EANS-News: Epigenomics AG: US-Entwicklungspartner Quest Diagnostics schließt klinische Entwicklung des Septin9-Darmkrebs-Bluttests ab

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Unternehmen/Lizenzverträge/Molekulardiagnostik

Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 2. November 2009 (euro
adhoc) - Das Molekulardiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG
(Frankfurt, Prime Standard: ECX), gab heute bekannt, dass die Quest
Diagnostics Incorporated, Madison, USA, der führende Anbieter von
diagnostischen Tests, Informationen und Services, die klinische
Validierung ihres laborentwickelten Septin9-Bluttests zur
Unterstützung des Nachweises von Darmkrebs erfolgreich abgeschlossen
hat. Unter dem Lizenzabkommen zwischen den beiden Unternehmen für
Epigenomics' patentgeschützten DNA-Methylierungs-Biomarker Septin9,
löst die Erreichung dieses Meilensteins in der Testentwicklung eine
entsprechende Meilenstein-Zahlung von Quest Diagnostics an
Epigenomics aus. Die Höhe der Zahlung wurde nicht bekannt gegeben.

"Die Validierung unseres laborentwickelten Septin9-Tests ist ein
wichtiger Schritt vorwärts auf dem Weg, Ärzten einen Test verfügbar
zu machen, der ihnen helfen kann Patienten mit Darmkrebs zu
identifizieren," sagte Dr. Jay G. Wohlgemuth, Vice President of
Science and Innovation bei Quest Diagnostics. "Wir planen, den Test
noch in diesem Jahr in den U.S.A. auf den Markt zu bringen."

"Quest Diagnostics' erfolgreiche Entwicklung und Validierung eines
laborentwickelten Bluttests beruhend auf Septin9 ist ein
entscheidender Schritt, diese innovative Methode für den Nachweis von
Darmkrebs allgemein zugänglich zu machen," erklärte Geert Nygaard,
Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. "Wir sind überzeugt, dass
dieser patientenfreundliche Darmkrebs-Tests, einmal auf dem U.S.
Markt eingeführt, dazu beitragen wird, die Sterblichkeit bei dieser
Erkrankung in der amerikanischen Bevölkerung zu reduzieren."

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im
Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome auftreten, und könnten
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst Epi proColon, einen
CE-gekennzeichneten IVD-Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs
basierend auf dem validierten Biomarker mSEPT9 und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen
Entwicklungsstadien für den Nachweis von Darm-, Prostata- und
Lungenkrebs in Blut- bzw. Urin- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics' Biomarker mSEPT9 für die Früherkennung von Darmkrebs in
einer gewöhnlichen Blutprobe konnte wiederholt seine hervorragende
Leistung im Rahmen von acht klinischen Fall-Kontroll Studien mit
insgesamt mehr als 3.300 Probanden unter Beweis stellen.

Derzeit wird mSEPT9 in einer großen prospektiven klinischen Studie -
PRESEPT - hinsichtlich seiner klinischen Leistungsfähigkeit und
seines gesundheitsökonomischen Nutzens in der systematischen
Darmkrebs-Früherkennung in einer repräsentativen
Krebsvorsorge-Population, evaluiert. ({www.presept.net}[HYPERLINK:
http://www.presept.net]).

Nach ihrem Abschluss wird die PRESEPT-Studie eine der größten, privat
finanzierten Studien zur systematischen Darmkrebs-Früherkennung sein,
die jemals durchgeführt wurde. Es wird erwartet, dass die klinische
Leistungsfähigkeit und die Ergebnisse der gesundheitsökonomischen
Analyse die zukünftige Erstattung durch öffentliche und private
Krankenversicherer weltweit unterstützen werden. Epigenomics'
Partner, die IVD-Testkits für mSEPT9 entwickeln, haben die
Möglichkeit, sich durch Co-Sponsoring an der Studie zu beteiligen und
die PRESEPT-Probensammlung für klinische Studien im Rahmen von
Zulassungsverfahren für den US-Markt zu nutzen.

Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breiterem Zugang zu
Kundensegmenten kombiniert wird.

Strategische Partner für diagnostische Tests sind Abbott Molecular
Inc., Philips, Sysmex Corporation, Quest Diagnostics Inc. und ARUP
Laboratories, Inc., sowie Qiagen NV für Produkte für den
Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem Portfolio an
firmeneigenen DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form
von Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter {www.epigenomics.com}[HYPERLINK:
http://www.epigenomics.com].

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
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