Astellas verklagt spanische Generika-Anbieter wegen Verletzung eines für Omnic(R)-Kapseln erteilten Patents

Staines, England (ots/PRNewswire) - Astellas Pharma Europe, Ltd.,
europäische Tochtergesellschaft der Astellas Pharma Inc. (Astellas),
meldete heute, dass Astellas eine Klage vor den Juzgados de los
Mercantil (Handelsgericht) von Madrid gegen die Generika-Anbieter
Ratiopharm España, S.A., Laboratorio Stada, S.L., Laboratorios
Edigen, S.A., Merck Genéricos, S.L., Bexal Famacéutica, S.A., Sandoz
Farmacéutica, S.A. sowie Teva Genéricos España, S.L. erhoben hat.
Diese Unternehmen haben Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung mit dem Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid auf den
spanischen Markt gebracht bzw. es ist ein entsprechender
Markteintritt zu erwarten. Astellas ist der Inhaber eines spanischen
Patents, das ein galenisches Verfahren zur Herstellung von
Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid schützt. Zwei
gemäss diesem Patent hergestellte Produkte werden rechtmässig von
Astellas und deren Lizenznehmer Boehringer Ingelheim auf dem
spanischen Markt unter den Markennamen Omnic(R) und Urolosin(R)
vermarktet. Vor der Klageerhebung wurde bestätigt, dass die Kapseln
der bisher auf den spanischen Markt gebrachten generischen
Tamsulosinprodukte dieselben wesentlichen Eigenschaften wie die
Originalkapseln aufweisen. Astellas macht vor dem spanischen Gericht
geltend, dass die Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
der oben genannten Generika-Anbieter in den Schutzbereich des Patents
von Astellas fallen.

Andere spanische Generika-Anbieter mit Marktzulassung für
Tamsulosin-Medikamente haben Astellas gegenüber erklärt, das Patent
von Astellas zu respektieren und ihre Medikamente erst nach dem
Ablauf des Astellas-Patents am 24. August 2007 in Spanien auf den
Markt zu bringen. Die Unternehmen, gegen die Astellas nunmehr geklagt
hat, haben eine derartige Erklärung nicht abgegeben. Mit Ausnahme von
Teva Genéricos España, S.L. haben sie ausserdem ihre
Tamsulosin-Produkte ungeachtet des Astellas-Patents bereits auf den
Markt gebracht.

Astellas Klage umfasst eine Hauptsacheklage wegen Patentverletzung
sowie Anträge auf einstweilige Verfügungen, die darauf abzielen, die
Patent verletzenden Aktivitäten dieser Unternehmen bis zum Ablauf des
Patents von Astellas zu unterbinden.

Im Februar 2006 konnte Astellas bereits in Deutschland erfolgreich
eine grosse Anzahl von Generika-Anbietern daran hindern, ihre
Tamsulosin-Medikamente anzubieten und/oder zu verkaufen. Zu den in
Deutschland gestoppten Anbietern gehören die deutschen Unternehmen
HEXAL AG, Sandoz Pharmaceuticals GmbH, STADApharm GmbH, Merck Dura
GmbH, ratiopharm GmbH, betapharm Arzneimittel GmbH, Winthrop GmbH
sowie der niederländische Lieferant Synthon B.V. Soweit diese
Unternehmen keine Unterlassungserklärung abgegeben hatten, erliess
das Landgericht Düsseldorf einstweilige Verfügungen, aufgrund derer
es diesen Unternehmen untersagt war, ihre Tamsulosin-Erzeugnisse auf
dem deutschen Markt vor Ablauf des europäischen Patents von Astellas
am 10. März 2006 anzubieten oder zu verkaufen.

Astellas geht davon aus, dass das spanische Gericht zu dem
gleichen positiven Ergebnis wie das deutsche Gericht kommen sollte,
da das im spanischen Gerichtsverfahren angeführte Patent ein
Parallelpatent zu dem europäischen Patent ist, auf das sich die
gerichtlichen Verfügungen in Deutschland gründeten, und es sich bei
den in Spanien vertriebenen Kapseln um die selben Kapseln handelt,
die auch in Deutschland vertrieben werden. Astellas hofft, dass nach
dem Erfolg in den Gerichtsverfahren in Deutschland nun auch in
Spanien eine Patentverletzung durch Generika-Anbieter effektiv und
schnell im Wege gerichtlicher einstweiliger Verfügungen gestoppt
werden kann.

Informationen zu Astellas Pharma Europe, Ltd.

Die in Grossbritannien ansässige Astellas Pharma Europe Limited
ist ein europäisches Tochterunternehmen der Astellas Pharma Inc. mit
Sitz in Tokio. Astellas ist ein Pharmaunternehmen, das sich der
Verbesserung der Gesundheit von Menschen in aller Welt anhand
innovativer und zuverlässiger Arzneimittel widmet. Ziel des
Unternehmens ist, durch die Kombination von herausragender F&E und
Marketingkompetenzen zu einem globalen Pharmaunternehmen mit stetigem
Wachstum auf dem internationalen Arzneimittelmarkt zu werden.
Astellas Pharma Europe ist verantwortlich für 19 zur Astellas-Gruppe
gehörende Büros in ganz Europa, Nahost und Afrika, 2
F&E-Einrichtungen sowie 6 Produktionsanlagen mit etwa 3.600
Mitarbeitern. Weitere Informationen zum Unternehmen und den Produkten
sind unter der Website http://www.astellas.com/eu verfügbar.

Originaltext: Astellas Pharma Europe Limited
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