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Phase-III-Studie der ECOG bei Therapienaiven Myelom-Patienten Weist auf Überlebensvorteile Unter Lenalidomid Plus Niedrig Dosiertem Dexamethason hin

Geschrieben am 04-04-2007

Summit, New Jersey (ots/PRNewswire) -

Die Celgene Corporation (NASDAQ: CELG) gab heute einen Bericht der
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) zur grossen, randomisierten
Phase-III-Studie E4AO3 bei therapienaiven Patienten mit Multiplem
Myelom bekannt. Danach weist die vorläufige Analyse des
Datenkontrollausschusses darauf hin, dass der Einsatz von Lenalidomid
und niedrig dosiertem Dexamethason (Decadron) gegenüber der
gebräuchlichen Kombination von Lenalidomid und Dexamethason in der
höheren Standarddosierung, zu Überlebensvorteilen bei den Patienten
führt.

REVLIMID ist in Kombination mit Dexamethason in der
Standarddosierung von der US-amerikanischen Food and Drug
Administration bereits zur Behandlung von Myelom-Patienten
zugelassen, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
REVLIMID ist dort ebenfalls zugelassen für die Behandlung von
transfusionsabhängigen MDS-Patienten, mit niedrigem oder
intermediär-1-Risiko , die eine 5q-Deletion mit oder ohne weitere
zytogenetische Aberrationen aufweisen. REVLIMID in der Kombination
mit Dexamethason hat kürzlich von der European Medicines Agency
(EMEA) eine Empfehlung für die Behandlung von Myelom-Patienten mit
mindestens einer Vorbehandlung erhalten.

Informationen zu REVLIMID(R)

REVLIMID ist ein Vertreter der IMiDs(R), einer neuen Gruppe
patentgeschützter immun-omodulatorischer Wirkstoffe. REVLIMID und
andere IMiDs(R) werden in mehr als 75 klinischen Studien bei
hämatologischen und onkologischen Erkrankungen untersucht. Die
IMiD(R)-Produkte sind in den USA, der EU und anderen Ländern
urheberrechtlich umfassend durch erteilte und beantragte Patente
geschützt, darunter auch Zusammensetzungs- und Nutzungspatente.

Informationen zum multiplen Myelom

Beim multiplen Myelom (auch als Myelom oder Plasmozytom
bezeichnet) handelt es sich um eine Form von Blutkrebs, die durch
eine Überproduktion maligner Plasmazellen im Knochenmark
gekennzeichnet ist. Plasmazellen unterstützen die Produktion von
Antikörpern (Immunglobuline) zur Bekämpfung von Infektionen und
Krankheiten. Bei den meisten Patienten mit multiplem Myelom liegen
jedoch Plasmazellen vor, die ein nicht funktionsfähiges
Immunglobulin, das Paraprotein oder M-Protein, produzieren. Darüber
hinaus werden die normalen Plasmazellen sowie weitere weisse
Blutkörperchen durch die malignen Plasmazellen verdrängt.
Myelomzellen können auch andere Körper-gewebe wie z. B. Knochen
befallen und dort Tumoren hervorrufen. Die Ursache der Erkrankung ist
nach wie vor unbekannt.

Informationen zur ECOG

Die US-amerikanische Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
wurde 1955 als eine der ersten kooperativen Gruppen zur Durchführung
multizentrischer klinischer Studien gegründet. Eine kooperative
Gruppe besteht aus einem breiten Netzwerk von Forschern, Ärzten und
anderen Mitarbeitern des Gesundheitswesens an öffentlichen und
privaten Einrichtungen im ganzen Land. In erster Linie vom National
Cancer Institute (NCI) finanziert, hat sich die ECOG von einem fünf
Mitglieder umfassenden Konsortium an der Ostküste zu einer der
grössten klinischen Krebsforschungsorganisationen der USA entwickelt,
der fast 6.000 Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker, Statistiker und
Clinical Research Associates (CRAs) aus the USA, Kanada und Südafrika
angehören. Zu den institutionellen Mitgliedern zählen Universitäten,
medizinische Zentren, Community Clinical Oncology Programs (CCOPs)
und Cooperative Group Outreach Programs (CGOPs). Diese Institutionen
arbeiten an dem gemeinsamen Ziel, Krebserkrankungen zu kontrollieren,
effektiv zu behandeln und letztlich zu heilen. Die
Forschungsergebnisse werden der weltweiten Ärzteschaft über
wissenschaftliche Publikationen und Fachkongresse zugänglich gemacht.

Informationen zu Celgene

Die Celgene Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey, ist
ein integriertes, global agierendes, biopharmazeutisches Unternehmen
mit Schwerpunkt auf der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung
innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und
Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere
Informationen finden Sie auf der Internetseite des Unternehmens unter
http://www.celgene.com.

Diese Mitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die bekannten
und unbekannten Risiken, Verzögerungen, Ungewissheiten und anderen
Faktoren unterworfen sind, die sich der Kontrolle des Unternehmens
entziehen und die dazu führen können, dass aktuelle Ergebnisse,
Leistungen und Erfolge des Unternehmens sich in materieller Hinsicht
von den Ergebnissen, Leistungen oder anderen Erwartungen
unterscheiden können, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen
ausgedrückt oder impliziert werden. Diese Faktoren umfassen die
Ergebnisse gegenwärtiger oder künftiger Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten, Massnahmen der FDA und anderer
Regierungsbehörden sowie andere Faktoren, die im Schriftverkehr des
Unternehmens mit der Börsenaufsichtsbehörde beschrieben sind, wie
beispielsweise in unseren Berichten 10K, 10Q und 8K.

Website: http://www.celgene.com

Originaltext: Celgene Corporation
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=57352
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_57352.rss2

Pressekontakt:
David W. Gryska, Sr. Vice President und Chief Financial Officer,
Celgene Corporation, +1-908-673-9059; oder Brian P. Gill, Vice
President, Corporate Communications, Celgene Corporation,
+1-908-673-9530


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