Isotechnika Reports Final Safety and Efficacy Data From Phase III Psoriasis Extension Trial
Geschrieben am 05-10-2006 |
Edmonton, Canada (ots/PRNewswire) - Isotechnika Inc. (TSX:ISA) reports final safety and efficacy data subsequent to 60 weeks of continuous treatment with ISA247. All safety and efficacy endpoints were met.
Patients completing the 24 week Canadian Phase III SPIRIT trial were given the opportunity to continue ISA247 therapy at a 0.3 mg/kg twice daily oral dose for an additional 36 weeks. The goal of the extension trial was to gather long term safety data while demonstrating continued therapeutic benefit.
Patients have now received continuous treatment with ISA247 for a total of 60 weeks. Over the course of the 24-week Phase III trial, patients exhibited a 60% mean improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scores. After an additional 36 weeks of treatment, there was a 54% mean improvement in PASI scores indicating continued therapeutic benefit. This beneficial effect was still observed twelve weeks after discontinuing ISA247 treatment; mean PASI scores remained at 35% below pre-treatment scores.
Subsequent to 60 weeks of continuous treatment, there were no clinically significant changes in kidney function, cholesterol, triglycerides, new onset diabetes, infectious complications, or other laboratory parameters. This supports the long term safety of ISA247.
"The heartening experience portending a new psoriasis medication continues as the efficacy and safety are confirmed in a longer study," stated Dr. Robert Auerbach, Clinical Professor of Dermatology, New York University School of Medicine.
"We are pleased that the final 60 week data is consistent with all previously reported data on the drug," added Dr. Randall Yatscoff, Isotechnika's President & CEO. "The purpose of the extension trial was to generate longer term safety and efficacy data. All of the endpoints of this trial have been successfully achieved. In addition, the majority of patients exhibited continued therapeutic benefit subsequent to discontinuation of drug."
Dr. Yatscoff will present the final 60 week data at BioContact at 2:30 p.m. ET/12:30 p.m. MT this afternoon. All interested parties are encouraged to view the presentation on the Company's corporate web site at www.isotechnika.com. The presentation will be loaded onto the web site in conjunction with Dr. Yatscoff's live presentation.
About Isotechnika
Isotechnika Inc. is an international biopharmaceutical company headquartered in Edmonton, Alberta, Canada. Drawing upon its expertise in medicinal chemistry and immunology, the Company is focused on the discovery and development of novel immunosuppressive therapeutics that are safer than currently available treatments. Its entrepreneurial management and world- class team of scientists are building a pipeline of immunosuppressive drug candidates for treatment of autoimmune diseases and for use in the prevention of organ rejection in transplantation. Isotechnika looks to become the leader in development of immunosuppressant therapies.
Isotechnika's lead compound, ISA247 has successfully completed a Canadian Phase III human clinical trial for the treatment of moderate to severe psoriasis. ISA247 is currently being investigated in a North American Phase IIb human clinical trial for the prevention of kidney graft rejection. The Company also has an additional immunosuppressive compound in its drug pipeline, TAFA93 which successfully completed Phase I clinical trials.
Isotechnika Inc. is a publicly traded company on the Toronto Stock Exchange under the symbol ISA. More information on Isotechnika can be found at www.isotechnika.com.
Partnerships
Isotechnika Inc. signed a collaboration agreement with Hoffman La Roche on April 9, 2002, which licensed the worldwide rights to develop and commercialize ISA247 for all transplant indications.
On September 30, 2005, Isotechnika Inc. entered into an exclusive worldwide licensing agreement with Atrium Medical Corporation for the use of ISA247 and TAFA93 specifically with drug eluting devices for the non- systemic treatment of vascular, cardiovascular, target vessel and tissue disorders.
Isotechnika Inc. and Cellgate Inc. signed an option agreement on April 25, 2006, granting Isotechnika the option to obtain an exclusive license to develop and commercialize conjugates consisting of Cellgate's patented transporter technology for the topical delivery of ISA247 in patients suffering from mild to moderate psoriasis.
On May 25, 2006, Isotechnika Inc. signed an agreement with Lux Biosciences, Inc. of Jersey City, New Jersey granting Lux Biosciences worldwide rights to develop and commercialize Isotechnika's lead drug, ISA247 for the treatment and prophylaxis of all ophthalmic diseases.
Forward-Looking Statements
This press release may contain forward-looking statements. Forward looking statements, including the Company's belief as to the potential of its products, the Company's expectations regarding the issuance of additional patents and the Company's ability to protect its intellectual property, involve known and unknown risks and uncertainties, which could cause the Company's actual results to differ materially from those in the forward looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, the availability of funds and resources to pursue research and development projects, the ability to economically manufacture its products, the potential of its products, the success and timely completion of clinical studies and trials, the Company's ability to successfully commercialize its products, the ability of the Company to defend its patents from infringement by third parties, and the risk that the Company's patents may be subsequently shown to be invalid or infringe the patents of others. Investors should consult the Company's quarterly and annual filings with the Canadian commissions for additional information on risks and uncertainties relating to the forward-looking statements. Investors are cautioned against placing undue reliance on forward-looking statements.
ots Originaltext: Isotechnika Inc. Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Contact: For further information: Dr. Randall Yatscoff, President & CEO, Isotechnika Inc., +1-(780)-487-1600 (246), +1-(780)-484-4105 (fax), ryatscoff@isotechnika.com; Stephanie Gillis-Paulgaard, Director, Corporate Communications, Isotechnika Inc., +1-(780)-909-4661, +1-(780)-484-4105 (fax), sgillis-paulgaard@isotechnika.com
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
33113
weitere Artikel:
- Weg für neue deutsche Produzenten Allianz frei - Einheitliche Organisation soll spätestens Ende 2007 stehen Berlin (ots) - Äußerst positiv hat der Vorstand von film20 den Beschluss der Mitgliederversammlung der Arbeitsgemeinschaft Neuer Deutscher Spielfilmproduzenten aufgenommen, die Arbeit an einer großen einheitlichen Produzentenorganisation in Deutschland fortzusetzen. "Damit ist der Weg frei, die gemeinsame Organisation von vornherein auf einer breiten Basis zu diskutieren und vorzubereiten!", stellt film20 Generalsekretärin Georgia Tornow fest. Seit über einem Jahr hatten sich film20, der Bundesverband Deutscher Fernsehproduzenten, mehr...
- RFID in Kleidung, Kühlketten und Konserven Pressemitteilung zur 3. Handelsblatt Jahrestagung "RFID - Erfolgreiche und wertschaffende Anwendungen" 15.-16. November 2006, Frankfurt am Main) Düsseldorf (ots) - Berlin/Düsseldorf, Oktober 2006. Stand bislang die technische Umsetzung im Mittelpunkt, rückt jetzt die Wertschöpfung der RFID-Anwendungen in den Focus. Sehr effektiv ist der Einsatz von RFID-Chips bereits heute in den Bereichen Logistik, Transport und Materialwirtschaft. Eine besondere Rolle spielen die Transponder in Krankenhäusern: Der Verwaltungsaufwand konnte reduziert werden und im Umgang mit Medikamenten und Patientendaten sorgen die Funkchips für mehr Sicherheit. Auf der 3. Handelsblatt Jahrestagung "RFID - mehr...
- Börsen-Zeitung: Für jeden etwas dabei, Kommentar von Jürgen Schaaf zur Sitzung des EZB-Rats und der Leitzinsanhebung Frankfurt (ots) - Wer von der auswärtigen Sitzung des Rats der Europäischen Zentralbank (EZB) in Paris neue Erkenntnisse erhofft hatte, wurde bitter enttäuscht. Zwar wurde Vollzug vermeldet, der Leitzins für den Euroraum wurde zum fünften Mal im laufenden Straffungszyklus um 25 Basispunkte auf jetzt 3,25% erhöht. Auch wurde durch den inzwischen etablierten Einsatz von Schlüsselwörtern ein weiterer Trippelschritt für Dezember signalisiert. Das alles aber ist kalter Kaffee und war vor dem Zusammenkommen des 18-köpfigen Entscheidungsgremiums mehr...
- Weniger Krankenhausaufenthalte und geringere medizinische Kosten bei Schizophreniepatienten durch Risperidone-Injektion mit Langzeitwirkung New York (ots/PRNewswire) - Es wurde beobachtet, dass es bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, die eine Risperidone Injektion mit Langzeitwirkung erhalten haben, zu weniger psychiatriebezogenen Krankenhausaufenthalten gekommen ist. Darüber hinaus kam es zu weniger psychiatriebezogenen Krankenhaustagen pro Monat, zu verbesserter, antipsychotischer Arzneimittel-Compliance und niedrigeren, monatlichen, medizinischen Gesamtkosten, verglichen mit deren Erfahrung vor Beginn der Behandlung mit der Risperidone-Injektion mehr...
- Europäer strömten im August zu Foto- und Immobilien-Sites London (ots/PRNewswire) - - comScore veröffentlicht die führenden europäischen Sites; YouTube und Mozilla mit grossem Zuwachs comScore World Metrix, der Führer bei der Erforschung digitalen Medien-Verhaltens, stellte heute die besten europäischen Internet-Adressen auf der Basis von Daten vor, die mittels dem World Metrix Publikum-Bewertungs-Service (audience ratings service) für den Monat August ermittelt wurden. Zu den bemerkenswerten Gewinnern gehören YouTube.com, mit einem gesunden Wachstum von 16 Prozent auf 23,3 Millionen Besucher mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein
durchschnittliche Punktzahl: 0 Stimmen: 0
|