Das vaskuläre Rekonstruktions- und Zuführsystem CORDIS ENTERPRISE(TM) zur unterstützenden Behandlung intrakranialer Aneurysmen erhält CE-Zulassung in Europa

Waterloo, Belgien (ots/PRNewswire) - Cordis Neurovascular, Inc.
gab heute bekannt, dass das vaskuläre Rekonstruktions- und
Zuführsystem CORDIS ENTERPRISE(TM) die CE-Zertifizierung für Europa
zum Einsatz mit Verschlussinstrumenten bei der Behandlung
intrakranialer Aneurysmen erhielt.

Ein intrakraniales Aneurysma ist eine Schwachstelle der Wand eines
Blutgefässes im Gehirn, die sich auswölbt und eine dünnwandige Blase
bzw. Aussackung bildet. Wenn ein zerebrales Aneurysma platzt und Blut
in das Hirngewebe dringt, liegt ein Hirnschlag vor. Hirnschlag ist
die dritthäufigste Todesursache in Europa und die häufigste Ursache
für physische Behinderungen beim Erwachsenen. Darüber hinaus stellt
Hirnschlag eine grosse Belastung für die Gesellschaft und mit einem
Anteil von 3 % bis 4 % Prozent an den Gesamtgesundheitskosten in
Westeuropa auch für die Budgets der Gesundheitsversorgung dar.

Das vaskuläre Rekonstruktionsinstrument CORDIS ENTERPRISE(TM) ist
in Europa zur Unterstützung von Coiling-Eingriffen zugelassen. Bei
einem Coiling-Eingriff handelt es sich um eine endovaskuläre
Neurointervention bei der Spiralen (lange implantierbare Fäden aus
sehr dünnem gewendeltem medizinischen Draht) eingesetzt werden, um
Aneurysmen auszufüllen, die Bildung von Gerinnseln im Inneren zu
fördern und den Blutfluss zu verringern, um das Risiko einer
Aneurysmaruptur zu verringern. Der CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD fungiert
als Gerüst, um die Spiralen innerhalb des Aneurysmas am Ort zu
halten.

Prof. Martin Bendzus, Neuroradiologie der Universität Würzburg,
sagte: "Dank CORDIS ENTERPRISE können bisher nur schwer zu
behandelnde Patienten über einen endovaskulären Eingriff sehr viel
sicherer behandelt werden".

Der CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD ist ein bedeutender Fortschritt in
der Neuro-Stent-Technologie. Das CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD-Instrument
wird bei einer einfachen Systemkonfiguration als erstes in das aus
einem Ein- und Zuführdraht bestehende Zuführsystem geladen und gibt
dem Arzt die Möglichkeit den Stent wiederzuergreifen, wobei drei
Kontrastmittelzonen die Platzierung und Sichtbarkeit erleichtern. Die
einzigartige und flexible Bauart in Form einer geschlossenen Zelle
bietet Anpassungsfähigkeit und ermöglicht eine echte
Blutgefässrekonstruktion am Hals des Aneurysmas und bietet ein
durchdachtes Gerüst für eine hervorragende Stützung des
Spiralknäuels.

Die klinischen Ergebnisse der Studie mit dem CORDIS ENTERPRISE(TM)
Vascular Reconstruction Device, an der Patienten in Europa und den
USA teilnahmen, setzten mit den klinischen Erfolgen neue Massstäbe
bei der Behandlung intrakranialer Aneurysmen. Die Ergebnisse der
unabhängig ausgewerteten klinischen Studie deuten klar darauf hin,
dass der CORDIS ENTERPRISE(TM) VRD ein vielversprechendes Hilfsgerät
bei der Behandlung von Aneurysmen ist.

Informationen zu Cordis Neurovascular

Cordis Neurovascular entwickelt, produziert und vermarktet
medizintechnische Instrumente für neurovaskuläre Anwendungen,
insbesondere für embolisierende Eingriffe im Gehirn. Zu den auf dem
Markt verfügbaren Produkten gehören das ablösbare Coil-System TRUFILL
DCS ORBIT(TM), und eine Reihe ergänzender Zugangsprodukte, u.a. der
ENVOY(R)-Führungskatheter und die
PROWLER(R)-SELECT(TM)-Mikrokatheter.

Originaltext: Cordis Neurovascular
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