Genmab startet Front-Line-Studie zu HuMax-CD20 bei CLL

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire) -

Genmab A/S (CSE: GEN) gab heute den Start einer Phase-II-Studie
mit HuMax-CD20(TM) (Ofatumumab) in Kombination mit Fludarabin und
Cyclophosphamid (FC) zur Behandlung von chronisch lymphatischer
Leukämie (CLL) bei zuvor unbehandelten Patienten bekannt. Insgesamt
werden 56 Patienten für die Studie aufgenommen.

"Die Krankheitsprogression bei Patienten mit fortgeschrittener CLL
geht in den meisten Fällen sehr rasch vor sich und wir hoffen, dass
der Einsatz von HuMax-CD20 in Kombination mit FC als Therapeutikum
erster Wahl zu einer signifikanten Verbesserung des
Krankheitszustandes bei diesen Patienten führt", so Dr. med. Lisa N.
Drakeman, CEO von Genmab

Informationen zur Studie

Die Patienten dieser Open-Label-Studie werden auf zwei
Behandlungsgruppen zu je 28 Patienten randomisiert. Jeder Patient
erhält 6-monatige Infusionen mit 500 bzw. 1000 mg HuMax-CD20 in
Kombination mit FC. Der Krankheitszustand wird gemäss den Richtlinien
der National Cancer Institute Working Group alle 4 Wochen bis Woche
24 und danach alle 3 Monate bis zur Krankheitsprogression oder 24
Monate evaluiert. Patienten, die nach 24 Monaten keine Progression
aufweisen, werden im 6-Monate-Intervall bis 48 Monate auf
Krankheitsprogression beobachtet.

Ziel der Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit von HuMax-CD20
in Kombination mit FC bei zuvor unbehandelten CLL-Patienten. Primärer
Endpunkt ist die Complete Remission zu jeglichem Zeitpunkt während
der Behandlungsdauer.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab A/S ist ein Biotech-Unternehmen, das humane Antikörper für
die Behandlung von lebensbedrohenden und zur Debilität führenden
Krankheiten erzeugt und entwickelt. Genmab hat zahlreiche Produkte
für die Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, rheumatoider
Arthritis und anderen Entzündungskrankheiten in Entwicklung und
beabsichtigt, sein umfangreiches Portfolio kontinuierlich durch neue
therapeutische Produkte zu bereichern. Genmab unterhält derzeit
zahlreiche Partnerschaften, u.a mit Roche und Amgen, um Zugang zu
Krankheitszielen zu erlangen und neue humane Antikörper zu
entwickeln. Eine breit angelegte Allianz erschliesst Genmab ferner
den Zugriff auf firmeneigene Technologien von Medarex, Inc., darunter
die UltiMAb(R)-Plattform für die schnelle Erzeugung und Entwicklung
humaner Antikörper für praktisch alle Krankheitsziele. Zudem hat
Genmab UniBody(TM) entwickelt, eine neue proprietäre Technologie, die
ein stabiles, kleineres Antikörperformat erstellt. Genmab ist mit
Niederlassungen in Kopenhagen (Dänemark), Utrecht (Niederlande) sowie
in Princeton, New Jersey (USA) sowie Hertfordshire (GB) vertreten.
Weitere Informationen über Genmab finden Sie unter
http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen.
Zukunftsorientierte Aussagen sind an Wörtern wie "glauben",
"erwarten" "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" sowie
ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Tatsächliche Ergebnisse oder
Leistungen können daher erheblich von jenen in derartigen Aussagen
explizit oder implizit ausgedrückten Ergebnissen oder Leistungen
abweichen. Zu den Hauptfaktoren, die zu grundlegenden Abweichungen
der tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen führen können, zählen
u.a. Risiken im Zusammenhang mit der Entdeckung und Entwicklung von
Produkten, Ungewissheiten in Verbindung mit dem Ergebnis und der
Durchführung klinischer Studien, darunter unvorhergesehene
Sicherheitsrisiken, Ungewissheiten bezüglich der Herstellung des
Produkts, mangelnde Marktakzeptanz unserer Produkte, mangelhaftes
Wachstumsmanagement sowie das Konkurrenzumfeld in Bezug auf unseren
Geschäftsbereich und entsprechende Märkte, mangelhafte
Personalführung, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unsere geschäftlichen Beziehungen mit
angeschlossenen Unternehmen, technologische Veränderungen und
Entwicklungen, die unsere Produkte überholen können, sowie weitere
Faktoren. Genmab hat keinerlei Verpflichtung, zukunftsorientierte
Aussagen nach der Veröffentlichung dieser Presseerklärung zu
aktualisieren bzw. die hier enthaltenen Aussagen im Hinblick auf
tatsächlich erzielte Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, dies ist
durch rechtliche Vorschriften erforderlich.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-CD20(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) sowie UniBody(TM) sind Markenzeichen
von Genmab A/S.

UltiMAb(R) ist ein Markenzeichen von Medarex, Inc.

Website: http://www.genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=17265
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_17265.rss2
ISIN: DE0005651327

Pressekontakt:
Helle Husted, Director, Investor Relations, Genmab A/S, Tel.:
+45-33-44-77-30, Mobil: +45-25-27-47-13, hth@genmab.com