Neue Ergebnisse zeigen erstmals, dass die Technologie des STERRAD(R) NX(TM)-Systems wirksam zur Inaktivierung von Prionen eingesetzt werden kann (Nur zur Verbreitung ausserhalb der USA)

Paris (ots/PRNewswire) -

- In mehreren Untersuchungen erweist sich das auf
Wasserstoffperoxidgas basierende STERRAD(R)-Sterilisationssystem als
effektiv gegen infektiöse Proteinpartikel, die tödliche
Hirnerkrankungen verursachen können

Advanced Sterilization Products(R) (ASP) wies heute auf neu
veröffentliche Untersuchungsergebnisse hin, die zeigen, dass das in
STERRAD(R) NX(TM)-Systemen verwendete
Niedertemperatur-Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren Prione
inaktivieren kann. Prione sind infektiöse Proteinpartikel, die mit
der bovinen spongiformen Enzephalopathie (BSE, auch "Rinderwahn"
genannt) und anderen tödlich verlaufenden Hirnerkrankungen in
Verbindung gebracht werden. Der einzige bisher für die vollständige
Inaktivierung der gegen Sterilisationsverfahren aussergewöhnlich
resistenten Prionen zugelassene Prozess beruht auf einer Kombination
von Einweichen in aggressiven Chemikalien und Hochtemperaturdampf
(spezieller Prionen-Zyklus bei 134 Grad C, 18 Minuten). Diese
wichtigen Ergebnisse wurden im August 2009 in der Fachzeitschrift
Infection Control and Hospital Epidemiology veröffentlicht.

Prione sind infektiöse Proteinpartikel, die neurodegenerative
Hirnerkrankungen verursachen können. Typisch ist dabei die Bildung
von "Löchern" im Hirngewebe. Die Zeitspanne zwischen
Prionenexposition und dem Auftreten von Symptomen ist für gewöhnlich
lang, doch treten Hirnschaden und Tod nach erfolgter klinischer
Manifestation der Erkrankung häufig schnell ein. Prione weisen eine
hohe Resistenz gegenüber üblichen Verfahren zu deren Inaktivierung
auf und bis vor kurzem konnte nur für die aggressivsten
Sterilisationsprozesse ein Nachweis der Effektivität erbracht werden.

"Da es zurzeit keine kurative Behandlung für Prionenerkrankungen
gibt, stellen diese eine bedeutende Gefahr für die Öffentlichkeit und
auch für Gesundheitseinrichtungen dar, die versuchen Patienten mit
durch Prionen verursachten Erkrankungen zu helfen", so Dr. Pascal
Clayette, SPI-BIO, CEA, Fontenay-aux-Roses, Frankreich. "Ein
zusätzliches Problem bei der Inaktivierung von Prionen besteht darin,
dass die zurzeit empfohlenen Verfahren die bei medizinischen
Instrumenten verwendeten Materialien oftmals schädigen."

"Spezialisten auf dem Gebiet der Infektionsprophylaxe finden
diese Ergebnisse sehr spannend. Sie wissen, wie wichtig es ist, ein
effektives und weniger schädigendes Sterilisationsverfahren zur
Verfügung zu haben, mit dem Krankenhäuser und ambulante Einrichtungen
die Übertragung von Prionen und gleichzeitig durch
Hochtemperaturdampfsterilisation bedingte Schäden an wertvollen
chirurgischen Instrumenten verhindern können", so Klaus Roth, SMP
GmbH, Tübingen, Deutschland.

Informationen zu den Ergebnissen

ASP entschied sich für die Einbeziehung von mehreren unabhängigen
Laboreinrichtungen in Frankreich und Deutschland. Mit vereinter
Fachkompetenz und einvernehmlich verwendeten Testmethoden führten
diese Labors die bislang umfangreichsten Studien zur Inaktivierung
von Prionen durch. 61 Testserien (41 in vivo und 20 in vitro)
ermöglichten eine gründliche, vergleichende Evaluierung von
Desinfektions-, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren. STERRAD(R)
NX(TM)-Sterilisationssysteme, ähnlich den üblicherweise in
Krankenhäusern verwendeten Anlagen, erzielten bessere Ergebnisse als
Prionen-Dampfsterilisationszyklen bei 134 Grad C, 18 Minuten (von der
Weltgesundheitsorganisation zur Prionen-Inaktivierung empfohlener
speziell optimierter Dampfsterilisationszyklus).

Informationen zu Prionenerkrankungen

Prionenerkrankungen werden durch Prione (von engl. Proteinaceous
Infectious Particle Only) ausgelöst. Prione sind nur aus Eiweissen
bestehende infektiöse Partikel. Prionenerkrankungen bzw. übertragbare
("transmissible") spongiforme Enzephalopathien (TSEs) stellen eine
Gruppe seltener, progredient verlaufender neurodegenerativer
Erkrankungen dar, die bei Mensch und Tier auftreten können und zu
denen die bovine spongiforme Enzephalopathie (BSE, auch "Rinderwahn"
genannt) beim Rind und das Creutzfeldt-Jakob-Syndrom (CJD) beim
Menschen gehören. Die Erkrankungen können sporadisch, familiär
gehäuft oder nach Übertragung auftreten. Anders als bei den üblichen
Erkrankungen finden sich bei Prionenerkrankungen weder
Immunreaktionen noch entzündliche Veränderungen. Sie sind jedoch auf
gängigen Wegen (z. B. Nahrung, Bluttransfusionen, Operationen)
übertragbar. Durch Prione verursachte Erkrankungen zeichnen sich
durch lange, symptomlose Inkubationszeiten aus und verlaufen immer
tödlich.

Informationen zu STERRAD(R)-Sterilisationssystemen

Die mit ASPs bahnbrechender Gasplasmatechnologie konzipierten
STERRAD(R)-Sterilisationssysteme sterilisieren Instrumente und
Medizinprodukte sicher und wirksam, ohne den Einschränkungen und
Risiken einer Verwendung von Peressigsäure, Dampf oder Ethylenoxidgas
zu unterliegen. Mit Tausenden installierten Geräten in Krankenhäusern
und Gesundheitseinrichtungen weltweit bieten
STERRAD(R)-Sterilisationssysteme für die Sterilisationsinvestitionen
von Krankenhäusern eine messbare Rendite, da sie Kosten für
Instrumentenreparaturen senken, schnelle Sterilisationszyklen
ermöglichen, den Instrumentenbedarf niedrig halten und die Sicherheit
verbessern.

Informationen zu Advanced Sterilization Products (ASP)

Der Unternehmensbereich Advanced Sterilization Products (ASP) von
Ethicon, Inc., einem Unternehmen von Johnson & Johnson, ist ein
führender Entwickler innovativer Techniken für die Sterilisation von
Instrumenten sowie für hochgradige Desinfektion und Reinigung. Das
Unternehmen konzentriert sich auf den Schutz von Patienten,
Gesundheitsfachkräften und der Umwelt, und stellt hierfür Produkte
zur Verfügung, die ebenso auf Sicherheitsbedürfnisse ausgerichtet
sind wie auf Wirksamkeit und Kosteneffizienz. Durch die Nutzung
fortschrittlicher Verarbeitungstechniken für Instrumente helfen diese
Produkte Kunden, positive Patientenergebnisse zu fördern, Kosten zu
begrenzen, Produktivität zu steigern und Sicherheit zu verbessern.
Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Irvine im US-Bundesstaat
Kalifornien.

Originaltext: Advanced Sterilization Products
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Pressekontakt:
Catherine Heron von Chandler Chicco Agency, +33(0)1-53-43-92-43
(Frankreich), cheron@ccapr.com, im Auftrag von Advanced Sterilization
Products; oder Katie Sweet von ASP, +1-949-789-3945 (USA),
ksweet@its.jnj.com