Helsinn Healthcare S.A. und Eisai Inc. bauen ihre Kooperation aus

Lugano, Schweiz/Woodcliff Lake, New Jersey (ots) - Unternehmen
schließen eine Vereinbarung über die Lizenzierung in den USA und
gemeinsame Vermarktung einer potenziellen neuen Therapie zur
Prävention von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)

Helsinn Healthcare S.A. und Eisai Inc. melden heute die
Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung, die Eisai Inc. die Rechte
zur Vermarktung eines neuen Produkts einräumt, das möglicherweise zur
Prävention von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
in den USA eingesetzt werden kann. Die Vereinbarung beinhaltet die
Entwicklung eines fest dosierten Kombinationsprodukts (sowohl zur
oralen als auch intravenösen Verabreichung), das Netupitant, einen
Neurokinin-1- (NK1-) Rezeptorantagonisten, und Palonosetron, einen
Serotonin-3- (5-HT3-) Rezeptorantagonisten, enthält.

Nach dieser Vereinbarung wird Helsinn Healthcare S.A. für die
Abwicklung aller Entwicklungsaktivitäten (CMC, vorklinisch und
klinisch), die Einholung der behördlichen Zulassungen und die
Einreichung des Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments
verantwortlich sein. Im Fall einer Zulassung durch die US-
Bundesbehörde für die Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln
(FDA) soll die fest dosierte Kombination der Produkte zur oralen und
IV-Verabreichung in den USA von Eisai Inc. und Helsinn Therapeutics
(U.S.) Inc. gemeinsam vermarktet werden. Die Fertigungs-
Tochtergesellschaft von Helsinn in Irland, Helsinn Birex
Pharmaceuticals Ltd., wird für die Herstellung und Lieferung des
fertigen Produkts für die klinische und kommerzielle Verwendung in
den USA zuständig sein.

Darüber hinaus schloss Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc. mit Eisai
Inc. einen Detail-Dienstleistungsvertrag über die gemeinsame
Vermarktung der bestehenden Marke Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid)
auf dem US-Markt. Aufgrund dieses Abkommens wird Helsinn Therapeutics
(U.S.) Inc. ein eigenes Vertriebsteam zusammenstellen, das primär
klinische Onkologen in den USA aufsuchen soll.

Riccardo Braglia, CEO des Helsinn-Konzerns, hierzu: "Wir sind sehr
stolz darauf, dass die bestehende erfolgreiche Zusammenarbeit mit
Eisai Inc. in den USA beim Vertrieb von Aloxi® nun in Form einer
gemeinsamen Vermarktung von Aloxi® und - sofern die Zulassung erfolgt
- von Netupitant-Palonosetron FDC ausgebaut wird. So werden die
Stärken unserer beiden Unternehmen den Patienten heute und in Zukunft
zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für CINV bieten."

"Eisai hat sich das Ziel gesetzt, bislang unerfüllten
medizinischen Bedürfnissen gerecht zu werden und seinen Beitrag zur
Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen in aller Welt zu
leisten", so Lonnel Coats, Präsident und COO von Eisai Inc. "Unsere
erweiterte Zusammenarbeit mit Helsinn unterstreicht einmal mehr unser
Engagement in den Bereichen Onkologie und supportive Maßnahmen und
wird dazu beitragen, unsere Präsenz auf dem Gebiet der Antiemetika zu
stärken."

Über Netupitant Netupitant, ein hochgradig selektiver
NK1-Rezeptorantagonist, ist ein Antiemetikum, dessen Wirkung auf der
Blockierung der Aktivität von Substanz P beruht, einem endogenen
Neurotransmitter, der in hohen Konzentrationen im Brechzentrum des
Hirnstamms enthalten ist und den Brechreflex stimulieren kann. Die
fest dosierte Kombination aus Netupitant und Palonosetron tritt
derzeit in die Phase III für die Prävention von Übelkeit und
Erbrechen im akuten und verzögerten Stadium im Anschluss an eine
sowohl hoch als auch mäßig emetogene Chemotherapie ein.

Über Aloxi® Informationen über Palonosetron (Aloxi®, Onicit®,
Paloxi®)

Palonosetron-Hydrochlorid ist ein selektiver
5-HT3-Rezeptorantagonist, der zur Prävention von
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei
Krebspatienten entwickelt wurde, mit einer langen Halbwertzeit von 40
Stunden und einer rezeptorbindenden Affinität, die mindestens 30-mal
höher ist als bei gegenwärtig erhältlichen Präparaten. Palonosetron
zeigt in klinischen Studien und im klinischen Alltag eine
einzigartige, lang anhaltende Wirkung bei der Vorbeugung von CINV.
Das Präparat hat sich sowohl am ersten Tag als auch an den Tagen 2-5
bei der Vorbeugung von CINV bei Patienten, die sich einer mäßig
emetogenen Chemotherapie (MEC) unterziehen, als wirksam erwiesen. Die
einmalige intravenöse Gabe von 0,25 mg Palonosetron schützt
MEC-Patienten in den ersten fünf Tagen nach der Chemotherapie besser
vor CINV als 5-HT3-Rezeptorantagonisten der ersten Generation. Das
bedeutet, dass eine Einmalgabe von Palonosetron auch besser zur
Vorbeugung von CINV an den Tagen 2-5 geeignet ist. Patienten, die
eine Unverträglichkeit gegenüber Aloxi aufweisen oder auf einen der
Inhaltsstoffe von Aloxi überreagieren, wird von der Einnahme von
Aloxi abgeraten. Die häufigsten Nebenwirkungen (mindestens 2% der
Fälle), die bei Versuchen mit Palonosetron zur Behandlung von CINV
aufgetreten sind, waren ebenso wie bei den Vergleichsprodukten
Kopfschmerzen (9%) und Verstopfung (5%).

Indikations- und Dosierungsangaben für Ihr Land können Sie der von
den dort zuständigen Behörden genehmigten Zusammenfassung der
Merkmale des Arzneimittels entnehmen.

Palonosetron wurde vom Schweizer Helsinn-Konzern entwickelt und
wird heute weltweit in über 50 Ländern in Form der Arzneimittel
Aloxi®, Onicit® und Paloxi® vertrieben.

In der EU wird Palonosetron unter der Bezeichnung Aloxi® im Rahmen
einer Vertriebslizenz vermarktet, die Helsinn an mehrere
Pharmazieunternehmen vergeben hat. Weiterführende Informationen zu
Palonosetron erhalten Sie auf der Website www.aloxi.com.

Informationen über den Helsinn-Konzern

Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in
Irland und den USA verfügt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf
die Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer Produkte in
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Der Konzern erwirbt in der
frühen und späten Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische
Substanzen und entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung von
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur
Beantragung und zum Erhalt der internationalen Vertriebszulassung.
Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen des
Konzerns vertrieben oder von lokalen Marketing- und Geschäftspartnern
des Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis
und -erfahrung Vertriebslizenzen vergeben wurden. Für den Vertrieb
steht eine breite Palette an Dienstleistungen des Produkt- und
Wissenschaftsmanagements unterstützend bereit, zu der unter anderem
die Beratung in kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und
rechtlichen Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches
Marketing zählt. Die Pharmawirkstoffe und die endgültigen
Darreichungsformen der Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen
von Helsinn in der Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in
der ganzen Welt geliefert. Weitere Informationen zum Helsinn-Konzern
erhalten Sie auf der Website des Unternehmens: www.helsinn.com

Über Eisai Inc.

Eisai Inc. wurde 1995 gegründet und zählt heute (gemessen am
Einzelhandelsumsatz) zu den 20 größten Pharmazieunternehmen in den
USA. Das Unternehmen begann 1997 mit der Vermarktung seines ersten
Produkts in den USA und entwickelte sich rasch zu einem voll
integrierten Pharmaziebetrieb, dessen Umsatz im Geschäftsjahr 2009
(zum 31. März 2010) 3,9 Mrd. US-Dollar betrug. Die Schwerpunkte der
Geschäftstätigkeit von Eisai liegen in den Bereichen Neurologie,
Magen-Darm-Erkrankungen sowie Onkologie und Intensivmedizin. Das
Unternehmen bildet die US-Pharmaziesparte von Eisai Co., Ltd.

Eisai unterhält eine globale Produktentwicklungs-Organisation, zu
der unter anderem F&E-Einrichtungen in den US-Bundesstaaten Maryland,
Massachusetts, New Jersey, North Carolina und Pennsylvania sowie
Produktionsstätten in Maryland und North Carolina gehören. Die
Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkte des Unternehmens liegen
unter anderem auf den Neurowissenschaften, der Onkologie, vaskulären,
entzündlichen und immunologischen Reaktionen sowie
Antikörper-Forschungsprogrammen. Weitere Informationen über Eisai
finden Sie unter: www.eisai.com

Originaltext: Helsinn Healthcare SA
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Pressekontakt:

Paola Bonvicini
Head of Communication & Press Office Helsinn Healthcare SA
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com

Lynn Kenney
Corporate Communications Eisai Inc.
Tel.: +1/201/746-2294
E-Mail: lynn_kenney@eisai.com