Genmab meldete weitere positive Ergebnisse der HuMax-CD20 CLL Phase I/II-Studie

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire) -

- Klinische Wirksamkeit und Zeit bis zum Fortschritt korrelieren
mit HuMax-CD20-Behandlung

Genmab A/S (CSE: GEN) meldete heute zusätzliche positive
Ergebnisse der HuMax-CD20(TM) (Ofatumumab) Phase I/II-Studie zur
Behandlung von Patienten mit rezidiver oder refraktärer chronischer
lymphatischer Leukämie (CLL). Bei Patienten mit der höchsten Dosis
(2000 mg) wurde eine objektive Reaktionsrate von 50 % (13 von 26
auswertbaren Patienten) beobachtet. Hierzu zählte eine nodulär
partielle Remission (Nodular Partial Remission, nPR), die durch eine
Computertomografie bestätigt wurde, sowie ein Patient, der als nPR
qualifiziert wurde, bei dem jedoch die Computertomografie eine
residuale Lymphadenopathie zeigte.

Zu den Respondern zählt im Vergleich zu zuvor gemeldeten Daten ein
weiterer Patient.

Die mittlere Zeit zur Progression der Krankheit lag bei allen
Patienten, die mit 2000 mg behandelt wurden, bei ca. 16 Wochen, mit
einer Spannweite von 15 bis 23 Wochen. Bei den Patienten, die auf die
HuMax-CD20-Behandlung ansprachen, lag die mittlere Zeit zur
Progression der Krankheit bei 23 Wochen mit einer Spannweite von 20
bis 31 Wochen. Die mittlere Zeit bis zur nächsten anti-CLL-Behandlung
lag bei 52 Wochen. Die Überlebensendpunkte korrelierten statistisch
mit der Gesamtverabreichung von HuMax-CD20 an Patienten über den
Zeitraum hinweg, sowie mit der Auflösung von Antikörpern.

"Die CLL-Patienten in dieser Studie scheinen von der Behandlung
mit HuMax-CD20 profitiert zu haben. Diese Daten unterstützen stark
eine weitere Entwicklung von HuMax-CD20 für CLL", sagte Lisa N.
Drakeman, Ph.D., Chief Executive Officer von Genmab.

Diese Ergebnisse werden am 11. Dezember von 10:30 Uhr bis 19:00
Uhr Ortszeit bei der 48. Jahrestagung und Messe der American Society
of Hematology in Orlando, Florida, im Rahmen der Poster Session #2842
in Halle E1 West, Board 71-III, vorgestellt.

Über die Studie

Die Studie ist eine Open-label Studie zur stufenweisen Steigerung
der Dosis. 33 Patienten mit CLL, bei denen vorherige Therapien nicht
angeschlagen haben, nehmen an der Studie teil. Die Studie umfasst
drei unterschiedliche Dosierungstypen. Im Rahmen des ersten
Dosierungstyps erhielten drei Patienten als Anfangsdosierung 100 mg,
danach drei Mal eine wöchentliche Dosis von 500 mg. Beim zweiten
Dosierungstyp erhielten drei Patienten eine Dosis von 300 mg und
anschliessend drei Mal eine wöchentliche Dosis von 1.000 mg. Beim
dritten Dosierungstyp erhielten 27 Patienten eine Initialdosis von
500 mg und anschliessend drei Mail eine wöchentliche Dosis von 2.000
mg.

Die Gesamtdauer der Nachuntersuchungen vom Beginn der Behandlung
an beträgt 12 Monate. Der primäre Endpunkt der Studie ist objektives
Ansprechen vom Screening bis zur 19. Woche. Eine objektive Reaktion
ist gemäss den Richtlinien der NCI-Arbeitsgruppe für CLL eine
Reaktion, die mindestens 8 Wochen anhält.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab A/S ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das
Human-Antikörper für die Behandlung von lebensbedrohenden und
schwächenden Krankheiten erzeugt und entwickelt. Genmab hat
zahlreiche Produkte für die Behandlung von Krebs, von
Infektionskrankheiten, rheumatischer Arthritis und anderen
Entzündungskrankheiten in Entwicklung. Das Unternehmen hat vor, eine
breite Produktpalette von neuen therapeutischen Produkten zu
entwickeln. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt hat Genmab verschiedene
Partner, um Zugang zu Krankheitszielen zu erlangen und um neue
Human-Antikörper zu entwickeln. Dazu gehören Abkommen mit Roche und
Amgen. Eine breit angelegte Allianz gibt Genmab den Zugang zu den
vertraulichen Technologien von Medarex, Inc. Dazu gehört die
UltiMAb(R)-Plattform für die schnelle Erzeugung und Entwicklung von
Human-Antikörpern für praktisch alle Zielkrankheiten. Darüber hinaus
hat Genmab UniBody(TM), eine neue proprietäre Technologie, die ein
stabiles, kleineres Antikörperformat erstellt. Genmab betreibt
Anlagen in Kopenhagen, Dänemark, in Utrecht in den Niederlanden,
Princeton, New Jersey in den USA und Hertfordshire in
Grossbritannien. Weitere Informationen über Genmab erhalten Sie unter
http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen. Diese
Aussagen sind zu erkennen an Begriffen wie "glauben", "erwarten",
"vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" sowie ähnlichen
Ausdrücken. Tatsächliche Ergebnisse oder Leistungen können erheblich
von den in solchen Erklärungen abgegebenen oder implizierten
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren,
die zu wesentlichen Abweichungen von tatsächlichen Ergebnissen oder
Leistungen führen können, umfassen u.a. Risiken im Zusammenhang mit
der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Ergebnisse und Durchführung klinischer Studien
einschliesslich unvorhergesehener Sicherheitsprobleme, Unsicherheiten
bezüglich der Produktherstellung, mangelnde Marktakzeptanz unserer
Produkte, mangelnde Wachstumssteuerung, das Konkurrenzumfeld in Bezug
auf unseren Geschäftsbereich und unsere Absatzgebiete, unser
Unvermögen, entsprechend qualifiziertes Personal zu rekrutieren und
zu halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnden Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unsere Beziehung zu angegliederten
Unternehmen, technologische Veränderungen und Entwicklungen, die zur
Überalterung unserer Produkte führen könnten, sowie weitere Faktoren.
Genmab hat keinerlei Verpflichtung, die auf die Zukunft gerichteten
Aussagen nach der Veröffentlichung dieser Presseerklärung zu
aktualisieren, oder die hier abgegebenen Aussagen im Hinblick auf
tatsächlich erzielte Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, dies wird
durch rechtliche Vorschriften so festgelegt.

Genmab(R); das Y-förmige Genmab-Logo(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R);
HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM);
HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); und UniBody(TM) sind alle
Warenzeichen von Genmab A/S. UltiMAb(R) ist ein Warenzeichen von
Medarex, Inc.

Website: http://www.genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
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