Neurotech beginnt zwei klinische Studien der Phase II/III mit NT-501 zur Behandlung von Retinitis pigmentosa
Geschrieben am 17-04-2007 |
Lincoln, Rhode Island (ots/PRNewswire) -
Neurotech Pharmaceuticals Inc., ein auf die Entwicklung innovativer, die Sehkraft rettender Therapeutika für chronische Netzhauterkrankungen spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, gab heute bekannt, dass die Einschreibung für zwei klinischen Studien der Phase II/III begonnen hat, die NT-501, das führende Produkt der ECT-Verabreichungstechnologie (Encapsulated Cell Technology) des Unternehmens zur Behandlung des Sehkraftverlustes im Zusammenhang mit Retinitis pigmentosa zum Gegenstand haben. Diese Versuche sind Teil der klinischen Untersuchungsreihe RENOIR(i) des Unternehmens. Eine Studie wird Patienten in einem früheren Krankheitsstadium erfassen, während die andere Studie Patienten in einem späteren Stadium der Krankheit einbezieht.
NT-501 ist ein intraokulares Polymerimplantat, das genetisch veränderte menschliche Netzhautepithelzellen zur Absonderung des ziliaren neurotrophen Faktors (CNTF - Ciliary Neurotrophic Factor) enthält. Das Implantat ist dazu bestimmt, während anhaltender Zeiträume direkt an die Augenrückseite ununterbrochen CNTF abzugeben. Bei den Versuchen der Phase II/III handelt es sich um randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte und dosisvariierende Studien, welche die Wirksamkeit und Sicherheit des CNTF-Implantats auswerten und an vierzehn Standorten überall in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden.
Retinitis pigmentosa (RP) ist die Bezeichnung einer Gruppe vererbbarer Augenerkrankungen, die die Netzhaut betreffen. RP verursacht die Degeneration der Zellen der Photorezeptoren in der Netzhaut. Die Zellen der Photorezeptoren nehmen das Licht auf und verarbeiten es - und sie helfen uns zu sehen. Indem diese Zellen degenerieren und absterben, erfahren die Patienten einen fortschreitenden Verlust der Sehkraft. Abgesehen von hohen Dosierungen von Vitamin A, die erwiesenermassen RP-Patienten etwas Nutzen bringen, gibt es keinen bekannten Weg, um die Degeneration der Netzhaut zu unterbrechen oder die Krankheit zu heilen.
"Wir freuen uns insbesondere darüber, dass wir in der Lage sind, mit der Einschreibung dieser Versuche zu beginnen, die NT-501, einem potenziell nützlichen therapeutischen Instrument zur Behandlung von RP, zum Gegenstand haben. Diese Krankheit raubt vielen das Augenlicht, die in ihren besten Jahren sind", erklärte Ted Danse, Präsident und CEO von Neurotech.
(i) Forschungsstudien zum neurotrophen Augenimplantat der Netzhaut
Weitere Informationen zu den Versuchen stehen auf der Webseite RENOIR unter http://www.RenoirRetinalStudies.com zur Verfügung. Die Foundation Fighting Blindness (Stiftung zum Kampf gegen die Blindheit) arbeitet ausserdem eng mit Neurotech zur Verbreitung von Information innerhalb der RP-Gemeinschaft und zur Unterstützung verschiedener Aspekte der klinischen Entwicklung für diese Versuche zusammen.
"Neurotechs Behandlung hat das Potenzial, die Sehkraft vieler Menschen zu retten, die von einer Vielzahl degenerativer Netzhauterkrankungen, darunter die Retinitis pigmentosa und das Usher-Syndrom, betroffen sind", sagte Dr. Stephen Rose, Chief Research Officer der Foundation Fighting Blindness. "Wir sind sehr erfreut über diese sich abzeichnende und vielversprechende Behandlung mit ihrem Potenzial, vielen Menschen, unabhängig von der zugrunde liegenden genetischen Ursache ihrer Erkrankung, zu helfen."
Informationen zu Neurotech
Neurotech ist ein privat geführtes biotechnologisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapeutika für chronische Netzhauterkrankungen spezialisiert hat, die die Sehkraft retten können. Netzhauterkrankungen stellen eine bedeutende und bislang nicht befriedigte medizinische Anforderung dar, für die die neuen medizinischen Therapien die grösste Marktchance in der Ophthalmologie sind.
Neurotechs Hauptprodukt (NT-501) zur Behandlung von Netzhautdegenerationen, u.a. der Retinitis pigmentosa, einer zur Erblindung führenden Erbkrankheit, und der atrophischen Makuladegeneration (trockene AMD), befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung. Neurotech wertet auch andere Faktoren aus, die mit der firmeneigenen ECT-Verabreichungstechnologie (Encapsulated Cell Technology) zur Behandlung anderer Netzhauterkrankungen eingesetzt werden können.
Das Unternehmen wurde als Neurotech S.A. in Frankreich gegründet und verlegte im Juni 2006 seinen Firmensitz in den US-Bundesstaat Delaware, um die Verbindung zu seinen Forschungs-, Entwicklungs-, Produktions- und Geschäftsanlagen des Unternehmens in Lincoln, im US-Bundesstaat Rhode Island, zu verbessern.
Weitere Einzelheiten über Neurotech erfahren Sie auf unserer Webseite unter http://www.neurotechusa.com.
Webseite: http://www.neurotechusa.com
Originaltext: Neurotech(TM), Inc. Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=66086 Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_66086.rss2
Pressekontakt: Ted Danse, President und CEO von Neurotech, +1-401-333-3880 App. 3116, t.danse@neurotechusa.com
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