Harrison Clinical startet Phase III Arzneimittelstudie mit MARVIN

München (ots) -

Harrison Clinical Research (HCR) ist eine weltweit tätige
full-service CRO mit höchstem Qualitätsanspruch. HCR hat MARVIN, das
EDC-CDM-System von XClinical, nicht-exklusiv lizenziert. Im April
2006 ist eine zulassungsrelevante Phase III Impfstoffstudie
gestartet. Hierfür wurden 1600 Individuen gescreent, mit dem Ziel,
800 Individuen in die Studie einzuschließen. HCR hat die
Konfiguration der Studie in MARVIN komplett selbst durchgeführt und
in Rekordzeit das e-CRF, basierend auf dem internationalen CDISC ODM
Standard, erstellt. XClinical Professional Services unterstützt HCR
mit technischem Support und stellt die Serverhardware und die
validierte Hostingumgebung bereit, so dass HCR Einsparungen im
operativen und personellen Bereich der IT-Systemadministration
aufweisen kann. Damit wird der reibungslose technische Betrieb durch
XClinical sicher gestellt. HCR übernimmt die direkte Pflege des
e-CRFs, den First-Level-Support für die Zentren, das weitere Data
Management und die statistische Auswertung der Studie.

Harrison Clinical Research bietet Unterstützung für alle Phasen
der klinischen Entwicklung und Registrierung eines neuen
Arzneimittels und Medizinproduktes der Phase I (Phasen I und IIa in
eigenen Kliniken) bis Phase IV, Monitoring, Biostatistik und
Datenmanagement, Medical Writing, Auditing und Training an. Das
Qualitäts-Management-System wurde im März 1998 mit dem Zertifikat ISO
9001 ausgezeichnet. Eine Auszeichnung, die bisher nur sehr wenige
CROs aufweisen können. Die Zertifizierung wurde im Januar 2002 auf
ISO 9001:2000 aktualisiert und im April 2004 erneuert.

Die XClinical GmbH (www.xclinical.com), ein innovatives
Unternehmen mit Sitz in München, Paris und Bethesda, USA, bietet
IT-Lösungen zur elektronischen Durchführung klinischer Studien,
Registerstudien und Anwendungsbeobachtungen an.

Das Unternehmen entwickelt und vertreibt MARVIN, eine
Internet-basierte Software für Electronic Data Capture (EDC),
Clinical Data Management (CDM) und Clinical Trial Management (CTM).

Originaltext: XClinical GmbH
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Eva Boscher, XClinical GmbH,
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Joachim Klinger, Harrison Clinical Research GmbH,
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