American Medical Systems erhält CE-Kennzeichnung für sein Schlingensystem für Männer AdVance(R) Xtra Performance (XP)
Geschrieben am 24-08-2010 |
Minnetonka, Minnesota, August 24, 2010 (ots/PRNewswire) - American
Medical Systems(R) (AMS) , ein führender Anbieter von erstklassigen
Instrumenten und Therapiemethoden für die Beckengesundheit von Mann
und Frau, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
CE-Kennzeichnung (Conformite Europeenne) für seine AdVance
XP-Schlinge erhalten habe. Bei dem Instrument handelt es sich um AMS'
neueste AdVance-Schlinge, ein minimal-invasives Implantat zur
Behandlung von Belastungsinkontinenz (Stress Urinary Incontinence -
SUI). Die Belastungsinkontinenz ist bei Männern eine unerwünschte und
gängige Nebenwirkung, die bei der Behandlung von Prostatakrebs und
der benignen Prostatahyperplasie (BPH), wie z. B. der Prostatektomie
und der transurethralen Resektion der Prostata (TURP) auftritt.
Auf der Grundlage des erwiesenen Erfolgs der AdVance-Produkte
wurden in AdVance XP zusätzliche Eigenschaften, die eine zusätzliche
Leistung ("Xtra Performance") zugunsten einer leichteren Anwendung
und besserer klinischer Ergebnisse garantieren, integriert. Zu den
Verbesserungen zählen neben einem neuen Schlingendesign, das über
eine neue, zur verfahrenstechnischen Reproduzierbarkeit der
Ergebnisse entworfene, Mesh-Schlingenplastik verfügt, auch längere
Arme zur leichteren Anbringung der Schlinge in grösseren Patienten
und verschiedene Gewebeverankerungen, die den Halt während der
entscheidenden Heilphase nach Einsetzen des Implantats gewährleisten.
"Dank der AdVance XP-Schlinge festigen wir unseren ersten Platz
in der Rangliste für Schlingensysteme für Männer", erklärte Whitney
Erickson, Vice President und Geschäftsführer für Männergesundheit bei
AMS. "Diese verbesserten Eigenschaften sichern den Fortschritt der
AdVance-Schlingenprodukte für Männer und bieten eine noch grössere
Zuverlässigkeit und eine verbesserte verfahrenstechnische
Kontinuität."
Das erste AdVance XP-Implantat wurde am 12. Juli von Professor
Francois Haab im Krankenhaus Tenon in Paris (Frankreich) gesetzt.
"Bei der suburethralen AdVance XP-Schlinge handelt es sich um eine
wesentliche und positive Weiterentwicklung der bereits existierenden
AdVance-Schlinge", so Professor Haab. "AdVance XP rundet die schon
sehr zufriedenstellenden Resultate ab, die wir mit AdVance vorweisen
konnten."
AMS hat AdVance XP in Zusammenarbeit mit einer Gruppe von
Urologen aus ganz Europa entwickelt und plant die flächendeckende
Markteinführung für das Jahresende. AMS hat die Zulassung der
US-amerikanischen Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und
Arzneimitteln (FDA) beantragt. Noch während auf die Genehmigung der
zuständigen Behörden gewartet wird, soll die Markteinführung in den
USA beginnen.
Weitere Informationen zu AdVance erhalten Sie unter
http://www.americanmedicalsystems.com.
Informationen zu American Medical Systems:
American Medical Systems, ein in Minnetonka im US-Bundesstaat
Minnesota ansässiges Unternehmen, ist ein vielfältiger Anbieter von
Medizintechnik und Verfahren zur Behandlung von Inkontinenz,
erektiler Dysfunktion, benigner Prostatahyperplasie (BPH), zur
Stärkung des Beckenbodens sowie zur Behandlung weiterer
Beckenorganvorfälle bei Männern und Frauen. Diese Erkrankungen können
die Lebensqualität erheblich einschränken und sich stark auf soziale
Beziehungen auswirken. In den vergangenen Jahren ist die Zahl der
Betroffenen, die nach einer Behandlungsmethode suchen, aufgrund
gestiegener Lebenserwartungen, verbesserter Lebensqualität und
stärkeren Bewusstseins bezüglich neuer Behandlungsmethoden erheblich
gestiegen. Die Produkte von American Medical Systems reduzieren oder
beseitigen die einschränkenden Auswirkungen dieser Krankheiten,
oftmals mittels minimal-invasiver Therapiemethoden. Die Produkte des
Unternehmens wurden 2009 zur Behandlung von etwa 335.000 Patienten
eingesetzt.
Weitere Informationen zu dem Unternehmen und den Produkten finden
Sie auf der Webseite http://www.AmericanMedicalSystems.com sowie im
jährlichen Geschäftsbericht auf Formblatt 10-K für das Jahr 2008 und
in den bei der SEC eingereichten Unterlagen.
Originaltext: American Medical Systems, Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/81304
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_81304.rss2
Pressekontakt:
CONTACT: Medien, Lisa Kornblatt von SS|PR,
+1-847-415-9330,lkornblatt@sspr.com; oder Anlegerpflege, Mark
Heggestad von AmericanMedical Systems, +1-952-930-6495,
mark.heggestad@AMMD.com
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