CryoLife kündigt Vereinbarung mit BioForm Medical zur Entwicklung und Vermarktung von BioGlue(R) für die plastische und kosmetische Chirurgie an

Atlanta (ots/PRNewswire) -

CryoLife, Inc. (NYSE: CRY), ein Hersteller von Biomaterialien und
biochirurgischen Geräten, kündigte heute an, dass eine Lizenz- und
Vertriebsvereinbarung mit BioForm Medical, Inc. ("BioForm") für die
Entwicklung und Vermarktung von CryoLifes proprietärem BioGlue(R
)unterzeichnet wurde, einem chirurgischen Adhäsivum für den Einsatz
bei plastischer und kosmetischer Chirurgie. BioGlue ist gegenwärtig
in den USA als Hilfsmittel bei Nähten und Klammern für erwachsene
Patienten bei der chirurgischen Wiederherstellung von grossen
Gefässen freigegeben. BioGlue besitzt das CE-Zertifikat der EU und
ist in Kanada und Australien für den Einsatz bei der
Wiederherstellung von Herz-, Gefäss-, Lungen- und anderem Weichgewebe
freigegeben.

In dieser Vereinbarung ist festgelegt, dass BioForm, ein privater
Hersteller von medizinischen Geräten in San Mateo, Kalifornien, die
klinische Entwicklung und den Freigebungsprozess bei den
Kontrollbehörden für die Vermarktung von BioGlue finanzieren wird,
damit das Produkt für die plastische und kosmetische Chirurgie in den
USA, Kanada und weiteren Ländern in Europa eingesetzt werden kann.
Nach der Vereinbarung wird CryoLife eine Anfangssumme sowie eine
Zahlung bei der ersten FDA-Genehmigung für die Verwendung bei
Eingriffen der plastischen und kosmetische Chirurgie erhalten.

"Wir freuen uns, dass wir mit CryoLife an der Entwicklung von
BioGlue für den Einsatz bei plastischer und kosmetischer Chirurgie
arbeiten können", sagte Steven L. Basta, Präsident und CEO von
BioForm Medical, Inc. "Die lange klinische und gewerbliche Geschichte
von BioGlue passt ausgezeichnet in unsere beginnende
Franchisevereinbarung. Dieses Produkt hat viele potenzielle
Applikationen auf dem Gebiet der plastischen Chirurgie und eignet
sich speziell ausgezeichnet als Fixierungsmethode bei der
kosmetischen Anhebung der Augenbrauen. Wir sind überzeugt, dass
Chirurgen weltweit dieses einzigartige Produkt im wachsenden Feld der
minimal-invasiven Chirurgie schätzen werden."

"Diese Zusammenarbeit mit BioForm ist ein wichtiger Schritt in
CryoLifes Strategie, die Anwendungsmöglichkeiten für unser
BioGlue-Produkt weiterhin auszuweiten", sagte Steven G. Anderson,
Präsident und CEO von CryoLife, Inc. "Chirurgen weltweit haben
BioGlue seit langem für andere Eingriffe geschätzt; die Anwendung in
der plastischen und kosmetischen Chirurgie ist ein logischer nächster
Schritt. Wir haben bemerkenswerte Gemeinsamkeiten zwischen unseren
Unternehmen entdeckt, besonders in der langen Geschichte unserer
führenden Produkte und im gemeinsamen Ansatz, einzigartige und
klinisch relevante Produkte für unsere Ärzte zu finden. BioForm ist
mit seiner langen Tradition in der Entwicklung und Vermarktung der
Produkte auf diesem Gebiet für uns der ideale Partner."

BioForm übernimmt die Verantwortung für Aktivitäten, die vor der
Vermarktung zu erfolgen haben, wie z. B. den Einsatz von BioGlue in
plastischer und kosmetischer Chirurgie, inklusive aller klinischen
Studien und Einreichungen an die Kontrollbehörden in den USA, Europa
und Kanada. Ausserdem wird BioForm weltweit sämtliche Marketing-,
Verkaufs- und Vertriebsaspekte von BioGlue für diese Anwendungen
übersehen. CryoLife wird weiterhin der Exklusivanbieter von BioGlue
für alle Anwendungen bleiben.

"BioGlue eignet sich ausgezeichnet für die plastische Chirurgie
und es ist aufregend zu hören, dass sich BioForm an klinischen
Studien und der nachfolgenden Freigebung auf diesem Gebiet beteiligen
wird. In meiner klinischen Erfahrung in den letzten Jahren stellt
BioGlue eine sichere, dauerhafte und benutzerfreundliche Anwendung zu
traditionellen Fixierungsmethoden bei der Anhebung von Augenbrauen
dar", sagte Corey Maas, M.D., F.A.C.S., ein plastischer Chirurg von
The Maas Clinic in San Francisco. "Der Einsatz von BioGlue in meinem
klinischen Handwerkszeug hat die Zeit für endoskopische Prozess so
wie die gesamte Heilperiode verkürzt;Patienten waren mit dem Ergebnis
und der nicht so invasiven Methode der Fixierung zufrieden, was sich
auch positiv auf die Patientenerfahrung ausgewirkt hat."

Informationen zu BioGlue

BioGlue ist ein Adhäsivum, das aus zwei Komponenten besteht und
unabhängig vom Gerinnungsmechanismus des Körpers innerhalb von 20 -
30 Sekunden einen flexiblen, mechanischen Verschluss herstellt und
seine maximale Klebestärke innerhalb von 2 - 3 Minuten erreicht.

Das chirurgische Adhäsivum BioGlue ist gegenwärtig in den USA als
Hilfsmittel bei Nähten und Klammern für erwachsene Patienten bei der
chirurgischen Wiederherstellung von grossen Gefässen freigegeben.
BioGlue besitzt das CE-Zertifikat der EU und ist in Kanada und
Australien für den Einsatz bei der Wiederherstellung von Herz-,
Gefäss-, Lungen- und anderem Weichgewebe freigegeben.

Firmenprofil CryoLife, Inc.

CryoLife, Inc. (Gründungsjahr 1984) ist führend bei der
Bearbeitung und Vertreibung von implantierbarem, lebendem
menschlichen Gewebe für die Verwendung bei kardiovaskulärer,
vaskulärer und orthopädischer Chirurgie in den USA und Kanada. Neben
BioGlue vertreibt das Unternehmen auch CryoLife-O'Brien(R), ein
stentfreies Schweineherz-Ventil und die Gefässprothese SG Model 100,
die für die Vertreibung in der EU mit dem CE-Zertifikat freigegeben
sind. Weitere Informationen über CryoLife finden Sie unter
www.cryolife.com.

Firmenprofil BioForm Medical, Inc.

BioForm Medical, Inc. ist ein privates Unternehmen, das von
Beteiligungskapital gestützt wird. BioForm Medical, Inc. entwickelt
und vermarktet Implantationsprodukte, die durch Injektionen das
Weichgewebe (Radiesse(R) und Coaptite(R)) vermehren sollen sowie
topische Anwendungen für dermatologische Probleme (Cutanix(R)).
BioForm hat erst vor kurzem zwei wichtige klinische Studien zur
Bewertung von Radiesse für Nasolabialfalten und fazialer Lipoatrophie
in den USA abgeschlossen, und im August 2006 empfahl ein
Beratungsgremium der FDA die Freigabe dieser beiden PMA
(Genehmigungsverfahren der FDA)-Applikationen. Coaptite wurde erst
vor kurzem von der FDA freigegeben und wird weltweit zur Behandlung
von Stressinkontinenz bei Frauen und ausserhalb der USA zur
Behandlung von vesikouretalem Reflux bei Kindern verwendet. Coaptite
wird in den USA von der Boston Scientific Corporation vertrieben.
Weitere Informationen über BioForm finden Sie unter
www.bioformmedical.com.

Erklärungen, die in dieser Pressemitteilung gemacht wurden, die in
die Zukunft reichen oder die Meinung des Managements ausdrücken,
dessen Erwartungen oder Hoffnungen, inklusive der Erklärungen zur
potenziellen Anwendung von BioGlue in plastischer und kosmetischer
Chirurgie und dessen Annahme von Chirurgen auf diesem Gebiet, sind
Erklärungen zur zukünftigen Entwicklung innerhalb der Bedeutung des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Es kann sein, dass
diese zukünftigen Ereignisse nicht oder nicht wie erwartet
eintreffen, wenn überhaupt und unterliegen gemeinsam mit dem
Unternehmen Risiken und Unsicherheiten, inklusive des Risikos, dass
BioGlue sich nicht als vorteilhaft oder effizient in plastischer und
kosmetischer Chirurgie herausstellt, dass die FDA oder andere
Kontrollbehörden BioGlue nicht für diese Verwendung in der nächsten
Zukunft freigeben werden, dass die Kosten für diese Freigabe die
Vorteile deutlich übersteigen werden oder dass, selbst wenn die
Freigabe erreicht wird, die Verwendung von BioGlue auf diesem Gebiet,
wie es von BioForm vermarktet wird, die Einkünfte von CryoLife nicht
materiell steigern werden.

Medienkontakte bei CryoLife:
D. Ashley Lee
Executive Vice President, COO und CFO
CryoLife, Inc.
+1-770-419-3355
Katie Brazel
Fleishman-Hillard
+1-404-739-0150
Medienkontakt bei BioForm:
Adam D. Gridley
Vice President, Unternehmensentwicklung
BioForm Medical, Inc.
+1-650-286-4025
Website: http://www.cryolife.com
http://www.bioformmedical.com

Originaltext: CryoLife, Inc.
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Inc., +1-770-419-3355; oder Katie Brazel von Fleishman-Hillard,
+1-404-739-0150 für CryoLife, Inc.; oder Adam D. Gridley, Vice
President, Unternehmensentwicklung für BioForm Medical, Inc.,
+1-650-286-4025