Vital Therapies leitet Studie zur Leberstabilisierung ein

San Diego (ots/PRNewswire) -

- Zulassungsentscheidende ELAD-Studie in den USA und Europa

Vital Therapies, Inc., (VTI) gab heute bekannt, dass am
California Pacific Medical Center (CPMC) in San Francisco der erste
Teilnehmer an einer zulassungsentscheidenden Studie des auf humanen
Zellen basierenden ELAD-Leberersatzverfahrens des Unternehmens
rekrutiert wurde. Dr. med. Todd Frederick, Direktor für
Leberersatzverfahren, leitet die Studie am CPMC als Prüfarzt.

Es wird erwartet, dass an der SILVER-Studie (Stabilization In
LiVER Disease) bis zu 20 führende akademische Leberzentren in den
Vereinigten Staaten und Europa teilnehmen werden. Der SILVER-Prüfplan
sieht die Rekrutierung von Patienten mit chronischen
Lebererkrankungen vor, die kürzlich ein akutes Ereignis mit
nachfolgendem mittleren bis schweren Leberversagen erlitten haben
(gemessen am MELD-Score (Model for End Stage Liver Disease/Modell für
Lebererkrankung im Endstadium)). Der MELD-Score ist weithin als
Indikator der Leberfunktion anerkannt.

Die SILVER-Studie konzentriert sich auf die Stabilisierung von
Lebererkrankungen, um Patienten entweder eine Genesung mit intakter
eigener Leber oder ein ausreichendes Überleben für eine
Lebertransplantation zu ermöglichen. Lebertransplantation ist die
einzige Therapie, die sich nachweislich auf das Überleben von
Patienten mit Leberversagen auswirkt. Aufgrund des Mangels an
Spenderlebern und der hohen Kosten einer Transplantation besteht
jedoch der Bedarf, die Regeneration der eigenen Leber von Patienten
zu unterstützen oder ausreichende Leberfunktion aufrecht zu erhalten,
bis ein Spenderorgan verfügbar wird. Die Studie untersucht, ob das
ELAD-Verfahren diese Unterstützung leisten kann.

Weitere Einzelheiten zur SILVER-Studie finden Sie unter
wwww.clinicaltrials.gov.

Bislang wurden in sechs klinischen Studien in den USA, im
Vereinigten Königreich und in China über 120 Patienten mit dem
ELAD-Verfahren behandelt. In China wurde die Marktzulassung von ELAD
im September 2007 nach Abschluss einer zulassungsentscheidenden
Studie in diesem Land beantragt. Der Antrag wird derzeit von der
chinesischen SFDA geprüft.

VTI unterhält ausserdem in den USA, im Vereinigten Königreich und
in Singapur ein Kostendeckungsprogramm für "Compassionate Use".

Informationen über Vital Therapies, Inc., und ELAD(R)
(Extracorporeal Liver Assist Device/extrakorporeales
Leberersatzverfahren)

Vital Therapies, Inc. (VTI), ein risikokapitalgestütztes
Unternehmen in privater Hand, betreibt Zellkultureinrichtungen in San
Diego, Kalifornien, und unterhält eine hundertprozentige
Tochtergesellschaft in Peking, China. VTI entwickelt das erste
extrakorporeale Leberersatzverfahren (ELAD) auf Grundlage humaner
Leberzellen, um die Leberfunktion von Patienten mit schwerem
Leberversagen zu stabilisieren. Im Rahmen einer ELAD-Therapie
durchfliesst das Plasma des Patienten hohle, die Zellen enthaltende
Faserpatronen. Dort werden Giftstoffe abgebaut sowie Proteine und
Stoffwechselprodukte synthetisiert, die für die normale menschliche
Leberfunktion unerlässlich sind. VTI schloss im September 2007 eine
zulassungsentscheidende ELAD-Studie in China ab und reichte den
Antrag auf die dortige Marktzulassung ein. ELAD wird derzeit in den
USA und in Europa in klinischen Studien geprüft.

Weitergehende Informationen finden Sie unter
www.vitaltherapies.com.

Informationen über das California Pacific Medical Center

Das Sutter Health angeschlossene California Pacific Medical
Center ist eines der grössten privaten, gemeindebasierten,
gemeinnützigen Zentren für medizinische Lehre in Kalifornien. Als
tertiäres und quaternäres Referenzzentrum bietet es nicht nur Zugang
zu den neuesten medizinischen Entwicklungen, sondern auch
bestmögliche, individuelle Pflege. Es leistet eine Vielfalt an
Services, darunter Akut-, Postakut- und Ambulanzversorgung,
Hospizdienste, präventive und ergänzende Versorgung sowie
Gesundheitspädagogik. Durch das medizinische Bildungsprogramm und die
Forschungstätigkeit des Zentrums können Ärzte am California Pacific
Medical Center innovative Gesundheitsversorgung direkt zum Patienten
bringen.

ELAD ist ein in den USA eingetragenes Warenzeichen von Vital
Therapies, Inc.

Originaltext: Vital Therapies, Inc.
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Jan Barker, EVP Marketing and Business Development, Vital Therapies,
Inc., Mobil +1-415-710-0288, JanPBarker@gmail.com; oder Medien: Kevin
Knight, +1-972-385-9384 oder Mobil +1-214-732-9392,
kknightpr@gmail.com, für Vital Therapies, Inc.