Helsinn gibt Fertigstellung seines neuen Zentrums für Arzneimittelstabilität an irischem Produktionsstandort bekannt

Dublin, Irland (ots) - Helsinn gibt die Fertigstellung seines
hochmodernen Zentrums für Arzneimittelstabilität am Standort von
Helsinn Birex Pharmaceuticals in Dublin, Irland, bekannt. Die neue
Einrichtung, die über eine Lagerkapazität von insgesamt 24
Kubikmetern verfügt, umfasst mehrere Klimakammern, die gemäß den ICH-
Richtlinien bei 25°C/60 % rF, 30°C/65 % rF und 40°C/75 % rF betrieben
werden. Darüber hinaus gibt es eine Kühlkammer zur Lagerung von
Proben bei 5°C und eine Gefrierkammer mit einer Temperatur von -20°C.
Das Zentrum ist auf die künftigen Stabilitätsanforderungen
ausgerichtet, die sowohl die bereits auf dem Markt als auch die noch
in der Entwicklung befindlichen Produkte der Helsinn Group erfüllen
müssen. Die Einrichtung kann auch von Dritten in Anspruch genommen
werden.

Das Zentrum verfügt über Überwachungs- und Erfassungssysteme vom
neuesten Stand der Technik, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit
gewährleisten. Zudem wurden für den Fall von Stromausfällen oder
anderen unvorhergesehenen Vorfällen Notfallsysteme eingerichtet. "Die
Fertigstellung dieses neuen Zentrums für Arzneimittelstabilität am
Standort von Helsinn Birex Pharmaceuticals ist ein wichtiger Schritt
zur Erhöhung der Kapazitäten von Helsinn zur Prüfung der Qualität des
Produktportfolios, zumal das Unternehmen bestrebt ist, seinen Kunden
weltweit stets ausgezeichnete Produkte zu bieten", so General Manager
Padraig Somers. "Darüber hinaus leistet das Zentrum einen bedeutenden
Beitrag zur Optimierung der Arzneimittelrezepturen während des
Entwicklungsprozesses."

Informationen über die Helsinn Group

Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in
Irland und den USA verfügt. Das einzigartige Geschäftsmodell von
Helsinn ist auf die Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer
Produkte in therapeutischen Nischen ausgerichtet. Die Gruppe erwirbt
in der frühen Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische
Substanzen und entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung von
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur
Beantragung und zum Erhalt der internationalen Vertriebszulassung.
Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen der
Gruppe vertrieben oder letztendlich von lokalen Marketing- und
Geschäftspartnern des Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer
umfassenden Marktkenntnis und -erfahrung Vertriebslizenzen vergeben
wurden. Für den Vertrieb steht eine breite Palette an
Dienstleistungen des Produkt- und Wissenschaftsmanagements
unterstützend bereit, zu der unter anderem die Beratung in
kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und rechtlichen
Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches Marketing zählt. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen von Helsinn in der
Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt
geliefert. Helsinn ist der weltweit einzige Lizenzgeber von
Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation
zur Vorbeugung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen
(CINV) sowie postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) von
Krebspatienten. Helsinn ist ferner Lizenzgeber des ursprünglichen
Wirkstoffs Nimesulid, einem nichtsteroidalen Entzündungshemmer
(NSAID), der in mehr als 50 Ländern weltweit vertrieben wird. Mit
einer Belegschaft von rund 450 Mitarbeitern in der Schweiz, Irland
und den USA erwirtschaftete Helsinn 2008 in 75 Ländern weltweit einen
Umsatz von über 280,3 Millionen CHF (etwa 178 Millionen EUR), von
denen mehr als 20 % in die Bereiche Forschung und Entwicklung
flossen.

Weitere Informationen zur Helsinn Group erhalten Sie auf der
Website des Unternehmens: www.helsinn.com

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