BPI fordert von Ministerium klare Regelung / Behandlung von schwerkranken Patienten muss erleichtert werden

Berlin (ots) -

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) kritisiert
Versäumnisse des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) in der
Behandlung von Patienten mit einer schweren oder lebensbedrohlichen
seltenen Erkrankung. "Für diese Patienten, zumeist Kinder und
Neugeborene mit Gendefekten, zählt jede Stunde. Wir brauchen in
Deutschland jetzt klare sozialrechtliche Rahmenbedingungen und ein
Anreizsystem, das die Versorgung mit Arzneimitteln für seltene
Krankheiten erleichtert", erklärte heute Prof. Dr. Barbara
Sickmüller, stellv. Hauptgeschäftsführerin des BPI in Berlin.

Hintergrund der BPI-Kritik: Bei schweren seltenen Erkrankungen ist
es aus humanitären Gründen angezeigt, hochspezialisierte
Arzneimittel, sog. Orphan Drugs, frühestmöglich, auch vor deren
Zulassung, anzuwenden. Zwar wurde dieser "Compassionate Use" durch
die 14. AMG-Novelle (Arzneimittelgesetz) verbessert, doch noch immer
wissen die Patienten bzw. deren Eltern nicht, wer die Kosten der
Behandlung übernimmt. "Diese Lücke muss schnellstmöglich geschlossen
werden. Jeder Patient hat das Recht auf eine sichere, schnelle und
bestmögliche Versorgung", so Sickmüller.

Zudem erschwert das Fehlen eines nationalen Anreizsystems in
Deutschland den Pharmaunternehmen für seltene Erkrankungen
Forschungs- und Entwicklungsressourcen vorzuhalten. Der BPI fordert
für die Entwicklung von Orphan Drugs besondere steuerliche
Erleichterungen. Sickmüller: "Für die Pharmaunternehmen gestalten
sich Kalkulationen wegen der kleinen Marktvolumina äußert schwierig.
Eine Amortisierung der Forschungs- und Entwicklungsausgaben kann
unter regulären Marktbedingungen nicht erreicht werden. Deshalb
brauchen wir hier ein spezielles System der Förderung."

Der BPI hat sich mit Unternehmen zusammengeschlossen und
Vorschläge erarbeitet, um das Anreizsystem zur Entwicklung von Orphan
Drugs in Deutschland auszubauen. Dieses Positionspapier ist
erhältlich bei der BPI-Geschäftsstelle.

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI)
vertritt mit seiner 50jährigen Erfahrung auf dem Gebiet der
Arzneimittelentwicklung, -zulassung und -vermarktung das breite
Spektrum der pharmazeutischen Industrie auf nationaler und
internationaler Ebene. Über 250 Unternehmen mit etwa 74.000
Mitarbeitern haben sich im BPI zusammengeschlossen. Dazu gehören
klassische Pharma-Unternehmen, Pharma-Dienstleister, Unternehmen aus
dem Bereich der Biotechnologie, der pflanzlichen Arzneimittel und der
Homöopathie/Anthroposophie.

Originaltext: BPI Bundesverb.d.Pharmazeut.Industrie
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