Zukunftsweisende Nutzung von Mobiltechnologie zur Durchführung klinischer Versuche in Schwellenländern

Brüssel, July 8, 2010 (ots/PRNewswire) - Während der vierten, jährlich
stattfindenden Clinical Trials in Emerging Economies-Konferenz letzte
Woche stellten Margaret Ann Snowden, Leiterin der Bereiche
Biostatistik und Datenmanagement bei Aeras Global TB Vaccine
Foundation, und Daragh Ryan von Cmed Technology eine Fallstudie zur
Anwendung der neuesten klinischen Datentechnologie in einer
klinischen Phase II-Studie in Südafrika vor. Diese Präsentation gibt
einen Überblick darüber, wie effektiv technologische Lösungen bei der
Förderung der Entwicklung kostengünstiger Impfprogramme für die
weltweite Vorbeugung gegen Tuberkulose (TB) sein können.

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Im Juli 2009 schrieb Aeras die ersten Teilnehmer einer
doppelblinden, randomisierten klinischen Phase II-Studie eines
TB-Impfkandidaten für Kleinkinder in Worcester (Südafrika) ein. Im
Rahmen dieser Studie nutzte Aeras die klinische
Datenverwaltungsplattform Timaeus von Cmed, um auf elektronischem
Wege Daten aus drei klinischen Zentren in Südafrika zusammenzutragen,
und gleichzeitig die Daten aus dem Hauptsitz des Unternehmens in
Rockville, im US-Bundesstaat Maryland, annähernd in Echtzeit zu
verwalten und zu analysieren. Die eigenständige Gerätetechnik von
Timaeus bietet Klinikern und Koordinatoren von Studien in Südafrika
die Möglichkeit, ohne Verzögerung Daten zusammenzutragen und Edit
Checks zu klinischen Daten durchzuführen; gemäss den bisherigen
Studienkennzahlen werden für Edit Checks im Durchschnitt 0,376
Sekunden und für Seitenwechsel im Durchschnitt 0,119 Sekunden
benötigt. Timaeus überträgt alle zusammengetragenen Daten dann unter
Anwendung von kommerziell und standardmässig für Verbraucher
verfügbaren Datenkarten an den Hauptsitz von Aeras in den USA und
ermöglicht es Mitarbeitern von Aeras, klinische Daten nach der
Übertragung einzusehen und zur Berichterstellung zu verwenden.

"Aeras ist eine flexible Organisation. Wir wollen, je nach Bedarf
auf wöchentlicher, wenn nicht täglicher, Basis auf Kennzahlen
basierte Entscheidungen in Echtzeit treffen können, und am Backend
jederzeit einreichungsbereit sein", erklärte Snowden.

Auf die Frage, wie die Erfahrungen der Studienzentren mit Timaeus
im Lauf des letzten Jahres waren, gab Snowden zu verstehen, dass
Aeras bisher sehr positive Rückmeldungen erhalten habe. Beim Helpdesk
von Cmed Technology gingen insgesamt 12 Anrufe von Nutzern ein. Um
Ausfallzeiten bei der Belegschaft entgegenzuwirken, wird Timaeus -
ähnlich wie bei branchenführenden Mobilgeräten, den Betrieb weiter
fortführen, auch wenn kein Mobilfunksignal verfügbar ist. Kliniker
und Kontrolleure können so ungestört mit ihrer Arbeit fortfahren.
Sobald das Mobilfunksignal wiederhergestellt ist, verbindet sich
Timaeus automatisch und überträgt alle Daten (einschliesslich eines
vollständigen Protokolls) ohne Handlungsbedarf vonseiten des Nutzers.

Cmed Technology wird seine Partnerschaft mit Aeras, das sein
weltweites Impfprogramm weiterentwickelt, fortsetzen, um für
anhaltende Fortschritte in den Bereichen Versuchskonfiguration,
Überwachung, Datenverwaltung und Berichterstellung zu sorgen.

Informationen zur Aeras Global TB Vaccine Foundation

Die Aeras Global TB Vaccine Foundation ist eine
nicht-gewinnorientierte Organisation, die neue Tuberkulose-Impfstoffe
entwickelt und sicherstellt, dass diese all diejenigen erreichen, die
sie benötigen. Aeras wird finanziell von privaten Stiftungen und
Regierungen gefördert. Aeras hat seinen Hauptsitz in Rockville, im
US-Bundesstaat Maryland - wo es eine modernste Herstellungs- und
Laboreinrichtung betreibt - und verfügt ausserdem über eine
Niederlassung in Kapstadt (Südafrika). Weitere Informationen erhalten
Sie unter http://www.aeras.org

Informationen zu Cmed Technology Ltd

Die Anfänge von Cmed Technology lassen sich zur Oxford University
zurückverfolgen, wo es im Jahr 2000 unter dem Namen ThirdPhase Ltd
als Forschungs- und Entwicklungs-Unternehmen für elektronische
Datenerfassung gegründet wurde. Nach der Übernahme durch Cmed im Jahr
2002 wurde es zur technologischen Forschungs- und
Entwicklungsabteilung von Cmed. Derzeit bietet es Kunden und Partnern
auf direkte Weise seine zukunftsweisende Technologie Timaeus zur
Optimierung der klinischen Datenverwaltung an. Kunden von Cmed nutzen
sie für eine grosse Bandbreite an klinischen Versuchen, um klinische
Daten auf sechs Kontinenten in Echtzeit zu erfassen und zu verwalten.
Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://www.cmedtechnology.com

Originaltext: Cmed Technology
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Pressekontakt:
CONTACT: Medienvertreter und Analysten: Aeras Global TB
VaccineFoundation: Annmarie Leadman, +1-301-240-5018,
aleadman@aeras.org; oderCmed Technology Ltd: James Haughwout,
+44(0)1403-755-425,jhaughwout@cmedtechnology.com