Rheumatoide Arthritis: Neue Therapieoption steht in Kürze zur Verfügung

Darmstadt (ots) - Unter dem Handelsnamen Lodotra® wird die Merck
Pharma GmbH ein neues Medikament gegen rheumatoide Arthritis (RA)
einführen. Mittels einer neuen Galenik, die den Wirkstoff Prednison
zeitversetzt abgibt, kann nun gezielt gegen die morgendliche
Symptomatik der RA vorgegangen werden. Erste Ergebnisse der
Phase-III-Studie haben Wirksamkeit und Sicherheit des neuen
Medikaments klar bestätigt. Entwickelt wurde die neue Galenik in
Zusammenarbeit zwischen der Nitec Pharma AG und Merck. In Deutschland
wird die Merck Pharma GmbH Lodotra® vermarkten. Mit der Erteilung der
Zulassung wird im ersten Halbjahr 2007 gerechnet.

Antiinflammatorisch, antiproliferativ und antidestruktiv: Durch
ihre multifaktorielle Wirkung gehören Corticoide in der
Low-Dose-Therapie zu den Standardtherapeutika der rheumatoiden
Arthritis - nicht zuletzt aufgrund ihrer Eigenschaft, die
Gelenkdestruktion langfristig zu hemmen. Die Symptomatik der RA ist
aufgrund zirkadianer Rhythmen durch eine verstärkte Ausprägung in den
Morgenstunden gekennzeichnet, die sich durch Morgensteifigkeit und
vermehrten Schmerz zeigt. Den Beschwerden geht ein nächtlicher
Anstieg proinflammatorischer Zytokine voraus. Durch eine
zeitversetzte Gabe von Corticoiden um 02:00 Uhr in der Nacht lässt
sich eine effektive Besserung der morgendlichen Symptome nach dem
Aufwachen zu erreichen.

Bisher war eine auf den Tagesrhythmus der Entzündungsaktivität
abgestimmte Corticoidgabe und somit die gezielte Eindämmung der
morgendlichen Beschwerden praktisch nicht durchführbar. Die
verzögerte Wirkstoffabgabe des Prednisons mit Lodotra® macht dies nun
möglich. Erste Ergebnisse der Phase-III-Studie von Lodotra® zeigen
eine deutliche Wirkung gegen Morgensteifigkeit bei RA-Patienten sowie
eine Reduktion des proinflammatorischen Zytokins IL-6, wobei das
Sicherheitsprofil dem der herkömmlichen Prednison-Medikation
entspricht.

Die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie schloss 266
Patienten in 26 europäischen Zentren ein und lief über 12 Wochen. In
der Head-to-Head-Untersuchung wurde die Effektivität und Sicherheit
der abendlichen Gabe von Lodotra® mit der Prednison-Therapie in der
herkömmlichen Galenik und der üblichen Applikation um 08:00 Uhr am
Morgen verglichen. Die Lodotra®-Gruppe zeigte einen signifikanten
Rückgang der Morgensteifigkeit im Vergleich zur
Standard-Prednisontherapie. Bei der Hälfte der Patienten wurde die
Gelenksteifigkeit um mehr als eine Stunde bzw. um ein Drittel
reduziert. Lodotra® zeigte eine gute Verträglichkeit und ein dem
herkömmlichen Prednison-Regime entsprechendes Sicherheitsprofil. "Mit
Lodotra® bietet sich ein greifbarer Benefit für RA-Patienten", so
Rosemarie Schiemer, Geschäftsführerin der Merck Pharma GmbH. "Wir
freuen uns, dass wir in Zusammenarbeit mit Nitec unser langjähriges
Engagement in dieser Indikation fortsetzen und verstärken können."
Merck knüpft mit Lodotra® an eine langjährige und umfassende
Expertise im Bereich der Corticoide an, die bis zum ersten Einsatz
dieser Substanzklasse vor fast 60 Jahren zurückreicht.

Sämtliche Pressemeldungen der Merck Pharma GmbH werden zeitnah im
Internet unter www.merck-pharma.de veröffentlicht. In Zweifelsfällen
hilft die Pressestelle unter der Rufnummer +49 (0)6151 72 2545 oder
-3416. Die Merck Pharma GmbH wurde im November 2004 als rechtlich
eigenständige Tochtergesellschaft der Merck KGaA mit Sitz in
Darmstadt gegründet. Das Unternehmen ist mit 400 Mitarbeitern für
Marketing und Vertrieb verschreibungspflichtiger Originalpräparate in
Deutschland verantwortlich. Der Schwerpunkt der Aktivitäten liegt auf
den Gebieten Onkologie (Krebstherapie) und Cardiometabolic Care
(Herz-Kreislauf, Typ-II-Diabetes, Fettstoffwechsel). Die Merck Pharma
GmbH ist eine der größten Tochtergesellschaften im Geschäft mit
verschreibungspflichtigen Originalpräparaten der Merck KGaA.

Merck bündelt die operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck
KGaA, an der die Familie Merck mittelbar zu 73% und freie Aktionäre
zu 27% beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck &
Co. ist seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges
Unternehmen. Sie firmiert in Deutschland unter dem Namen MSD Sharp &
Dohme GmbH.

Eine Information der
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64289 Darmstadt

Originaltext: Merck Pharma GmbH
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