Prodesse ProFAST(TM)+-Test zum Nachweis von drei Influenza A-Erregerstämmen erhält CE-Kennzeichnung

San Diego, August 23, 2010 (ots/PRNewswire) - Gen-Probe Incorporated
gab heute bekannt, dass der Prodesse ProFAST(TM)+-Test die
CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne) für den Vertrieb in der
Europäischen Union erhalten hat. Der Prodesse ProFAST(TM)+-Test
detektiert und differenziert gleichzeitig drei häufig auftretende
Influenza-A-Virusstämme: die saisonalen Stämme A/H1 und A/H3 sowie
den Grippevirus-Subtyp H1N1 des Jahres 2009.

"Der Einsatz unseres ProFAST+-Tests kann einen wichtigen Beitrag
bei der Diagnostik und Therapie von Influenza A leisten. Mithilfe des
Tests können Mediziner zwischen den drei Subtypen der Influenza A
differenzieren. Dies ermöglicht den gezielten Einsatz antiviraler
Therapien", so Eric Tardif, Geschäftsführer des Gen-Probe
Geschäftsbereichs Prodesse. "Der ProFAST+-Test ist das dritte von
insgesamt vier neuen Produkten, die noch in diesem Jahr von unserem
kürzlich erweiterten Verkaufsstab in Europa auf den Markt gebracht
werden sollen."

Der ProFAST+-Test ist ein Realtime-Multiplex-RT-PCR-Test zum
Nachweis von Influenza A-Virussubtypen in Abstrichmaterial aus dem
Nasen-Rachen-Raum. Der Test ist mit der gleichen Labortechnik und
denselben internen Kontrollen wie die anderen Prodesse-Tests zum
Erregernachweis infektiöser Atemwegserkrankungen durchführbar und
lässt sich somit problemlos in den bestehenden Arbeitsablauf eines
Labors integrieren. Alle Prodesse-Produkte wurden für den Einsatz von
automatisierter Extraktionstechnologie zur Beschleunigung der
Testabläufe optimiert. Die Testergebnisse liegen nach nur vier
Stunden vor: Eine signifikante Verbesserung im Vergleich zum
Erreger-Nachweis durch Anlegen von Kulturen, bei denen Testergebnisse
manchmal erst nach mehreren Tagen verfügbar sind.

Eine genaue Differenzierung zwischen den drei
Influenza-A-Subtypen ist wichtig, denn jeder Subtyp reagiert
unterschiedlich auf antivirale Wirkstoffe. So ist beispielsweise der
saisonale Typ H1 gegenüber dem antiviralen Arzneimittel Oseltamivir
inzwischen resistent, während der Virustyp H1N1 des Jahres 2009 sowie
die saisonalen Grippeerreger H3N2 meist auf Oseltamivir ansprechen.

Der ProFAST+-Test ist eine Ergänzung zum Prodesse
ProFlu(TM)+-Test, der bereits die CE-Kennzeichnung erhalten hat und
zur Bestimmung und Differenzierung von Influenza A, Influenza B sowie
des so genannten Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) eingesetzt
wird. Der ProFlu+-Test identifiziert Proben, die das H1N1-Virus
enthalten, als Influenza A. Im Gegensatz zum ProFAST+-Test wird dabei
allerdings nicht zwischen den verschiedenen Subtypen von Influenza A
unterschieden.

Informationen zu Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated ist weltweit führend in der Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von schnellen, genauen und
kostengünstigen molekularen diagnostischen Produkten und
Dienstleistungen, die hauptsächlich verwendet werden, um menschliche
Krankheiten zu diagnostizieren, gespendetes menschliches Blut zu
untersuchen und bei einer Transplantation für Organkompatibilität zu
sorgen. Gen-Probe verfügt über rund 27 Jahre Erfahrung im Bereich der
Nukleinsäure-Tests (NAT) und erhielt 2004 die National Medal of
Technology, Amerikas höchste Auszeichnung für technologische
Innovationen, für die Entwicklung von NAT-Tests zur
Blut-Untersuchung. Gen-Probe hat seinen Hauptsitz in San Diego und
beschäftigt rund 1.300 Mitarbeiter. Weitere Informationen erhalten
Sie auf http://www.gen-probe.com.

Im Oktober letzten Jahres übernahm Gen-Probe Prodesse, Inc.,
heute ein 100-prozentiges Tochterunternehmen von Gen-Probe. Prodesse
entwickelt molekulare diagnostische Reagenzien für eine Vielzahl von
Infektionskrankheiten. Aktuell vertreibt Prodesse fünf
FDA-510(k)-konforme Produkte in den Vereinigten Staaten und zwei
weitere Produkte mit CE-Kennzeichnung in Europa.

Vorsorgliche Hinweise bezüglich vorausschauender Aussagen

Erklärungen in dieser Pressemitteilung, die auf Gen-Probes
Erwartungen, Überzeugungen, Plänen, Zielen, Annahmen, zukünftigen
Ereignissen oder Leistungen beruhen, sind keine historischen
Tatsachen und daher als vorausschauende Aussagen zu verstehen.
Derartige Erklärungen werden häufig, aber nicht immer, durch
besondere Begriffe und Formulierungen wie beispielsweise glauben,
wollen, erwarten, vorhersagen, schätzen, beabsichtigen, planen und
würden kenntlich gemacht. So sind beispielsweise Erklärungen
bezüglich der erwarteten Vorteile des ProFAST+-Assays, der
diesbezüglichen Aufnahmebereitschaft des Markts sowie der zukünftigen
Prävalenz von Grippeerkrankungen als vorausschauende Aussagen
aufzufassen. Vorausschauende Aussagen beinhalten keinerlei Garantien
bezüglich zukünftiger Leistungen. Sie unterliegen jedoch bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, was letztlich
dazu führen könnte, dass tatsächliche Ergebnisse, Aktivitätsniveaus,
Leistungen oder sonstige Errungenschaften erheblich von implizit oder
explizit getätigten vorausschauenden Aussagen abweichen. Zu diesen
Risiken, Unsicherheiten und Annahmen zählt beispielsweise das Risiko,
dass das ProFAST+-Assay von Gen-Probe nicht effektiv kommerzialisiert
wird, dass die saisonale Grippe in diesem oder in kommenden Jahren
nicht ausbrechen wird oder dass der H1N1-Virus des Jahres 2009 nicht
erneut auftreten wird. In der vorhergehenden Liste werden
beispielhaft einige Faktoren aufgezählt, die Gen-Probes Fähigkeit, in
vorausschauenden Aussagen beschriebene Leistungen zu erzielen,
grundsätzlich beeinflussen können. Für weitere Informationen zu
Risiken und Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit Gen-Probe sowie
Erläuterungen zu den Geschäftsberichten des Unternehmens und
entsprechenden Anmerkungen verweisen wir auf die Unterlagen, die das
Unternehmen bei der SEC eingereicht hat. Hierzu zählen unter anderem
der aktuellste Jahresabschluss auf Formblatt 10-K sowie alle
nachfolgenden Quartalsberichte. Gen-Probe obliegt keinerlei
Verpflichtung und lehnt ausdrücklich jegliche Verpflichtung dazu ab,
vorausschauende Aussagen zu aktualisieren, sodass sie Ereignissen
oder Umständen entsprechen, die nach dem Erscheinen dieser
Pressemitteilung eintreten bzw. deren Folge sind.

Ansprechpartner:
Michael Watts
Bereichsleiter Investor Relations und
Unternehmenskommunikation
+1-858-410-8673

Originaltext: Gen-Probe Incorporated
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