegenheiten, die
sich mit der Entwicklung von neuen medizinischen Technologien für die
Bereiche Schmerztherapie, Gefässchirurgie und pädiatrische Diagnostik
befassen.

Informationen zu Sanford Health

Sanford Health ist in Sioux Falls, South Dakota, ansässig und
betreibt ein integriertes Gesundheitssystem, das nahezu 440
Gesundheitsversorger in 128 Kliniken und Satellitenkliniken umfasst.
Zu dem Gesundheitssystem des Unternehmens zählen ausserdem 23
Krankenhäuser, 12 Altenpflegeheime, 18 Einrichtungen für betreutes
und gemeinschaftliches Wohnen, 27 Heimpflegedienste sowie 19
Apotheken. Mit über 10.000 Mitarbeitern ist Sanford Health der
grösste Arbeitgeber der Region. Im wichtigsten gemeinnützigen
Grosskrankenhaus des Unternehmens mit 500 Betten in Sioux Falls,
South Dakota, werden durchschnittlich etwa 50.000 Patienten pro Jahr
versorgt. Sanford Health bedient die 80.000 Quadratmeilen grosse
Region der fünf Bundesstaaten South Dakota, Iowa, Minnesota, Nebraska
und North Dakota seit über 110 Jahren und verzeichnet jährlich über
1,25 Millionen Patientenaufnahmen von ausserhalb. Sanford Health ist
das grösste Gesundheitssystem zwischen Denver, Colorado, und der Mayo
Clinic in Rochester, Minnesota. Zu den Geschäftsbereichen des
Unternehmens zählen Sanford USD Medical Center, Sanford Clinic,
Sanford Health Network, Sanford Health Plan und Sanford Health
Foundation. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.sanfordhealth.org.

Originaltext: Sanford Health
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